Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En enkeltinstitutionel undersøgelse for at vurdere tidseffektiviteten og arbejdstilfredsheden ved hjælp af ANDY (Automatic Needle Destroyer)

1. december 2019 opdateret af: Samsung Medical Center

En enkeltinstitutionel undersøgelse for at vurdere virkningen af ​​ANDY (Automatic Needle Destroyer) for det medicinske personale med hensyn til arbejdseffektivitet vurderet ud fra arbejdstid og tilfredshed vurderet ud fra brugervenlighed og sikkerhed ved hjælp af SUS-score og undersøgelse

Evaluer effektiviteten af ​​at anvende det automatiserede nålebehandlingssystem ved at evaluere effektivitet, anvendelighed og sikkerhed ved brug af ANDY (Automatic Needle Destroyer). Installer ANDY (Automatic Needle Destroyer) i skadestuen, og evaluer systemet ved at sammenligne effektiviteten af ​​arbejdet, anvendeligheden, det faktiske fald i forholdet mellem nålestiksskader mellem at bruge det automatiserede nålebehandlingssystem og ikke bruge det.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. Baggrund Den hyppigste arbejdsskade er eksponering for blod og væske ved nålestiksskade. Nålestiksskader kan resultere i alvorlige infektioner, hvis passende infektionskontrolforanstaltninger ikke træffes omgående.

    Da brugen af ​​sikkerhedsanordninger ikke er populært brugt, bliver kanylen og sprøjten for det meste taget i stykker af fysiske måder. Der er nogle tilfælde, hvor kanylen og sprøjten ikke er adskilt, og hele sprøjten kan puttes direkte i affaldsbeholderen. Der er også et problem, at det tager meget tid og kræfter at fjerne nåle fra sprøjter. Derudover er den eksisterende sikkerhedsmekanisme fysiske metoder som at trække nålen ud, beskadige eller skære nålen over eller bruge varme til nålen eller smelte den ved at bruge kemikalier. Det er en semi-manual, da du skal vente med at holde sprøjten under processen, og den er ubelejlig at bruge i betragtning af et travlt medicinsk miljø.

    Derfor udviklede vi ANDY (Automatic Needle Destroyer), der kan introduceres til en bekvem og rimelig pris, og forsøger objektivt at evaluere nytten af ​​ANDY i et klinisk miljø.

  2. Formål Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​at anvende det automatiserede nålebehandlingssystem ved at evaluere effektiviteten, anvendeligheden og sikkerheden af ​​systemet.
  3. Design: RCT (randomiseret kontrolleret forsøg)
  4. Indstilling: EMERGENCY CENTER på Samsung Medical Center
  5. Tilmelding: 129 medicinske medarbejdere på skadestuen. 10ea ANDY og 10ea af eksisterende affaldsbeholdere (nåleboks)
  6. Intervention:

    6-1) 1. uge : Fjernelse af nål med eksisterende metode

    • Registrer den tid, der kræves til proceduren for kanylefjernelse, ved at fotografere proceduren for fjernelse af nåle i 24 timer/7 dage.
    • Identificer antallet af sprøjter behandlet med eksisterende metode.
    • Lav undersøgelse efter 1. uge

    6-2) 2. uge: Forbered dig på at bruge ANDY

    • Giv klinikere instruktion i, hvordan man bruger ANDY
    • Installer 10 ANDY'er i skadestuen.

    6-3) 3. uge: Fjernelse af nål med brug af ANDY'er

    • Registrer den tid, der kræves til proceduren for kanylefjernelse, ved at fotografere proceduren for fjernelse af nåle i 24 timer/7 dage.
    • Identificer antallet af sprøjter behandlet af ANDY.
    • Efter 3. uge, lav en undersøgelse og interview 15 personer udvalgt ved hjælp af den praktiske prøvemetode. Ved at interviewe, indsamle oplysninger om den samlede erfaring efter brug af automatiseret nålebehandlingssystem, hvor lang deres hospitalserfaring er, og andre oplysninger eller systemer, som interviewpersonerne føler, at de er nødvendige.
  7. Scoring: Ved hjælp af svarene fra spørgeskemaet om tilfredshed (SUS og adjektivscore)
  8. Studieperiode: 3 uger
  9. Tilfredshedsundersøgelse: SUS og adjektivscore

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

129

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • medicinsk personale på skadestuen
  • voksent akutlægepersonale over 19 år
  • Et emne, der frivilligt er enig og underskriver

Ekskluderingskriterier:

•En forsøgsperson, der ikke var enig i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Fjernelse af nål med eksisterende metode
Deltagerne vil fjerne nåle fra sprøjter med den eksisterende metode, som de allerede gør. (Registrer den tid, der kræves til proceduren for nålefjernelse, ved at fotografere i 24 timer/7 dage.)
Eksperimentel: Fjernelse af nål med brug af ANDY'er
Deltagerne vil fjerne nåle fra sprøjter med Andy. (Registrer den tid, der kræves til proceduren for nålefjernelse, ved at fotografere i 24 timer/7 dage.)
  1. ANDY vil blive udleveret til medicinsk personale til brug ved fjernelse af kanyler fra sprøjter i løbet af 7 dage
  2. Registrer den tid, der kræves til proceduren for kanylefjernelse, ved at fotografere proceduren for fjernelse af nåle i 24 timer/7 dage.

    Identificer antallet af sprøjter behandlet af ANDY.

  3. Efter 3. uge, lav en undersøgelse og interview 15 personer udvalgt ved hjælp af den praktiske prøvemetode. Ved at interviewe, indsamle oplysninger om den samlede erfaring efter brug af automatiseret nålebehandlingssystem, hvor lang deres hospitalserfaring er, og andre oplysninger eller systemer, som interviewpersonerne mente, at de er nødvendige.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidseffektivitet: Sammenligning af den tid, der kræves for at fjerne nålen fra sprøjten for at vurdere ændring i tid mellem brug af automatiseret nålebehandlingssystem eller ej
Tidsramme: [1. uge] : Fjernelse af nål i overensstemmelse med eksisterende metode, [3. uge] : ved hjælp af et ANDY (automatiseret nålebehandlingssystem)
- Sammenligning af den nødvendige tid (sekund) til at fjerne nålen mellem brug af det automatiske nålebehandlingssystem og ikke brug af det.
[1. uge] : Fjernelse af nål i overensstemmelse med eksisterende metode, [3. uge] : ved hjælp af et ANDY (automatiseret nålebehandlingssystem)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Usability: Sammenligning af SUS-scoren for at vurdere ændringen i brugervenlighed mellem at bruge automatiseret nålebehandlingssystem eller ej
Tidsramme: [1. uge] : Fjernelse af nål i overensstemmelse med eksisterende metode, [3. uge] : ved hjælp af et ANDY (automatiseret nålebehandlingssystem)
- Sammenligning af anvendeligheden mellem at bruge det automatiserede nålebehandlingssystem og ikke bruge det ved at lave undersøgelse efter 1. uge og 3. uge og Interview efter 3. uge (Score efter svarene fra Questionnaire of Satisfaction (SUS) og adjektiv score)
[1. uge] : Fjernelse af nål i overensstemmelse med eksisterende metode, [3. uge] : ved hjælp af et ANDY (automatiseret nålebehandlingssystem)
Sikkerhed: Sammenligning af antallet af ulykker med nålestikskader mellem brug af automatiseret nålebehandlingssystem eller ej
Tidsramme: [1. uge] : Fjernelse af nål i overensstemmelse med eksisterende metode, [3. uge] : ved hjælp af et ANDY (automatiseret nålebehandlingssystem)
- Sammenligning af antallet af uheld med nålestikskader mellem brug af det automatiske nålebehandlingssystem og ikke brug af det.
[1. uge] : Fjernelse af nål i overensstemmelse med eksisterende metode, [3. uge] : ved hjælp af et ANDY (automatiseret nålebehandlingssystem)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: TAERIM KIM, Doctoral, Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

23. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-05-112

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nålestikskader

  • Children's Hospital Los Angeles
    AppliedVR Inc.
    Suspenderet
    Smerte | Angst | Virtual reality | Ambulatorisk kirurgi | Augmented Reality | IV Stick | Maske induktion
    Forenede Stater
3
Abonner