Confronto tra regimi quadrupli per l'infezione da Helicobacter Pylori in Egitto

Introduzione:

Nonostante la diminuzione della prevalenza di Helicobacter Pylori (H. Pylori) in tutto il mondo, rimane elevato nei paesi in via di sviluppo. Secondo gli studi più recenti, la prevalenza complessiva di H. Pylori nei paesi in via di sviluppo è del 50,8%, con la più alta registrata in Africa (79,1%).

Sfortunatamente, i dati sulla prevalenza di H. Pylori, non sono disponibili per tutti i paesi dell'Africa. C'è una scarsità di informazioni sull'entità del problema in Egitto, secondo i pochi studi disponibili, la prevalenza varia dal 71,7 al 91,7%.

L'importanza dell'infezione da H. Pylori risiede nel ruolo principale nella gastrite cronica, nell'ulcera gastrica e nell'ulcera duodenale, fino all'adenocarcinoma gastrico e al linfoma del tessuto linfoide associato alla mucosa gastrica.

La diagnosi di H. Pylori può avvenire attraverso test invasivi, che sono ingombranti e costosi nonostante la loro elevata sensibilità e specificità. Al contrario, ci sono test non invasivi più facili ed economici, in particolare l'antigene fecale di H. Pylori e il breath test dell'urea che ha una sensibilità maggiore rispetto alla sierologia.

La diminuzione del tasso di eradicazione della tripla terapia standard (STT) al di sotto dell'80% a causa dell'emergere di ceppi resistenti alla claritromicina, aumenta la necessità di nuove terapie che forniscano una maggiore efficacia e, allo stesso tempo, una migliore sicurezza e compliance.

La terapia quadrupla contenente bismuto si è presentata come il trattamento di scelta che evita l'uso di claritromicina, ma era un'opzione non ragionevole per i paesi che mancano di sali di bismuto e/o tetraciclina, oltre alla somministrazione complessa e alla bassa sicurezza. Alza l'era dei trattamenti quadrupli concorrenti sequenziali e concomitanti senza bismuto (contenenti claritromicina).

Un nuovo trattamento in due fasi (doppio-quadruplo) chiamato terapia ibrida (HT), che in realtà è una terapia combinata sequenziale e concomitante, con un costo inferiore e una migliore efficacia.

Tuttavia, l'aggiunta di due farmaci negli ultimi sette giorni di terapia può confondere il paziente, rendendolo meno disposto a completare il trattamento che promuovono l'idea di invertire la sequenza (quadruplo-dual) in quella che viene chiamata la terapia ibrida inversa ( RHT), per semplificare il trattamento nel trattamento a due fasi one-step.

Un'altra terapia quadrupla non claritromicina non bismuto che è meno complessa e più sicura della terapia quadrupla con bismuto, chiamata terapia quadrupla con levofloxacina che contiene levofloxacina, omeprazolo, nitazoxanide e doxiciclina (LOND), ha mostrato risultati promettenti a livello del tasso di guarigione e basso profilo di resistenza ai farmaci.

Metodi:

Disegno tecnico:

A) Il luogo di studio:

Lo studio è stato condotto nella clinica del dipartimento di medicina interna negli ospedali universitari di Zagazig.

B) Dimensione del campione:

Supponendo che il tasso di eradicazione nei pazienti che ricevono la terapia ibrida sia del 91% rispetto al 78,3% della terapia ibrida inversa. Quindi, la dimensione del campione è 309, utilizzando OPEN EPI a potenza 80% e CI 95%.

Strumenti di raccolta dati:

1. Storia medica a tutti i partecipanti.
2. Esame clinico completo.
3. Il test dell'antigene fecale (FAT) che identifica l'antigene H. pylori nelle feci mediante dosaggio immunoenzimatico è risultato positivo in tutti i partecipanti.

Progettazione operativa:

A) Questo è uno studio randomizzato (interventistico) condotto presso l'ospedale universitario di Zagazig, clinica del dipartimento di medicina interna dopo il consenso informato. Tutti i partecipanti sono risultati positivi al test dell'antigene fecale H. pylori.

B) Fasi della performance: (330) partecipanti sono stati scelti dalla clinica del Dipartimento di Medicina Interna, raggruppati in 3 gruppi:

1. Gruppo 1: (110) partecipanti hanno ricevuto un regime ibrido inverso sotto forma di claritromicina 500 mg bid, omeprazolo 20 mg bid, amoxicillina 1 g bid e metronidazolo 500 mg bid per 1 settimana, seguito da omeprazolo 20 mg bid e amoxicillina 1 g bid nel 2a settimana.
2. Gruppo 2: (110) partecipanti hanno ricevuto un regime ibrido sotto forma di omeprazolo 20 mg bid e amoxicillina 1 g bid nella prima settimana, quindi claritromicina 500 mg bid, omeprazolo 20 mg bid, amoxicillina 1 g bid e metronidazolo 500 mg tid nella seconda settimana .
3. Gruppo 3: (110) partecipanti hanno ricevuto il regime quadruplo di levofloxacina (LOAD) sotto forma di nitazoxanide 500 mg bid, levofloxacina 250 mg QD, omeprazolo 40 mg QD e doxiciclina 100 mg QD per 10 giorni

C) Ripetere il test mediante il test dell'antigene fecale (FAT) dopo aver interrotto il regime per almeno un mese e sospeso gli inibitori della pompa protonica per quattro settimane.