Srovnání mezi čtyřnásobnými režimy pro infekci Helicobacter pylori v Egyptě

Úvod:

Přestože klesající prevalence Helicobacter Pylori (H. Pylori) celosvětově zůstává vysoká v rozvojových zemích. Podle nejnovějších studií je celková prevalence H. Pylori v rozvojových zemích 50,8 %, přičemž nejvyšší je v Africe (79,1 %).

Údaje o prevalenci H. Pylori bohužel nejsou dostupné ze všech zemí Afriky. Informací o rozsahu problému v Egyptě je málo, podle několika dostupných studií se prevalence pohybuje v rozmezí 71,7–91,7 %.

Význam infekce H. pylori spočívá v hlavní roli u chronické gastritidy, žaludečního vředu a duodenálního vředu až po adenokarcinom žaludku a lymfom lymfoidní tkáně související se žaludeční sliznicí.

Diagnózu H. pylori lze provést pomocí invazivních testů, které jsou těžkopádné a nákladné i přes svou vysokou senzitivitu a specificitu. Naopak existují jednodušší a levnější neinvazivní testy, zejména H. pylori stolice antigen a urea dechový test, který má vyšší senzitivitu než sérologie.

Klesající míra eradikace standardní trojité terapie (STT) pod 80 % v důsledku výskytu kmenů rezistentních na klarithromycin zvyšuje potřebu novějších terapií, které poskytují vyšší účinnost a zároveň lepší bezpečnost a compliance.

Čtyřnásobná terapie obsahující vizmut přišla jako léčba volby, která se vyhýbá použití klarithromycinu, ale pro země, které postrádají soli bismutu a/nebo tetracyklin, byla kromě složitého podávání a nízké bezpečnosti nerozumnou možností. Zvyšuje éru konkurenčních sekvenčních a souběžných čtyřnásobných léčeb bez bismutu (obsahující klarithromycin).

Nová dvoustupňová (dual-quadruple) léčba nazývaná hybridní terapie (HT), která je ve skutečnosti kombinovanou sekvenční a souběžnou terapií s nižšími náklady a lepší účinností.

Přidání dvou léků v posledních sedmi dnech terapie však může pacienta zmást, takže je méně ochotný dokončit léčbu, která podporuje myšlenku obrácení sekvence (čtyřnásobné duální) v takzvané reverzní hybridní terapii ( RHT), aby se zjednodušila léčba v jednofázovém dvoufázovém ošetření.

Další čtyřnásobná terapie bez klarithromycinu bez bismutu, která je méně složitá a bezpečnější než čtyřnásobná terapie bismutem, která se nazývá čtyřnásobná terapie levofloxacinem, která obsahuje levofloxacin, omeprazol, nitazoxanid a doxycyklin (LOND), ukázala slibné výsledky na úrovni míry vyléčení a nízký profil lékové rezistence.

Metody:

Technické provedení:

A) Místo studia:

Studie byla provedena na klinice interního oddělení v univerzitních nemocnicích Zagazig.

B) Velikost vzorku:

Za předpokladu, že míra eradikace u pacientů užívajících hybridní terapii je 91 % oproti 78,3 % u reverzní hybridní terapie. Velikost vzorku je tedy 309, při použití OPEN EPI při výkonu 80 % a C.I 95 %.

Nástroje sběru dat:

1. Zdravotní anamnéza všem účastníkům.
2. Kompletní klinické vyšetření.
3. Test na fekální antigen (FAT), který identifikuje antigen H. pylori ve stolici pomocí enzymové imunoanalýzy, byl u všech účastníků pozitivní.

Operační design:

A) Toto je randomizovaná (intervenční) studie provedená ve Fakultní nemocnici Zagazig na klinice interního oddělení po informovaném souhlasu. Všichni účastníci měli pozitivní test na fekální antigen H. pylori.

B) Kroky plnění: (330) účastníků bylo vybráno z kliniky interního oddělení, rozděleni do 3 skupin:

1. Skupina 1: (110) účastníků dostávalo reverzní hybridní režim ve formě klarithromycinu 500 mg dvakrát denně, omeprazolu 20 mg dvakrát denně, amoxicilinu 1 g dvakrát denně a metronidazolu 500 mg třikrát denně po dobu 1 týdne, poté omeprazol 20 mg dvakrát denně a amoxicilin 1 g dvakrát dvakrát denně 2. týden.
2. Skupina 2: (110) účastníků dostalo hybridní režim ve formě omeprazolu 20 mg dvakrát denně a amoxicilinu 1 g dvakrát denně, poté klarithromycin 500 mg dvakrát denně, omeprazol 20 mg dvakrát denně, amoxicilin 1 g dvakrát denně a metronidazol 500 mg dvakrát týdně třikrát denně .
3. Skupina 3: (110) účastníků dostávalo levofloxacin čtyřnásobný režim (LOAD) ve formě nitazoxanidu 500 mg dvakrát denně, levofloxacinu 250 mg QD, omeprazolu 40 mg QD a doxycyklinu 100 mg QD po dobu 10 dnů

C) Opakované testování pomocí testu na fekální antigen (FAT) po přerušení režimu alespoň na jeden měsíc a vysazení inhibitorů protonové pumpy po dobu čtyř týdnů.