Comparación entre regímenes cuádruples para la infección por Helicobacter Pylori en Egipto

Introducción:

Aunque la disminución de la prevalencia de Helicobacter Pylori (H. Pylori) en todo el mundo, sigue siendo alta en los países en desarrollo. Según los estudios más recientes, la prevalencia global de H. Pylori en los países en vías de desarrollo es del 50,8%, presentándose la más alta en África (79,1%).

Desafortunadamente, los datos sobre la prevalencia de H. Pylori no están disponibles en todos los países de África. Hay escasez de información sobre la magnitud del problema en Egipto, según los pocos estudios disponibles, la prevalencia oscila entre el 71,7% y el 91,7%.

La importancia de la infección por H. Pylori radica en su papel principal en la gastritis crónica, la úlcera gástrica y la úlcera duodenal, hasta el adenocarcinoma gástrico y el linfoma del tejido linfoide asociado a la mucosa gástrica.

El diagnóstico de H. Pylori puede realizarse mediante pruebas invasivas, que son engorrosas y costosas a pesar de su alta sensibilidad y especificidad. Por el contrario, existen pruebas no invasivas más sencillas y económicas, especialmente el antígeno heces H. Pylori y la prueba de aliento con urea que tiene una mayor sensibilidad que la serología.

La disminución de la tasa de erradicación de la triple terapia estándar (STT) por debajo del 80 % debido a la aparición de cepas resistentes a la claritromicina plantea la necesidad de nuevas terapias que brinden mayor eficacia y, al mismo tiempo, mejor seguridad y cumplimiento.

La terapia cuádruple con bismuto se presentó como el tratamiento de elección que evita el uso de claritromicina, pero no era una opción razonable para los países que carecen de sales de bismuto y/o tetraciclina, además de la administración compleja y la baja seguridad. Plantea la era de los tratamientos cuádruples secuenciales y concomitantes que compiten sin bismuto (que contienen claritromicina).

Un novedoso tratamiento en dos pasos (doble-cuádruple) denominado terapia híbrida (TH), que en realidad es una terapia combinada secuencial y concomitante, con un menor costo y mayor eficacia.

Sin embargo, la adición de dos fármacos en los últimos siete días de la terapia puede confundir al paciente, haciéndolo menos dispuesto a completar el tratamiento que promueve la idea de invertir la secuencia (cuádruple-dual) en lo que se denomina terapia híbrida inversa ( RHT), para simplificar el tratamiento en un tratamiento de dos fases de un solo paso.

Otra terapia cuádruple sin claritromicina y sin bismuto que es menos compleja y más segura que la terapia cuádruple con bismuto, que se llama terapia cuádruple con levofloxacina que contiene levofloxacina, omeprazol, nitazoxanida y doxiciclina (LOND), mostró resultados prometedores en el nivel de la tasa de curación y bajo perfil de resistencia a los medicamentos.

Métodos:

Diseño técnico:

A) El sitio de estudio:

El estudio se realizó en la clínica del departamento de medicina interna en los hospitales universitarios de Zagazig.

B) Tamaño de la muestra:

Suponiendo que la tasa de erradicación en pacientes que reciben terapia híbrida es del 91 % frente al 78,3 % en la terapia híbrida inversa. Entonces, el tamaño de la muestra es de 309, utilizando OPEN EPI a una potencia del 80 % y un C.I. del 95 %.

Herramientas de recopilación de datos:

1. Historia clínica de todos los participantes.
2. Examen clínico completo.
3. La prueba de antígeno fecal (FAT), que identifica el antígeno de H. pylori en las heces mediante inmunoensayo enzimático, fue positiva en todos los participantes.

Diseño operativo:

A) Este es un estudio aleatorizado (de intervención) realizado en el Hospital Universitario de Zagazig, clínica del departamento de medicina interna después del consentimiento informado. Todos los participantes fueron positivos para la prueba de antígeno fecal de H. pylori.

B) Pasos de actuación: Se eligieron (330) participantes de la clínica del Departamento de Medicina Interna, agrupados en 3 grupos:

1. Grupo 1: (110) los participantes recibieron un régimen híbrido inverso en forma de claritromicina 500 mg dos veces al día, omeprazol 20 mg dos veces al día, amoxicilina 1 g dos veces al día y metronidazol 500 mg tres veces al día durante 1 semana, seguido de omeprazol 20 mg dos veces al día y amoxicilina 1 g dos veces al día durante 1 semana. 2da semana
2. Grupo 2: (110) participantes recibieron un régimen híbrido en forma de omeprazol 20 mg dos veces al día y amoxicilina 1 g dos veces al día en la primera semana, luego claritromicina 500 mg dos veces al día, omeprazol 20 mg dos veces al día, amoxicilina 1 g dos veces al día y metronidazol 500 mg tres veces al día en la segunda semana .
3. Grupo 3: (110) participantes recibieron régimen cuádruple de levofloxacina (LOAD) en forma de nitazoxanida 500 mg dos veces al día, levofloxacina 250 mg QD, omeprazol 40 mg QD y doxiciclina 100 mg QD durante 10 días

C) Nueva prueba mediante la prueba de antígeno fecal (FAT) después de suspender el régimen por al menos un mes y suspender los inhibidores de la bomba de protones durante cuatro semanas.