ANDY（Automatic Needle Destroyer）を使用して時間効率と作業満足度を評価するための単一施設研究
2019年12月1日 更新者：Samsung Medical Center
SUSスコアと調査を用いて、ANDY（Automatic Needle Destroyer）が医療スタッフに及ぼす影響を、作業時間によって評価される作業効率と、使いやすさと安全性によって評価される満足度の観点から評価するための単一施設研究
ANDY（Automatic Needle Destroyer）を使用した場合の効率、使いやすさ、安全性を評価することにより、自動針処理システムの採用の効率を評価します。
ＥＲにＡＮＤＹ（Ａｕｔｏｍａｔｉｃ Ｎｅｅｄｌｅ Ｄｅｓｔｒｏｙｅｒ）を設置し、自動針処理システムを使用した場合と使用しない場合で、作業効率、使い勝手、針刺し事故の実際の減少率を比較してシステムを評価する。
調査の概要
詳細な説明
背景 最も多い労働災害は、針刺し事故による血液や体液への曝露です。 適切な感染防止対策が迅速に行われないと、針刺し事故が深刻な感染症につながる可能性があります。
安全装置の使用が普及していないため、針と注射器は物理的な方法で分解されることがほとんどです。 注射針と注射器が分離していない場合があり、注射器全体を直接廃液容器に入れることができます。 また、注射器から針を抜くのに手間と時間がかかるという問題もあります。 また、既存の安全機構は、針を抜く、針を傷つけたり切ったり、針に熱を加えたり、薬品で溶かしたりするなどの物理的な方法です。 施術中は注射器を持って待つ必要がある半手動であり、忙しい医療環境を考えると不便です。
そこで、便利でリーズナブルなコストで導入できるANDY(Automatic Needle Destroyer)を開発し、ANDYの臨床現場での有用性を客観的に評価することを試みました。
- 目的 この研究の目的は、システムの効率性、使いやすさ、および安全性を評価することにより、自動針処理システムの採用の効率性を評価することです。
- デザイン：RCT（ランダム化比較試験）
- 設定: サムスン医療センターの救急センター
- 登録 : ER の 129 人の医療スタッフ。 10ea ANDY と 10ea 既存の廃棄物コンテナ (針箱)
介入 :
6-1) 1週目 : 従来法による抜針
- 24 時間/7 日間の針の取り外し手順を撮影して、針の取り外し手順に必要な時間を記録します。
- 既存の方法で処理された注射器の数を特定します。
- 1週目以降にアンケートを実施
6-2) 2週目：ANDY使用準備
- ANDY の使用方法を臨床医に説明する
- ER に 10 個の ANDY をインストールします。
6-3) 3 週目 : ANDY を使用した抜針
- 24 時間/7 日間の針の取り外し手順を撮影して、針の取り外し手順に必要な時間を記録します。
- ANDY によって処理された注射器の数を特定します。
- 3週目以降、都合の良いサンプル方式で選ばれた15名にアンケート・インタビューを実施。 面談により、針自動処理システムの使用経験全般、病院での勤務経験年数など、面談対象者が必要と考える情報や制度を収集します。
- 採点: 満足度アンケートの回答による (SUS および形容詞スコア)
- 研究期間：3週間
- 満足度調査：SUSと形容詞スコア
研究の種類
介入
入学 (実際)
129
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Seoul、大韓民国
- Samsung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ERの医療スタッフ
- 19 歳以上の成人の ER 医療スタッフ
- 自発的に同意して署名する主体
除外基準:
•この研究に同意しなかった被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：従来法による抜針
参加者は、すでに行っているように、既存の方法で注射器から針を取り外します。
(24 時間 7 日間、写真を撮って抜針に要した時間を記録します。)
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実験的：ANDYを使用した抜針
参加者はアンディと一緒に注射器から針を抜きます。
(24 時間 7 日間、写真を撮って抜針に要した時間を記録します。)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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時間効率: 自動針処理システムを使用する場合と使用しない場合の時間の変化を評価するために、注射器から針を取り外すのに必要な時間を比較します。
時間枠：[1週目] : 従来法による抜針、[3週目] : ANDY(自動針処理システム)使用
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・自動針処理システムを使用した場合と使用しない場合の針抜き所要時間（秒）の比較。
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[1週目] : 従来法による抜針、[3週目] : ANDY(自動針処理システム)使用
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ユーザビリティ：自動針処理システムの使用と非使用によるユーザビリティの変化を評価するための SUS スコアの比較
時間枠：[1週目] : 従来法による抜針、[3週目] : ANDY(自動針処理システム)使用
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・1週目、3週目以降のアンケート調査と3週目以降の面談による、自動針処理システムを使用した場合と使用しなかった場合の使い勝手の比較（満足度アンケート（SUS）の回答と形容詞点数による採点）
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[1週目] : 従来法による抜針、[3週目] : ANDY(自動針処理システム)使用
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安全性：針刺し事故の件数を自動処理システムの使用と非使用で比較
時間枠：[1週目] : 従来法による抜針、[3週目] : ANDY(自動針処理システム)使用
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・針刺し事故の自動処理システムを使用した場合と使用しない場合の事故件数の比較。
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[1週目] : 従来法による抜針、[3週目] : ANDY(自動針処理システム)使用
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：TAERIM KIM, Doctoral、Samsung Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月2日
一次修了 (実際)
2019年9月23日
研究の完了 (実際)
2019年9月23日
試験登録日
最初に提出
2019年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月30日
最初の投稿 (実際)
2019年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月1日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。