Comparação entre regimes quádruplos para infecção por Helicobacter Pylori no Egito

Introdução:

Embora a prevalência decrescente de Helicobacter Pylori (H. Pylori) em todo o mundo, permanece alto nos países em desenvolvimento. De acordo com os estudos mais recentes, a prevalência global de H. Pylori nos países em desenvolvimento é de 50,8%, sendo a mais elevada em África (79,1%).

Infelizmente, os dados sobre a prevalência de H. Pylori não estão disponíveis em todos os países da África. Há uma escassez de informações sobre a magnitude do problema no Egito, de acordo com os poucos estudos disponíveis, a prevalência varia de 71,7-91,7%.

A importância da infecção por H. Pylori reside no papel principal na gastrite crônica, úlcera gástrica e úlcera duodenal, até adenocarcinoma gástrico e linfoma do tecido linfoide associado à mucosa gástrica.

O diagnóstico de H. Pylori pode ser feito por meio de testes invasivos, que são complicados e caros, apesar de sua alta sensibilidade e especificidade. Ao contrário, existem testes não invasivos mais fáceis e baratos, especialmente o teste do antígeno fecal do H. Pylori e o teste respiratório da ureia, que tem maior sensibilidade do que a sorologia.

A diminuição da taxa de erradicação da terapia tripla padrão (STT) abaixo de 80% devido ao surgimento de cepas resistentes à claritromicina, aumenta a necessidade de novas terapias que proporcionem maior eficácia e, ao mesmo tempo, melhor segurança e adesão.

A quádrupla terapia com bismuto surgiu como o tratamento de escolha que evita o uso da claritromicina, mas não era uma opção razoável para os países carentes de sais de bismuto e/ou tetraciclina, além da administração complexa e baixa segurança. Ele levanta a era dos tratamentos quádruplos concorrentes sequenciais e concomitantes sem bismuto (contendo claritromicina).

Um novo tratamento em duas etapas (dual-quádruplo) chamado de terapia híbrida (HT), que na verdade é uma terapia combinada sequencial e concomitante, com menor custo e melhor eficácia.

No entanto, a adição de duas drogas nos últimos sete dias de terapia pode confundir o paciente, tornando-o menos disposto a concluir o tratamento que promove a ideia de inverter a sequência (quádruplo-dual) no que é chamado de terapia híbrida reversa ( RHT), para simplificar o tratamento em tratamento de duas fases em uma etapa.

Outra terapia quádrupla sem claritromicina sem bismuto que é menos complexa e mais segura do que a terapia quádrupla com bismuto, chamada de terapia quádrupla com levofloxacina que contém levofloxacina, omeprazol, nitazoxanida e doxiciclina (LOND), mostrou resultados promissores no nível da taxa de cura e baixo perfil de resistência a drogas.

Métodos:

Design técnico:

A) O local do estudo:

O estudo foi conduzido na clínica do departamento de medicina interna dos Hospitais da Universidade de Zagazig.

B) Tamanho da amostra:

Assumindo que a taxa de erradicação em pacientes recebendo terapia híbrida é de 91% versus 78,3% na terapia híbrida reversa. Portanto, o tamanho da amostra é 309, usando OPEN EPI com poder de 80% e C.I 95%.

Ferramentas de coleta de dados:

1. Histórico médico de todos os participantes.
2. Exame clínico completo.
3. O teste de antígeno fecal (FAT) que identifica antígeno de H. pylori nas fezes por imunoensaio enzimático foi positivo em todos os participantes.

Projeto operacional:

A) Este é um estudo randomizado (intervencional) realizado no Hospital Universitário de Zagazig, clínica do departamento de medicina interna após consentimento informado. Todos os participantes foram positivos para o teste de antígeno fecal de H. pylori.

B) Etapas de atuação: (330) participantes foram escolhidos na clínica do Departamento de Medicina Interna, agrupados em 3 grupos:

1. Grupo 1: (110) participantes receberam regime híbrido reverso na forma de claritromicina 500 mg duas vezes ao dia, omeprazol 20 mg duas vezes ao dia, amoxicilina 1 g duas vezes ao dia e metronidazol 500 mg três vezes ao dia por 1 semana, seguido de omeprazol 20 mg duas vezes ao dia e amoxicilina 1 g duas vezes ao dia no 2ª semana.
2. Grupo 2: (110) participantes receberam regime híbrido na forma de omeprazol 20 mg duas vezes ao dia e amoxicilina 1 g duas vezes ao dia na 1ª semana, depois claritromicina 500 mg duas vezes ao dia, omeprazol 20 mg duas vezes ao dia, amoxicilina 1 g duas vezes ao dia e metronidazol 500 mg três vezes ao dia na 2ª semana .
3. Grupo 3: (110) participantes receberam regime quádruplo de Levofloxacina (LOAD) na forma de nitazoxanida 500 mg duas vezes ao dia, levofloxacina 250 mg QD, omeprazol 40 mg QD e doxiciclina 100 mg QD por 10 dias

C) Reteste pelo teste de antígeno fecal (FAT) após interromper o regime por pelo menos um mês e suspender os inibidores da bomba de prótons por quatro semanas.