Vergleich zwischen vierfachen Therapien für Helicobacter-pylori-Infektion in Ägypten

Einführung:

Obwohl die abnehmende Prävalenz von Helicobacter Pylori (H. Pylori) weltweit, bleibt sie in Entwicklungsländern hoch. Gemäß den neuesten Studien beträgt die Gesamtprävalenz von H. Pylori in den Entwicklungsländern 50,8 %, wobei die höchste Prävalenz in Afrika (79,1 %) verzeichnet wird.

Leider sind die Daten zur Prävalenz von H. Pylori nicht aus allen Ländern Afrikas verfügbar. Es gibt nur wenige Informationen über das Ausmaß des Problems in Ägypten, den wenigen verfügbaren Studien zufolge liegt die Prävalenz zwischen 71,7 und 91,7 %.

Die Bedeutung der H. pylori-Infektion liegt in der Hauptrolle bei chronischer Gastritis, Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür bis hin zum Magenadenokarzinom und Magenschleimhaut-assoziiertem Lymphgewebe-Lymphom.

Die Diagnose von H. pylori kann durch invasive Tests erfolgen, die trotz ihrer hohen Sensitivität und Spezifität umständlich und teuer sind. Im Gegenteil, es gibt einfachere und billigere nicht-invasive Tests, insbesondere den H. Pylori-Stuhlantigen- und Harnstoff-Atemtest, der eine höhere Sensitivität als die Serologie hat.

Die abnehmende Eradikationsrate der Standard-Dreifachtherapie (STT) unter 80 % aufgrund des Auftretens resistenter Stämme gegen Clarithromycin erhöht den Bedarf an neueren Therapien, die eine höhere Wirksamkeit und gleichzeitig eine bessere Sicherheit und Compliance bieten.

Bismuthaltige Vierfachtherapie wurde zur Behandlung der Wahl, die die Verwendung von Clarithromycin vermeidet, aber es war eine nicht vernünftige Option für die Länder, in denen es an Bismutsalzen und/oder Tetracyclin mangelt, abgesehen von der komplexen Verabreichung und der geringen Sicherheit. Es läutet die Ära der konkurrierenden sequentiellen und gleichzeitigen vierfachen Behandlungen ohne Wismut (Clarithromycin enthaltend) ein.

Eine neuartige zweistufige (dual-quadruple) Behandlung namens Hybridtherapie (HT), die eigentlich eine kombinierte sequentielle und gleichzeitige Therapie mit geringeren Kosten und besserer Wirksamkeit ist.

Das Hinzufügen von zwei Medikamenten in den letzten sieben Tagen der Therapie kann den Patienten jedoch verwirren und ihn weniger bereit machen, die Behandlung abzuschließen, was die Idee der Umkehrung der Reihenfolge (vierfach-dual) in der sogenannten umgekehrten Hybridtherapie fördert ( RHT), um die Behandlung in einer einstufigen Zweiphasenbehandlung zu vereinfachen.

Eine andere Nicht-Clarithromycin-Nicht-Bismut-Vierfachtherapie, die weniger komplex und sicherer als die Bismut-Vierfachtherapie ist, nämlich die Levofloxacin-Vierfachtherapie, die Levofloxacin, Omeprazol, Nitazoxanid und Doxycyclin (LOND) enthält, zeigte vielversprechende Ergebnisse auf der Ebene der Heilungsrate und niedriges Arzneimittelresistenzprofil.

Methoden:

Technisches Design:

A) Studienort:

Die Studie wurde in der Abteilungsklinik für Innere Medizin des Zagazig-Universitätskrankenhauses durchgeführt.

B) Stichprobengröße:

Unter der Annahme, dass die Eradikationsrate bei Patienten, die eine Hybridtherapie erhalten, 91 % gegenüber 78,3 % bei einer umgekehrten Hybridtherapie beträgt. Die Stichprobengröße beträgt also 309, wobei OPEN EPI bei einer Leistung von 80 % und C.I 95 % verwendet wird.

Werkzeuge der Datenerhebung:

1. Anamnese für alle Teilnehmer.
2. Komplette klinische Untersuchung.
3. Der fäkale Antigentest (FAT), der das H. pylori-Antigen im Stuhl mittels Enzymimmunoassay nachweist, war bei allen Teilnehmern positiv.

Betriebsdesign:

A) Dies ist eine randomisierte (interventionelle) Studie, die am Zagazig University Hospital, Abteilung für Innere Medizin, nach Einverständniserklärung durchgeführt wurde. Alle Teilnehmer waren positiv für den fäkalen H. pylori-Antigentest.

B) Leistungsschritte: (330) Teilnehmer wurden aus der Klinik der Abteilung für Innere Medizin ausgewählt und in 3 Gruppen eingeteilt:

1. Gruppe 1: (110) Teilnehmer erhielten ein Reverse-Hybrid-Regime in Form von Clarithromycin 500 mg zweimal täglich, Omeprazol 20 mg zweimal täglich, Amoxicillin 1 g zweimal täglich und Metronidazol 500 mg dreimal täglich für 1 Woche, gefolgt von Omeprazol 20 mg zweimal täglich und Amoxicillin 1 g zweimal täglich 2. Woche.
2. Gruppe2: (110) Teilnehmer erhielten eine Hybridbehandlung in Form von Omeprazol 20 mg zweimal täglich und Amoxicillin 1 g zweimal täglich in der 1. Woche, dann Clarithromycin 500 mg zweimal täglich, Omeprazol 20 mg zweimal täglich, Amoxicillin 1 g zweimal täglich und Metronidazol 500 mg dreimal täglich in der 2. Woche .
3. Gruppe 3: (110) Teilnehmer erhielten eine Levofloxacin-Quadruple-Therapie (LOAD) in Form von Nitazoxanid 500 mg bid, Levofloxacin 250 mg QD, Omeprazol 40 mg QD und Doxycyclin 100 mg QD für 10 Tage

C) Erneute Testung durch den fäkalen Antigentest (FAT) nach Beendigung der Behandlung um mindestens einen Monat und Absetzen von Protonenpumpenhemmern für vier Wochen.