Сравнение четырехкомпонентных схем лечения инфекции Helicobacter Pylori в Египте

Введение:

Хотя снижение распространенности Helicobacter Pylori (H. Pylori) во всем мире, в развивающихся странах он остается высоким. Согласно самым последним исследованиям, общая распространенность H. Pylori в развивающихся странах составляет 50,8%, а самая высокая - в Африке (79,1%).

К сожалению, данные о распространенности H. pylori имеются не во всех странах Африки. Информации о масштабах проблемы в Египте мало, согласно нескольким доступным исследованиям, распространенность колеблется от 71,7 до 91,7%.

Значение H. pylori-инфекции заключается в ведущей роли в развитии хронических гастритов, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, вплоть до аденокарциномы желудка и лимфомы лимфоидной ткани, ассоциированной со слизистой оболочкой желудка.

Диагностировать H. Pylori можно с помощью инвазивных тестов, которые громоздки и дороги, несмотря на их высокую чувствительность и специфичность. Напротив, есть более простые и дешевые неинвазивные тесты, особенно антиген H. Pylori в стуле и дыхательный тест на мочевину, который имеет более высокую чувствительность, чем серология.

Снижение уровня эрадикации стандартной тройной терапии (СТТ) ниже 80% из-за появления штаммов, устойчивых к кларитромицину, повышает потребность в новых методах лечения, которые обеспечивают более высокую эффективность и в то же время лучшую безопасность и соблюдение режима лечения.

Висмутсодержащая квадротерапия стала методом выбора, позволяющим избежать использования кларитромицина, но это был необоснованный вариант для стран, в которых не хватает солей висмута и/или тетрациклина, помимо сложного введения и низкой безопасности. Это открывает эру конкурирующих последовательных и сопутствующих невисмутовых (кларитромицинсодержащих) четырехкомпонентных препаратов.

Новое двухэтапное (двойное-четверное) лечение, называемое гибридной терапией (ГТ), которое на самом деле представляет собой комбинированную последовательную и сопутствующую терапию с более низкой стоимостью и большей эффективностью.

Тем не менее, добавление двух препаратов в последние семь дней терапии может сбить пациента с толку, из-за чего он будет менее готов завершить лечение, что продвигает идею обратной последовательности (четверно-двойной) в так называемой обратной гибридной терапии (обратная гибридная терапия). RHT), для упрощения лечения при одноэтапном двухэтапном лечении.

Другая квадротерапия без кларитромицина и висмута, менее сложная и более безопасная, чем квадротерапия с висмутом, которая называется квадротерапия с левофлоксацином и содержит левофлоксацин, омепразол, нитазоксанид и доксициклин (LOND), показала многообещающие результаты в отношении уровня излечения. и низкий профиль лекарственной устойчивости.

Методы:

Технический дизайн:

А) Место исследования:

Исследование проводилось в клинике отделения внутренних болезней университетской больницы Загазиг.

Б) Размер выборки:

Предполагая, что уровень эрадикации у пациентов, получающих гибридную терапию, составляет 91% по сравнению с 78,3% при обратной гибридной терапии. Таким образом, размер выборки составляет 309 при использовании OPEN EPI при мощности 80% и CI 95%.

Инструменты сбора данных:

1. Медицинский анамнез всем участникам.
2. Полное клиническое обследование.
3. Тест на фекальный антиген (FAT), который идентифицирует антиген H. pylori в стуле с помощью иммуноферментного анализа, был положительным у всех участников.

Оперативный дизайн:

A) Это рандомизированное (интервенционное) исследование, проведенное в университетской больнице Zagazig, клинике отделения внутренних болезней после информированного согласия. Все участники были положительны для теста фекального антигена H. pylori.

Б) Этапы выполнения: (330) участников были выбраны из клиники отделения внутренних болезней, сгруппированы в 3 группы:

1. Группа 1: (110) участников получали обратный гибридный режим в виде кларитромицина 500 мг 2 раза в сутки, омепразола 20 мг 2 раза в сутки, амоксициллина 1 г 2 раза в сутки и метронидазола 500 мг 3 раза в сутки в течение 1 недели, затем омепразола 20 мг 2 раза в сутки и амоксициллина 1 г 2 раза в сутки в течение 1 недели. 2-я неделя.
2. Группа 2: (110) участников получали гибридный режим в виде омепразола 20 мг 2 раза в день и амоксициллина 1 г 2 раза в день на 1-й неделе, затем кларитромицина 500 мг 2 раза в день, омепразола 20 мг 2 раза в день, амоксициллина 1 г 2 раза в день и метронидазола 500 мг 3 раза в день на 2-й неделе. .
3. Группа 3: (110) участников получали четырехкратный режим левофлоксацина (НАГРУЗКА) в виде нитазоксанида 500 мг два раза в день, левофлоксацина 250 мг один раз в день, омепразола 40 мг один раз в день и доксициклина 100 мг один раз в день в течение 10 дней.

C) Повторное тестирование с помощью теста на фекальный антиген (FAT) после прекращения лечения по крайней мере на один месяц и прекращения приема ингибиторов протонной помпы в течение четырех недель.