Vergelijking tussen viervoudige regimes voor Helicobacter Pylori-infectie in Egypte

Invoering:

Hoewel de afnemende prevalentie van Helicobacter Pylori (H. pylori) wereldwijd, blijft het hoog in ontwikkelingslanden. Volgens de meest recente studies is de algemene prevalentie van H. Pylori in de ontwikkelingslanden 50,8%, met de hoogste prevalentie in Afrika (79,1%).

Helaas zijn de gegevens over de prevalentie van H. Pylori niet voor alle Afrikaanse landen beschikbaar. Er is een gebrek aan informatie over de omvang van het probleem in Egypte, volgens de weinige beschikbare studies varieert de prevalentie van 71,7-91,7%.

Het belang van H. Pylori-infectie ligt in de belangrijke rol bij chronische gastritis, maagzweren en zweren in de twaalfvingerige darm, tot adenocarcinoom van de maag en maagslijmvlies-geassocieerd lymfoïde weefsellymfoom.

De diagnose van H. Pylori kan worden gesteld door middel van invasieve tests, die ondanks hun hoge gevoeligheid en specificiteit omslachtig en duur zijn. Integendeel, er zijn gemakkelijkere en goedkopere niet-invasieve tests, met name H. Pylori ontlastingantigeen en ureumademtest die een hogere gevoeligheid hebben dan serologie.

Het afnemende uitroeiingspercentage van de standaard drievoudige therapie (STT) onder de 80% als gevolg van de opkomst van resistente stammen tegen claritromycine, verhoogt de behoefte aan nieuwere therapieën die een hogere werkzaamheid en tegelijkertijd betere veiligheid en therapietrouw bieden.

Bismut-bevattende viervoudige therapie kwam als voorkeursbehandeling die het gebruik van claritromycine vermijdt, maar het was een onredelijke optie voor de landen die geen bismutzouten en/of tetracycline hebben, afgezien van de complexe toediening en lage veiligheid. Het verhoogt het tijdperk van de concurrerende sequentiële en gelijktijdige niet-bismut (claritromycine bevattende) viervoudige behandelingen.

Een nieuwe behandeling in twee stappen (dual-quadruple), de hybride therapie (HT), die eigenlijk een gecombineerde sequentiële en gelijktijdige therapie is, met lagere kosten en betere werkzaamheid.

Het toevoegen van twee medicijnen in de laatste zeven dagen van de therapie kan de patiënt echter in verwarring brengen, waardoor hij minder bereid is om de behandeling af te maken die het idee van het omkeren van de volgorde (quadruple-dual) bevordert in wat de omgekeerde hybride therapie wordt genoemd ( RHT), om de behandeling in één stap in twee fasen te vereenvoudigen.

Een andere niet-clarithromycine niet-bismut viervoudige therapie die minder complex en veiliger is dan bismut viervoudige therapie, die Levofloxacine viervoudige therapie wordt genoemd en die levofloxacine, omeprazol, nitazoxanide en doxycycline (LOND) bevat, toonde veelbelovende resultaten op het niveau van het genezingspercentage en een laag geneesmiddelresistentieprofiel.

methoden:

Technisch ontwerp:

A) De studielocatie:

De studie werd uitgevoerd in de afdeling Interne Geneeskunde van de Universitaire Ziekenhuizen van Zagazig.

B) Steekproefgrootte:

Ervan uitgaande dat het uitroeiingspercentage bij patiënten die hybride therapie krijgen 91% is versus 78,3% bij omgekeerde hybride therapie. De steekproefomvang is dus 309, met OPEN EPI op vermogen 80% en C.I 95%.

Hulpmiddelen voor gegevensverzameling:

1. Medische geschiedenis voor alle deelnemers.
2. Volledig klinisch onderzoek.
3. De fecale antigeentest (FAT) die H. pylori-antigeen in de ontlasting identificeert door middel van een enzymimmunoassay was positief bij alle deelnemers.

Operationeel ontwerp:

A) Dit is een gerandomiseerde (interventionele) studie uitgevoerd in het Zagazig Universitair Ziekenhuis, kliniek voor interne geneeskunde, na geïnformeerde toestemming. Alle deelnemers waren positief voor de fecale antigeentest van H. pylori.

B) Prestatiestappen: (330) deelnemers werden gekozen uit de kliniek van de afdeling Interne Geneeskunde, gegroepeerd in 3 groepen:

1. Groep 1: (110) deelnemers kregen een omgekeerd hybride regime in de vorm van claritromycine 500 mg tweemaal daags, omeprazol 20 mg tweemaal daags, amoxicilline 1 g tweemaal daags en metronidazol 500 mg driemaal daags gedurende 1 week, gevolgd door omeprazol 20 mg tweemaal daags en amoxicilline 1 g tweemaal daags in de 2e week.
2. Groep 2: (110) deelnemers kregen een hybride regime in de vorm van omeprazol 20 mg tweemaal daags en amoxicilline 1 g tweemaal daags in de 1e week, vervolgens claritromycine 500 mg tweemaal daags, omeprazol 20 mg tweemaal daags, amoxicilline 1 g tweemaal daags en metronidazol 500 mg driemaal daags in de 2e week .
3. Groep 3: (110) deelnemers kregen levofloxacine viervoudig regime (LOAD) in de vorm van nitazoxanide 500 mg tweemaal daags, levofloxacine 250 mg eenmaal daags, omeprazol 40 mg eenmaal daags en doxycycline 100 mg eenmaal daags gedurende 10 dagen

C) Opnieuw testen door middel van de fecale antigeentest (FAT) na stopzetting van het regime met ten minste een maand en onthouding van protonpompremmers gedurende vier weken.