A Helicobacter Pylori fertőzés négyszeres kezelési rendjének összehasonlítása Egyiptomban

Bevezetés:

Bár a Helicobacter Pylori (H. Pylori) világszerte, továbbra is magas a fejlődő országokban. A legújabb tanulmányok szerint a H. Pylori általános prevalenciája a fejlődő országokban 50,8%, a legmagasabb pedig Afrikában (79,1%).

Sajnos a H. Pylori prevalenciájára vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre Afrika összes országából. Kevés információ áll rendelkezésre az egyiptomi probléma nagyságrendjéről, a kevés rendelkezésre álló tanulmány szerint a prevalencia 71,7-91,7% között mozog.

A H. Pylori fertőzés jelentősége a krónikus gastritisben, gyomorfekélyben és nyombélfekélyben, egészen a gyomor-adenokarcinómáig és a gyomornyálkahártyával összefüggő limfoid szöveti limfómáig a főszerepben rejlik.

A H. Pylori diagnózisa invazív tesztekkel történhet, amelyek nagy érzékenységük és specifitásuk ellenére nehézkesek és drágák. Éppen ellenkezőleg, vannak egyszerűbb és olcsóbb non-invazív vizsgálatok, különösen a H. Pylori székletantigén és karbamid kilégzési teszt, amely nagyobb érzékenységgel rendelkezik, mint a szerológia.

A standard tripla terápia (STT) 80% alá csökkenő eradikációs rátája a Clarithromycinre rezisztens törzsek megjelenése miatt felveti az újabb, nagyobb hatékonyságot és egyben jobb biztonságot és megfelelőséget biztosító terápiák iránti igényt.

A bizmut tartalmú négyszeres terápia volt a választott kezelés, amely elkerüli a Clarithromycin használatát, de a bizmutsók és/vagy tetraciklin hiányában a komplex beadás és az alacsony biztonság mellett nem volt ésszerű lehetőség. A versengő szekvenciális és egyidejű, nem bizmut (klaritromicin tartalmú) négyszeres kezelések korszakát emeli fel.

Egy új, kétlépéses (kettős-négyszeres) kezelés, az úgynevezett hibrid terápia (HT), amely valójában egy kombinált szekvenciális és egyidejű terápia, alacsonyabb költséggel és jobb hatékonysággal.

Azonban két gyógyszer hozzáadása a terápia utolsó hét napjában megzavarhatja a pácienst, és kevésbé lesz hajlandó befejezni azt a kezelést, amely a szekvencia megfordításának gondolatát (négyszeres kettős) az úgynevezett fordított hibrid terápiában ösztönzi. RHT), az egylépéses, kétfázisú kezelés egyszerűsítése érdekében.

Egy másik nem-klaritromicin, nem bizmut négyszeres terápia, amely kevésbé összetett és biztonságosabb, mint a bizmut négyszeres terápia, amelyet Levofloxacin négyszeres terápiának neveznek, amely levofloxacint, omeprazolt, nitazoxanidot és doxiciklint (LOND) tartalmaz, ígéretes gyógyulási arányt mutatott. és alacsony gyógyszerrezisztencia-profil.

Mód:

Műszaki tervezés:

A) A tanulás helyszíne:

A vizsgálatot a Zagazigi Egyetemi Kórházak Belgyógyászati ​​Klinikáján végezték.

B) Minta mérete:

Feltételezve, hogy a hibrid terápiában részesülő betegek eradikációs aránya 91%, szemben a fordított hibrid terápia 78,3%-ával. Tehát a minta mérete 309, 80%-os OPEN EPI-vel és 95%-os C.I-vel.

Az adatgyűjtés eszközei:

1. Orvosi előzmények minden résztvevőnek.
2. Teljes klinikai vizsgálat.
3. A széklet antigén teszt (FAT), amely enzim immunoassay segítségével azonosítja a H. pylori antigént a székletben, minden résztvevőnél pozitív volt.

Működési tervezés:

A) Ez egy randomizált (intervenciós) vizsgálat, amelyet a Zagazig Egyetemi Kórház belgyógyászati ​​osztályán végeztek, tájékozott beleegyezés után. Minden résztvevő pozitív volt a H. pylori székletantigén tesztre.

B) A teljesítés lépései: (330) résztvevőt a Belgyógyászati ​​Klinika klinikájáról választottak ki, 3 csoportba csoportosítva:

1. 1. csoport: (110) résztvevő fordított hibrid kezelésben részesült: 500 mg bid klaritromicin, 20 mg omeprazol, 1 g amoxicillin és 500 mg metronidazol 3 alkalommal 1 héten keresztül, majd 20 mg omeprazolt és 1gmoxicillint naponta kétszer. 2. hét.
2. 2. csoport: (110) résztvevő kapott hibrid kezelést 20 mg omeprazol és 1 g amoxicillin formájában az első héten, majd 500 mg klaritromicint, 20 mg omeprazolt, 1 g amoxicillint bid és 50 mg metronidazolt a 2. héten. .
3. 3. csoport: (110) résztvevő kapott Levofloxacin négyszeres kezelési rendet (LOAD) naponta kétszer 500 mg nitazoxanid, 250 mg levofloxacin (QD), 40 mg omeprazol (QD) és 100 mg doxiciklin (QD) formájában 10 napon keresztül.

C) Újrateszt a széklet antigén teszttel (FAT) a kezelési rend legalább egy hónapos leállítása és a protonpumpa-gátlók négy hétig tartó felfüggesztése után.