Одноинституциональное исследование по оценке эффективности использования времени и удовлетворенности работой с использованием ANDY (автоматического устройства для уничтожения игл)
1 декабря 2019 г. обновлено: Samsung Medical Center
Единичное институциональное исследование по оценке влияния ANDY (автоматического устройства для уничтожения игл) на медицинский персонал с точки зрения эффективности работы, оцениваемой по рабочему времени, и удовлетворенности, оцениваемой по удобству использования и безопасности с использованием SUS Score и опроса.
Оцените эффективность внедрения автоматизированной системы обработки игл, оценив эффективность, удобство использования и безопасность при использовании ANDY (автоматического устройства для уничтожения игл).
Установите ANDY (автоматический уничтожитель игл) в отделении неотложной помощи и оцените систему, сравнив эффективность работы, удобство использования, коэффициент фактического снижения травм от укола иглой между использованием автоматизированной системы обработки игл и ее неиспользованием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория Наиболее частой производственной травмой является контакт с кровью и жидкостью в результате укола иглой. Повреждения иглами могут привести к серьезным инфекциям, если своевременно не принять соответствующие меры инфекционного контроля.
Поскольку использование защитных устройств широко не используется, игла и шприц в основном разбираются на части физическими способами. В некоторых случаях игла и шприц не разделены, и весь шприц может быть помещен непосредственно в контейнер для отходов. Также существует проблема в том, что для извлечения игл из шприцев требуется много времени и усилий. Кроме того, существующим механизмом безопасности являются физические методы, такие как вытягивание иглы, повреждение или разрезание иглы, нагревание иглы или ее плавление с использованием химических веществ. Это полуавтоматический режим, так как вам нужно ждать, удерживая шприц во время процесса, и его неудобно использовать, учитывая загруженность медицинской среды.
Поэтому мы разработали ANDY (автоматический уничтожитель игл), который может быть представлен по удобной и разумной цене, и пытаемся объективно оценить полезность ANDY в клинической среде.
- Цель Целью данного исследования является оценка эффективности внедрения автоматизированной системы обработки игл путем оценки эффективности, удобства использования и безопасности системы.
- Дизайн: РКИ (рандомизированное контролируемое исследование).
- Место: ЦЕНТР СКОРОЙ ПОМОЩИ в медицинском центре Samsung
- Численность: 129 медперсонала в отделении неотложной помощи. 10 шт. ANDY и 10 шт. существующих контейнеров для отходов (коробка для игл)
Вмешательство:
6-1) 1-я неделя: удаление иглы существующим методом
- Запишите время, необходимое для процедуры удаления иглы, фотографируя процедуру удаления иглы в течение 24 часов/7 дней.
- Определите количество шприцев, обработанных существующим методом.
- Пройти опрос после 1-й недели
6-2) 2-я неделя: подготовка к использованию ANDY
- Предоставьте клиницистам инструкции по использованию ANDY
- Установите 10 ANDY в ER.
6-3) 3-я неделя: Удаление иглы с помощью ANDY.
- Запишите время, необходимое для процедуры удаления иглы, фотографируя процедуру удаления иглы в течение 24 часов/7 дней.
- Определите количество шприцев, обработанных ANDY.
- Через 3 недели проведите опрос и опросите 15 человек, отобранных удобным методом выборки. Проводя опрос, соберите информацию об общем опыте использования автоматизированной системы обработки игл, продолжительности их стажа работы в больнице, а также другую информацию или системы, которые, по мнению опрошенных, необходимы.
- Оценка: по ответам на вопросник удовлетворенности (SUS и оценка прилагательного)
- Срок обучения: 3 недели
- Опрос удовлетворенности: SUS и оценка прилагательного
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
129
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- медицинский персонал скорой помощи
- взрослый медицинский персонал скорой помощи старше 19 лет
- Субъект, который добровольно соглашается и подписывает
Критерий исключения:
• Субъект, который не согласился с этим исследованием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Удаление иглы существующим методом
Участники будут удалять иглы из шприцев существующим методом, как они уже делают.
(Зафиксируйте время, необходимое для процедуры удаления иглы, сфотографировав в течение 24 часов/7 дней.)
|
|
|
Экспериментальный: Извлечение иглы с помощью ANDY
Участники удалят иглы из шприцев вместе с Энди.
(Зафиксируйте время, необходимое для процедуры удаления иглы, сфотографировав в течение 24 часов/7 дней.)
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность времени: сравнение времени, необходимого для извлечения иглы из шприца, для оценки изменения времени между использованием автоматизированной системы обработки игл и без нее.
Временное ограничение: [1-я неделя]: удаление иглы в соответствии с существующим методом, [3-я неделя]: с использованием ANDY (автоматическая система обработки игл).
|
- Сравнение необходимого времени (в секундах) для извлечения иглы при использовании автоматизированной системы обработки игл и без нее.
|
[1-я неделя]: удаление иглы в соответствии с существующим методом, [3-я неделя]: с использованием ANDY (автоматическая система обработки игл).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удобство использования: сравнение балла SUS для оценки изменения удобства использования между использованием автоматизированной системы обработки игл или без нее.
Временное ограничение: [1-я неделя]: удаление иглы в соответствии с существующим методом, [3-я неделя]: с использованием ANDY (автоматическая система обработки игл).
|
- Сравнение удобства использования между использованием автоматизированной системы обработки игл и без нее путем проведения опроса после 1-й недели и 3-й недели и интервью после 3-й недели (оценка по ответам на Анкету удовлетворенности (SUS) и по прилагательному баллу)
|
[1-я неделя]: удаление иглы в соответствии с существующим методом, [3-я неделя]: с использованием ANDY (автоматическая система обработки игл).
|
|
Безопасность: сравнение количества несчастных случаев с травмами от укола иглой между использованием автоматизированной системы обработки игл и без нее.
Временное ограничение: [1-я неделя]: удаление иглы в соответствии с существующим методом, [3-я неделя]: с использованием ANDY (автоматическая система обработки игл).
|
- Сравнение количества несчастных случаев с травмами от укола иглой при использовании автоматизированной системы обработки игл и без нее.
|
[1-я неделя]: удаление иглы в соответствии с существующим методом, [3-я неделя]: с использованием ANDY (автоматическая система обработки игл).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: TAERIM KIM, Doctoral, Samsung Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-05-112
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .