Sammenligning mellem firedobbelte regimer for Helicobacter Pylori-infektion i Egypten

Introduktion:

Selvom den faldende forekomst af Helicobacter Pylori (H. Pylori) på verdensplan, er det fortsat højt i udviklingslande. Ifølge de seneste undersøgelser er den overordnede forekomst af H. Pylori i udviklingslandene 50,8 %, med den højeste i Afrika (79,1 %).

Desværre er data om udbredelsen af ​​H. Pylori ikke tilgængelige fra alle landene i Afrika. Der er mangel på information om problemets omfang i Egypten, ifølge de få tilgængelige undersøgelser varierer prævalensen fra 71,7-91,7%.

Betydningen af ​​H. Pylori-infektion ligger i hovedrollen ved kronisk gastritis, mavesår og duodenalsår, op til gastrisk adenocarcinom og gastrisk slimhinde-associeret lymfoidvævslymfom.

Diagnose af H. Pylori kan være gennem invasive tests, som er besværlige og dyre på trods af deres høje sensitivitet og specificitet. Tværtimod findes der nemmere og billigere non-invasive tests, især H. Pylori afføringsantigen og urea udåndingstest, der har en højere følsomhed end serologi.

Den faldende udryddelsesrate for standard triple terapi (STT) under 80 % på grund af fremkomsten af ​​resistente stammer over for Clarithromycin, øger behovet for nyere behandlinger, der giver højere effektivitet og samtidig bedre sikkerhed og compliance.

Bismuth-holdig firdobbelt terapi kom som den foretrukne behandling, der undgår brug af Clarithromycin, men det var en urimelig mulighed for de lande, der mangler vismutsalte og/eller tetracyklin, udover den komplekse administration og lave sikkerhed. Det rejser æraen for de konkurrerende sekventielle og samtidige ikke-vismut (clarithromycinholdige) firedobbelte behandlinger.

En ny to-trins (dobbelt-firdobbelt) behandling kaldet hybridterapi (HT), som faktisk er en kombineret sekventiel og samtidig behandling, med lavere omkostninger og bedre effektivitet.

Men tilføjelsen af ​​to lægemidler i de sidste syv dage af behandlingen kan forvirre patienten, hvilket gør ham mindre villig til at fuldføre behandlingen, der fremmer ideen om at vende sekvensen (firedobbelt) i det, der kaldes omvendt hybridterapi ( RHT), for at forenkle behandlingen i et-trins tofasebehandling.

En anden ikke-Clarithromycin non-Bismuth firedobbelt behandling, der er mindre kompleks og sikrere end bismuth firedobbelt terapi, som kaldes Levofloxacin firedobbelt terapi, der indeholder levofloxacin, omeprazol, nitazoxanid og doxycyclin (LOND), viste lovende resultater på niveauet for helbredelse og lav lægemiddelresistensprofil.

Metoder:

Teknisk design:

A) Studiestedet:

Undersøgelsen blev udført på klinikken for intern medicin på Zagazig universitetshospitaler.

B) Prøvestørrelse:

Det antages, at udryddelsesraten hos patienter, der modtager hybridbehandling, er 91 % mod 78,3 % ved omvendt hybridbehandling. Så stikprøvestørrelsen er 309 ved brug af OPEN EPI ved effekt 80 % og KI 95 %.

Værktøjer til dataindsamling:

1. Sygehistorie til alle deltagere.
2. Fuldstændig klinisk undersøgelse.
3. Den fækale antigentest (FAT), som identificerer H. pylori-antigen i afføringen ved enzymimmunoassay, var positiv hos alle deltagere.

Operationelt design:

A) Dette er en randomiseret (interventionel) undersøgelse udført på Zagazig Universitetshospital, internmedicinsk afdelings klinik efter informeret samtykke. Alle deltagerne var positive til H. pylori fækal antigentest.

B) Udførelsestrin: (330) deltagere blev valgt fra klinikken for intern medicin, grupperet i 3 grupper:

1. Gruppe 1: (110) deltagere modtog omvendt hybridbehandling i form af clarithromycin 500 mg to gange dagligt, omeprazol 20 mg to gange dagligt, amoxicillin 1 gram to gange dagligt og metronidazol 500 mg tre gange dagligt i 1 uge, efterfulgt af omeprazol 20 mg to gange dagligt og amoxicillin 1 gram to gange dagligt 2. uge.
2. Gruppe2: (110) deltagere modtog hybridbehandling i form af omeprazol 20 mg to gange dagligt og amoxicillin 1 gram to gange dagligt i den 1. uge, derefter clarithromycin 500 mg to gange dagligt, omeprazol 20 mg to gange dagligt, amoxicillin 1 gram to gange dagligt og metronidazol 500 mg to gange om ugen i 2. uge .
3. Gruppe 3: (110) deltagere fik Levofloxacin firedobbelt regime (LOAD) i form af nitazoxanid 500 mg to gange dagligt, levofloxacin 250 mg én gang dagligt, omeprazol 40 mg én gang dagligt og doxycyclin 100 mg én gang dagligt i 10 dage

C) Gentestning med fækal antigentest (FAT) efter at have stoppet kuren med mindst en måned og tilbageholdt protonpumpehæmmere i fire uger.