Porównanie poczwórnych schematów zakażenia Helicobacter Pylori w Egipcie

Wstęp:

Chociaż zmniejszająca się częstość występowania Helicobacter Pylori (H. Pylori) na całym świecie, utrzymuje się na wysokim poziomie w krajach rozwijających się. Według najnowszych badań ogólna częstość występowania H. pylori w krajach rozwijających się wynosi 50,8%, przy czym najwyższa występuje w Afryce (79,1%).

Niestety dane dotyczące rozpowszechnienia H. Pylori nie są dostępne ze wszystkich krajów Afryki. Istnieje niedostatek informacji na temat skali problemu w Egipcie, według kilku dostępnych badań, rozpowszechnienie waha się od 71,7-91,7%.

Znaczenie zakażenia H. Pylori polega na głównej roli w przewlekłym zapaleniu błony śluzowej żołądka, wrzodzie żołądka i dwunastnicy, aż do gruczolakoraka żołądka i chłoniaka z tkanki limfatycznej związanej z błoną śluzową żołądka.

Rozpoznanie H. Pylori można przeprowadzić za pomocą testów inwazyjnych, które pomimo wysokiej czułości i swoistości są uciążliwe i kosztowne. Wręcz przeciwnie, są łatwiejsze i tańsze testy nieinwazyjne, zwłaszcza antygen H. Pylori w kale i mocznikowy test oddechowy, który ma wyższą czułość niż serologia.

Zmniejszający się wskaźnik eradykacji standardowej potrójnej terapii (STT) poniżej 80% z powodu pojawienia się szczepów opornych na klarytromycynę, zwiększa zapotrzebowanie na nowsze terapie, które zapewniają wyższą skuteczność, a jednocześnie lepsze bezpieczeństwo i zgodność.

Terapia poczwórna zawierająca bizmut była leczeniem z wyboru, które pozwala uniknąć stosowania klarytromycyny, ale była to nierozsądna opcja dla krajów, w których brakuje soli bizmutu i / lub tetracykliny, poza złożonym podawaniem i niskim bezpieczeństwem. Wznosi erę konkurencyjnych poczwórnych kuracji sekwencyjnych i towarzyszących bezbizmutowych (zawierających klarytromycynę).

Nowatorskie dwuetapowe (podwójne-poczwórne) leczenie zwane terapią hybrydową (HT), które w rzeczywistości jest kombinowaną terapią sekwencyjną i towarzyszącą, o niższym koszcie i lepszej skuteczności.

Jednak dodanie dwóch leków w ciągu ostatnich siedmiu dni terapii może zdezorientować pacjenta, zmniejszając jego chęć do zakończenia leczenia, które promują ideę odwrócenia sekwencji (quadruple-dual) w tzw. odwrotnej terapii hybrydowej ( RHT), aby uprościć leczenie w leczeniu jednoetapowym dwufazowym.

Inna poczwórna terapia bez klarytromycyny i bez bizmutu, która jest mniej złożona i bezpieczniejsza niż poczwórna terapia bizmutu, zwana poczwórną terapią lewofloksacyną, która zawiera lewofloksacynę, omeprazol, nitazoksanid i doksycyklinę (LOND), wykazała obiecujące wyniki na poziomie wskaźnika wyleczeń i niski profil lekooporności.

Metody:

Projekt techniczny:

A) Miejsce badania:

Badanie przeprowadzono w klinice oddziału chorób wewnętrznych Szpitala Uniwersyteckiego w Zagazig.

B) Wielkość próbki:

Zakładając, że wskaźnik eradykacji u pacjentów otrzymujących terapię hybrydową wynosi 91% w porównaniu z 78,3% w terapii odwrotnej hybrydy. Tak więc wielkość próby wynosi 309, przy użyciu OPEN EPI przy mocy 80% i C.I 95%.

Narzędzia zbierania danych:

1. Historia medyczna dla wszystkich uczestników.
2. Pełne badanie kliniczne.
3. Test na antygen w kale (FAT), który identyfikuje antygen H. pylori w kale za pomocą enzymatycznego testu immunologicznego był pozytywny u wszystkich uczestników.

Projekt operacyjny:

A) Jest to randomizowane (interwencyjne) badanie przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim Zagazig, klinice oddziału chorób wewnętrznych po uzyskaniu świadomej zgody. Wszyscy uczestnicy mieli pozytywny wynik testu na obecność antygenu H. pylori w kale.

B) Etapy wykonania: (330) uczestników zostało wybranych z kliniki Oddziału Chorób Wewnętrznych, podzielonych na 3 grupy:

1. Grupa 1: (110) uczestników otrzymało schemat odwróconej hybrydy w postaci klarytromycyny 500 mg 2 razy na dobę, omeprazolu 20 mg 2 razy na dobę, amoksycyliny 1 g 2 razy na dobę i metronidazolu 500 mg 2 razy na dobę przez 1 tydzień, a następnie omeprazolu 20 mg 2 razy na dobę i amoksycyliny 1 g 2 razy na dobę w 2. tydzień.
2. Grupa 2: (110) uczestnicy otrzymywali schemat hybrydowy w postaci omeprazolu 20 mg 2 razy na dobę i amoksycyliny 1 g 2 razy na dobę w 1. .
3. Grupa 3: (110) uczestnicy otrzymywali czterokrotny schemat lewofloksacyny (LOAD) w postaci nitazoksanidu 500 mg dwa razy dziennie, lewofloksacyny 250 mg raz na dobę, omeprazolu 40 mg raz na dobę i doksycykliny 100 mg raz na dobę przez 10 dni

C) Ponowne badanie za pomocą testu na obecność antygenu w kale (FAT) po odstawieniu schematu leczenia na co najmniej jeden miesiąc i odstawieniu inhibitorów pompy protonowej na cztery tygodnie.