- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04039906
En enkeltinstitutionel undersøgelse for at vurdere tidseffektiviteten og arbejdstilfredsheden ved hjælp af ANDY (Automatic Needle Destroyer)
En enkeltinstitutionel undersøgelse for at vurdere virkningen af ANDY (Automatic Needle Destroyer) for det medicinske personale med hensyn til arbejdseffektivitet vurderet ud fra arbejdstid og tilfredshed vurderet ud fra brugervenlighed og sikkerhed ved hjælp af SUS-score og undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund Den hyppigste arbejdsskade er eksponering for blod og væske ved nålestiksskade. Nålestiksskader kan resultere i alvorlige infektioner, hvis passende infektionskontrolforanstaltninger ikke træffes omgående.
Da brugen af sikkerhedsanordninger ikke er populært brugt, bliver kanylen og sprøjten for det meste taget i stykker af fysiske måder. Der er nogle tilfælde, hvor kanylen og sprøjten ikke er adskilt, og hele sprøjten kan puttes direkte i affaldsbeholderen. Der er også et problem, at det tager meget tid og kræfter at fjerne nåle fra sprøjter. Derudover er den eksisterende sikkerhedsmekanisme fysiske metoder som at trække nålen ud, beskadige eller skære nålen over eller bruge varme til nålen eller smelte den ved at bruge kemikalier. Det er en semi-manual, da du skal vente med at holde sprøjten under processen, og den er ubelejlig at bruge i betragtning af et travlt medicinsk miljø.
Derfor udviklede vi ANDY (Automatic Needle Destroyer), der kan introduceres til en bekvem og rimelig pris, og forsøger objektivt at evaluere nytten af ANDY i et klinisk miljø.
- Formål Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af at anvende det automatiserede nålebehandlingssystem ved at evaluere effektiviteten, anvendeligheden og sikkerheden af systemet.
- Design: RCT (randomiseret kontrolleret forsøg)
- Indstilling: EMERGENCY CENTER på Samsung Medical Center
- Tilmelding: 129 medicinske medarbejdere på skadestuen. 10ea ANDY og 10ea af eksisterende affaldsbeholdere (nåleboks)
Intervention:
6-1) 1. uge : Fjernelse af nål med eksisterende metode
- Registrer den tid, der kræves til proceduren for kanylefjernelse, ved at fotografere proceduren for fjernelse af nåle i 24 timer/7 dage.
- Identificer antallet af sprøjter behandlet med eksisterende metode.
- Lav undersøgelse efter 1. uge
6-2) 2. uge: Forbered dig på at bruge ANDY
- Giv klinikere instruktion i, hvordan man bruger ANDY
- Installer 10 ANDY'er i skadestuen.
6-3) 3. uge: Fjernelse af nål med brug af ANDY'er
- Registrer den tid, der kræves til proceduren for kanylefjernelse, ved at fotografere proceduren for fjernelse af nåle i 24 timer/7 dage.
- Identificer antallet af sprøjter behandlet af ANDY.
- Efter 3. uge, lav en undersøgelse og interview 15 personer udvalgt ved hjælp af den praktiske prøvemetode. Ved at interviewe, indsamle oplysninger om den samlede erfaring efter brug af automatiseret nålebehandlingssystem, hvor lang deres hospitalserfaring er, og andre oplysninger eller systemer, som interviewpersonerne føler, at de er nødvendige.
- Scoring: Ved hjælp af svarene fra spørgeskemaet om tilfredshed (SUS og adjektivscore)
- Studieperiode: 3 uger
- Tilfredshedsundersøgelse: SUS og adjektivscore
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- medicinsk personale på skadestuen
- voksent akutlægepersonale over 19 år
- Et emne, der frivilligt er enig og underskriver
Ekskluderingskriterier:
•En forsøgsperson, der ikke var enig i denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Fjernelse af nål med eksisterende metode
Deltagerne vil fjerne nåle fra sprøjter med den eksisterende metode, som de allerede gør.
(Registrer den tid, der kræves til proceduren for nålefjernelse, ved at fotografere i 24 timer/7 dage.)
|
|
Eksperimentel: Fjernelse af nål med brug af ANDY'er
Deltagerne vil fjerne nåle fra sprøjter med Andy.
(Registrer den tid, der kræves til proceduren for nålefjernelse, ved at fotografere i 24 timer/7 dage.)
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidseffektivitet: Sammenligning af den tid, der kræves for at fjerne nålen fra sprøjten for at vurdere ændring i tid mellem brug af automatiseret nålebehandlingssystem eller ej
Tidsramme: [1. uge] : Fjernelse af nål i overensstemmelse med eksisterende metode, [3. uge] : ved hjælp af et ANDY (automatiseret nålebehandlingssystem)
|
- Sammenligning af den nødvendige tid (sekund) til at fjerne nålen mellem brug af det automatiske nålebehandlingssystem og ikke brug af det.
|
[1. uge] : Fjernelse af nål i overensstemmelse med eksisterende metode, [3. uge] : ved hjælp af et ANDY (automatiseret nålebehandlingssystem)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Usability: Sammenligning af SUS-scoren for at vurdere ændringen i brugervenlighed mellem at bruge automatiseret nålebehandlingssystem eller ej
Tidsramme: [1. uge] : Fjernelse af nål i overensstemmelse med eksisterende metode, [3. uge] : ved hjælp af et ANDY (automatiseret nålebehandlingssystem)
|
- Sammenligning af anvendeligheden mellem at bruge det automatiserede nålebehandlingssystem og ikke bruge det ved at lave undersøgelse efter 1. uge og 3. uge og Interview efter 3. uge (Score efter svarene fra Questionnaire of Satisfaction (SUS) og adjektiv score)
|
[1. uge] : Fjernelse af nål i overensstemmelse med eksisterende metode, [3. uge] : ved hjælp af et ANDY (automatiseret nålebehandlingssystem)
|
Sikkerhed: Sammenligning af antallet af ulykker med nålestikskader mellem brug af automatiseret nålebehandlingssystem eller ej
Tidsramme: [1. uge] : Fjernelse af nål i overensstemmelse med eksisterende metode, [3. uge] : ved hjælp af et ANDY (automatiseret nålebehandlingssystem)
|
- Sammenligning af antallet af uheld med nålestikskader mellem brug af det automatiske nålebehandlingssystem og ikke brug af det.
|
[1. uge] : Fjernelse af nål i overensstemmelse med eksisterende metode, [3. uge] : ved hjælp af et ANDY (automatiseret nålebehandlingssystem)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: TAERIM KIM, Doctoral, Samsung Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-05-112
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nålestikskader
-
Children's Hospital Los AngelesAppliedVR Inc.SuspenderetSmerte | Angst | Virtual reality | Ambulatorisk kirurgi | Augmented Reality | IV Stick | Maske induktionForenede Stater