Jedno instytucjonalne badanie mające na celu ocenę efektywności czasowej i satysfakcji z pracy przy użyciu ANDY (automatycznego niszczyciela igieł)
Jednoinstytucjonalne badanie mające na celu ocenę wpływu ANDY (automatycznego niszczyciela igieł) na personel medyczny pod względem wydajności pracy ocenianej na podstawie czasu pracy i satysfakcji ocenianej na podstawie użyteczności i bezpieczeństwa przy użyciu wyniku i ankiety SUS
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło Najczęstszym urazem zawodowym jest narażenie na krew i płyny w wyniku zakłucia igłą. Zakłucia igłą mogą prowadzić do poważnych infekcji, jeśli nie zostaną niezwłocznie podjęte odpowiednie środki kontroli infekcji.
Ponieważ stosowanie urządzeń zabezpieczających nie jest powszechnie stosowane, igła i strzykawka są najczęściej rozbierane na części w sposób fizyczny. Zdarzają się przypadki, że igła i strzykawka nie są rozdzielone, a całą strzykawkę można umieścić bezpośrednio w pojemniku na odpady. Istnieje również problem polegający na tym, że usuwanie igieł ze strzykawek zajmuje dużo czasu i wysiłku. Ponadto istniejącym mechanizmem zabezpieczającym są metody fizyczne, takie jak wyciąganie igły, uszkadzanie lub przecinanie igły, podgrzewanie igły lub topienie jej za pomocą chemikaliów. Jest to pół-instrukcja, ponieważ podczas procesu trzeba czekać trzymając strzykawkę, a korzystanie z niej jest niewygodne, biorąc pod uwagę ruchliwe środowisko medyczne.
Dlatego opracowaliśmy ANDY (automatyczny niszczyciel igieł), który można wprowadzić po dogodnym i rozsądnym koszcie, i spróbujemy obiektywnie ocenić użyteczność ANDY w środowisku klinicznym.
- Cel Celem tego badania jest ocena skuteczności przyjęcia zautomatyzowanego systemu przetwarzania igieł poprzez ocenę wydajności, użyteczności i bezpieczeństwa systemu.
- Projekt : RCT (randomizowana, kontrolowana próba)
- Otoczenie: CENTRUM ALARMOWE w Samsung Medical Center
- Rekrutacja: 129 personelu medycznego na ostrym dyżurze. 10 szt. ANDY i 10 szt. istniejących pojemników na odpady (skrzynka na igły)
Interwencja:
6-1) 1. tydzień: Usunięcie igły istniejącą metodą
- Zanotuj czas potrzebny do usunięcia igły, fotografując procedurę usuwania igły w ciągu 24 godzin/7 dni.
- Zidentyfikować liczbę strzykawek przetworzonych istniejącą metodą.
- Zrób ankietę po pierwszym tygodniu
6-2) Drugi tydzień: Przygotuj się do używania ANDY
- Przekaż klinicystom instrukcje, jak używać ANDY
- Zainstaluj 10 ANDY na ostrym dyżurze.
6-3) 3 tydzień: Usunięcie igły przy użyciu ANDY
- Zanotuj czas potrzebny do usunięcia igły, fotografując procedurę usuwania igły w ciągu 24 godzin/7 dni.
- Zidentyfikuj liczbę strzykawek przetworzonych przez firmę ANDY.
- Po 3 tygodniu przeprowadź ankietę i wywiad z 15 osobami wybranymi dogodną metodą losowania. Przeprowadzając wywiady, zbierz informacje na temat ogólnego doświadczenia po zastosowaniu zautomatyzowanego systemu przetwarzania igieł, długości ich doświadczenia w pracy w szpitalu oraz innych informacji lub systemów, które ankietowani uważają za niezbędne.
- Punktacja: według odpowiedzi Kwestionariusza Satysfakcji (SUS i wynik przymiotnikowy)
- Okres nauki: 3 tygodnie
- Ankieta satysfakcji: SUS i wynik przymiotnikowy
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- personel medyczny SOR
- dorosły personel medyczny SOR w wieku powyżej 19 lat
- Podmiot, który dobrowolnie wyraża zgodę i podpisuje
Kryteria wyłączenia:
•Osobnik, który nie zgadzał się z tym badaniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Usunięcie igły istniejącą metodą
Uczestnicy będą usuwać igły ze strzykawek istniejącą metodą, tak jak to już robią.
(Zanotuj czas potrzebny do usunięcia igły, fotografując w ciągu 24 godzin/7 dni.)
|
|
|
Eksperymentalny: Usunięcie igły za pomocą ANDY
Uczestnicy wraz z Andym wyjmą igły ze strzykawek.
(Zanotuj czas potrzebny do usunięcia igły, fotografując w ciągu 24 godzin/7 dni.)
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efektywność czasowa: Porównanie czasu potrzebnego do wyjęcia igły ze strzykawki w celu oceny zmiany w czasie między użyciem zautomatyzowanego systemu przetwarzania igieł lub nie
Ramy czasowe: [1. tydzień] : Usunięcie igły zgodnie z istniejącą metodą, [3. tydzień] : użycie ANDY (system automatycznego przetwarzania igieł)
|
- Porównanie wymaganego czasu (sekund) potrzebnego do usunięcia igły między użyciem automatycznego systemu przetwarzania igieł i nieużywaniem go.
|
[1. tydzień] : Usunięcie igły zgodnie z istniejącą metodą, [3. tydzień] : użycie ANDY (system automatycznego przetwarzania igieł)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność: Porównanie wyniku SUS w celu oceny zmiany użyteczności między korzystaniem z automatycznego systemu przetwarzania igieł lub nie
Ramy czasowe: [1. tydzień] : Usunięcie igły zgodnie z istniejącą metodą, [3. tydzień] : użycie ANDY (system automatycznego przetwarzania igieł)
|
- Porównanie użyteczności między korzystaniem z systemu automatycznego przetwarzania igieł i nieużywaniem go, przeprowadzając ankietę po 1.
|
[1. tydzień] : Usunięcie igły zgodnie z istniejącą metodą, [3. tydzień] : użycie ANDY (system automatycznego przetwarzania igieł)
|
|
Bezpieczeństwo: Porównanie liczby wypadków spowodowanych zakłuciem igłą w przypadku korzystania z automatycznego systemu przetwarzania igieł lub nie
Ramy czasowe: [1. tydzień] : Usunięcie igły zgodnie z istniejącą metodą, [3. tydzień] : użycie ANDY (system automatycznego przetwarzania igieł)
|
- Porównanie liczby wypadków związanych z zakłuciem igłą między korzystaniem z automatycznego systemu przetwarzania igieł i niekorzystaniem z niego.
|
[1. tydzień] : Usunięcie igły zgodnie z istniejącą metodą, [3. tydzień] : użycie ANDY (system automatycznego przetwarzania igieł)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: TAERIM KIM, Doctoral, Samsung Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-05-112
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .