Helicobacter Pylori -infektion nelinkertaisen hoito-ohjelman vertailu Egyptissä

Esittely:

Vaikka Helicobacter Pylorin (H. Pylori) maailmanlaajuisesti, se on edelleen korkea kehitysmaissa. Viimeisimpien tutkimusten mukaan H. Pylorin yleisesiintyvyys kehitysmaissa on 50,8 %, korkein Afrikassa (79,1 %).

Valitettavasti tietoja H. Pylorin esiintyvyydestä ei ole saatavilla kaikista Afrikan maista. Egyptin ongelman laajuudesta on vähän tietoa, harvojen saatavilla olevien tutkimusten mukaan esiintyvyys vaihtelee välillä 71,7-91,7 %.

H. Pylori-infektion merkitys on tärkeä rooli kroonisessa gastriitissa, mahahaavassa ja pohjukaissuolihaavassa aina mahalaukun adenokarsinoomaan ja mahalaukun limakalvoon liittyvään lymfoidikudoslymfoomaan.

H. Pylori voidaan diagnosoida invasiivisilla testeillä, jotka ovat hankalia ja kalliita korkeasta herkkyydestään ja spesifisyydestään huolimatta. Päinvastoin on olemassa helpompia ja halvempia noninvasiivisia testejä, erityisesti H. Pylori ulosteen antigeeni- ja urea-hengitystesti, jonka herkkyys on suurempi kuin serologia.

Klaritromysiinille vastustuskykyisten kantojen syntymisen vuoksi standardin kolmoishoidon (STT) häviämisaste laskee alle 80 prosenttiin, mikä lisää tarvetta uudempiin hoitoihin, jotka tarjoavat paremman tehokkuuden ja samalla paremman turvallisuuden ja vaatimustenmukaisuuden.

Vismuttia sisältävä nelinkertainen hoito tuli valinnaiseksi hoidoksi, joka välttää klaritromysiinin käytön, mutta se ei ollut kohtuullinen vaihtoehto maille, joissa vismuttisuoloja ja/tai tetrasykliiniä ei ole, monimutkaisen annon ja heikon turvallisuuden lisäksi. Se nostaa kilpailevien peräkkäisten ja samanaikaisten ei-vismuttia (klaritromysiiniä sisältävien) nelinkertaisten hoitojen aikakauden.

Uusi kaksivaiheinen (dual-quadruple) -hoito, jota kutsutaan hybridihoidoksi (HT), joka on itse asiassa yhdistetty peräkkäinen ja samanaikainen hoito, jonka kustannukset ovat alhaisemmat ja tehokkaampi.

Kahden lääkkeen lisääminen hoidon viimeisten seitsemän päivän aikana voi kuitenkin hämmentää potilasta, jolloin hän ei halua suorittaa loppuun hoitoa, joka edistää ajatusta sekvenssin käänteisestä (neljäs-kaksoishoidosta) niin sanotussa käänteisessä hybridihoidossa ( RHT), yksinkertaistaaksesi hoitoa yksivaiheisessa kaksivaiheisessa hoidossa.

Toinen ei-klaritromysiini, ei-vismutti-neljäshoito, joka on vähemmän monimutkainen ja turvallisempi kuin vismutin nelinkertainen hoito, jota kutsutaan Levofloxacin-neljäshoitoksi, joka sisältää levofloksasiinia, omepratsolia, nitatsoksanidia ja doksisykliiniä (LOND), osoitti lupaavia tuloksia parannustasolla. ja matala lääkeresistenssiprofiili.

Menetelmät:

Tekninen suunnittelu:

A) Opiskelupaikka:

Tutkimus tehtiin Zagazigin yliopistollisten sairaaloiden sisätautien klinikalla.

B) Näytteen koko:

Olettaen, että hybridihoitoa saavien potilaiden eradikaatioprosentti on 91 % verrattuna 78,3 %:iin käänteishybridihoidossa. Joten otoskoko on 309, kun käytetään OPEN EPI:tä teholla 80% ja C.I:llä 95%.

Tiedonkeruun työkalut:

1. Sairaushistoria kaikille osallistujille.
2. Täydellinen kliininen tutkimus.
3. Ulosteen antigeenitesti (FAT), joka tunnistaa H. pylori -antigeenin ulosteesta entsyymi-immunomäärityksellä, oli positiivinen kaikilla osallistujilla.

Toiminnallinen suunnittelu:

A) Tämä on satunnaistettu (interventio)tutkimus, joka suoritettiin Zagazigin yliopistollisessa sairaalassa, sisätautien klinikalla tietoisen suostumuksen jälkeen. Kaikki osallistujat olivat positiivisia H. pylorin ulosteen antigeenitestissä.

B) Suoritusvaiheet: (330) osallistujaa valittiin sisätautien klinikalta ja jaettiin kolmeen ryhmään:

1. Ryhmä 1: (110) osallistujaa sai käänteistä hybridihoitoa: klaritromysiiniä 500 mg kahdesti, omepratsolia 20 mg kahdesti, amoksisilliinia 1 g ja metronidatsolia 500 mg kahdesti 1 viikon ajan, mitä seurasi omepratsolia 20 mg kahdesti ja amoksisilliinia 1 g bid. 2. viikko.
2. Ryhmä 2: (110) osallistujat saivat hybridihoitoa omepratsolia 20 mg kahdesti ja amoksisilliinia 1 g kahdesti ensimmäisellä viikolla, sitten klaritromysiiniä 500 mg kahdesti, omepratsolia 20 mg kahdesti, amoksisilliinia 1 g kahdesti ja metronidatsolia 50 mg ja 2. viikolla .
3. Ryhmä 3: (110) osallistujaa sai Levofloxacin Quadruple -hoitoa (LOAD) muodossa nitatsoksanidia 500 mg kahdesti, levofloksasiinia 250 mg QD, omepratsolia 40 mg QD ja doksisykliiniä 100 mg QD 10 päivän ajan.

C) Uudelleentestaus ulosteen antigeenitestillä (FAT) sen jälkeen, kun hoito on keskeytetty vähintään yhdeksi kuukaudeksi ja protonipumpun estäjät pidätetty neljän viikon ajan.