Une étude mono-institutionnelle pour évaluer l'efficacité du temps et la satisfaction au travail à l'aide d'ANDY (destructeur automatique d'aiguilles)
1 décembre 2019 mis à jour par: Samsung Medical Center
Une étude institutionnelle unique pour évaluer l'impact de l'ANDY (destructeur automatique d'aiguilles) sur le personnel médical en termes d'efficacité de travail évaluée par le temps de travail et la satisfaction évaluée par la convivialité et la sécurité à l'aide du score et de l'enquête SUS
Évaluez l'efficacité de l'adoption du système de traitement automatisé des aiguilles en évaluant l'efficacité, la convivialité et la sécurité lors de l'utilisation d'ANDY (Automatic Needle Destroyer).
Installez ANDY (Automatic Needle Destroyer) dans les urgences et évaluez le système en comparant l'efficacité du travail, la convivialité, le taux de diminution réel des blessures par piqûre d'aiguille entre l'utilisation du système de traitement automatisé des aiguilles et sa non-utilisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte La lésion professionnelle la plus fréquente est l'exposition au sang et aux fluides par piqûre d'aiguille. Les blessures par piqûre d'aiguille peuvent entraîner des infections graves si des mesures appropriées de contrôle des infections ne sont pas prises rapidement.
Étant donné que l'utilisation de dispositifs de sécurité n'est pas couramment utilisée, l'aiguille et la seringue sont principalement démontées par des moyens physiques. Dans certains cas, l'aiguille et la seringue ne sont pas séparées et la seringue entière peut être placée directement dans le conteneur à déchets. Il existe également un problème en ce qu'il faut beaucoup de temps et d'efforts pour retirer les aiguilles des seringues. De plus, le mécanisme de sécurité existant consiste en des méthodes physiques telles que retirer l'aiguille, endommager ou couper l'aiguille, ou utiliser de la chaleur sur l'aiguille, ou la faire fondre à l'aide de produits chimiques. C'est un semi-manuel car vous devez attendre en tenant la seringue pendant le processus, et son utilisation n'est pas pratique compte tenu d'un environnement médical occupé.
Par conséquent, nous avons développé ANDY (Automatic Needle Destroyer) qui peut être introduit à un coût pratique et raisonnable, et essayons d'évaluer objectivement l'utilité d'ANDY dans un environnement clinique.
- Objectif L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'adoption du système de traitement automatisé des aiguilles en évaluant l'efficacité, la convivialité et la sécurité du système.
- Design : ECR (essai contrôlé randomisé)
- Lieu : CENTRE D'URGENCE au Samsung Medical Center
- Effectifs : 129 personnels soignants aux urgences. 10ea ANDY et 10ea de conteneurs à déchets existants (boîte à aiguilles)
Intervention :
6-1) 1ère semaine : Retrait de l'aiguille avec la méthode existante
- Enregistrez le temps nécessaire à la procédure de retrait de l'aiguille en photographiant la procédure de retrait de l'aiguille pendant 24 heures/7 jours.
- Identifier le nombre de seringues traitées par la méthode existante.
- Faire une enquête après la 1ère semaine
6-2) 2ème semaine : Se préparer à utiliser les ANDY
- Fournir aux cliniciens des instructions sur l'utilisation d'ANDY
- Installez 10 ANDY dans la salle d'urgence.
6-3) 3ème semaine : Retrait de l'aiguille à l'aide d'ANDY
- Enregistrez le temps nécessaire à la procédure de retrait de l'aiguille en photographiant la procédure de retrait de l'aiguille pendant 24 heures/7 jours.
- Identifiez le nombre de seringues traitées par ANDY.
- Après la 3ème semaine, faites une enquête et interrogez 15 personnes sélectionnées par la méthode d'échantillonnage pratique. En interrogeant, recueillez des informations sur l'expérience globale après avoir utilisé le système de traitement automatisé des aiguilles, la durée de leur expérience de travail à l'hôpital et d'autres informations ou systèmes que les personnes interrogées jugent nécessaires.
- Notation : Par les réponses du Questionnaire de Satisfaction (SUS et score des adjectifs)
- Durée des études : 3 semaines
- Enquête de satisfaction : SUS et score des adjectifs
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
129
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Samsung Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- personnel médical des urgences
- personnel médical des urgences adulte de plus de 19 ans
- Un sujet qui accepte volontairement et signe
Critère d'exclusion:
• Un sujet qui n'était pas d'accord avec cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Retrait de l'aiguille avec la méthode existante
Les participants retireront les aiguilles des seringues avec la méthode existante comme ils le font déjà.
(Notez le temps requis pour la procédure de retrait de l'aiguille en photographiant pendant 24 heures/7 jours.)
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Expérimental: Retrait de l'aiguille à l'aide d'ANDY
Les participants retireront les aiguilles des seringues avec Andy.
(Notez le temps requis pour la procédure de retrait de l'aiguille en photographiant pendant 24 heures/7 jours.)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité temporelle : comparaison du temps nécessaire pour retirer l'aiguille de la seringue pour évaluer le changement de temps entre l'utilisation ou non du système de traitement automatisé des aiguilles
Délai: [1ère semaine] : Retrait de l'aiguille conformément à la méthode existante, [3ème semaine] : à l'aide d'un ANDY (système de traitement automatisé des aiguilles)
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- Comparaison du temps requis (seconde) pour retirer l'aiguille entre l'utilisation du système de traitement automatisé de l'aiguille et sa non-utilisation.
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[1ère semaine] : Retrait de l'aiguille conformément à la méthode existante, [3ème semaine] : à l'aide d'un ANDY (système de traitement automatisé des aiguilles)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Convivialité : comparaison du score SUS pour évaluer le changement de convivialité entre l'utilisation ou non d'un système de traitement automatisé des aiguilles
Délai: [1ère semaine] : Retrait de l'aiguille conformément à la méthode existante, [3ème semaine] : à l'aide d'un ANDY (système de traitement automatisé des aiguilles)
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- Comparaison de la facilité d'utilisation entre l'utilisation du système de traitement automatisé des aiguilles et la non-utilisation en faisant une enquête après la 1ère semaine et la 3ème semaine et un entretien après la 3ème semaine (notation par les réponses du questionnaire de satisfaction (SUS) et score d'adjectif)
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[1ère semaine] : Retrait de l'aiguille conformément à la méthode existante, [3ème semaine] : à l'aide d'un ANDY (système de traitement automatisé des aiguilles)
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Sécurité : comparer le nombre d'accidents de blessures par piqûre d'aiguille entre l'utilisation ou non d'un système de traitement automatisé des aiguilles
Délai: [1ère semaine] : Retrait de l'aiguille conformément à la méthode existante, [3ème semaine] : à l'aide d'un ANDY (système de traitement automatisé des aiguilles)
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- Comparaison du nombre d'accidents des blessures par piqûre d'aiguille entre l'utilisation du système de traitement automatisé des aiguilles et la non-utilisation.
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[1ère semaine] : Retrait de l'aiguille conformément à la méthode existante, [3ème semaine] : à l'aide d'un ANDY (système de traitement automatisé des aiguilles)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: TAERIM KIM, Doctoral, Samsung Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
23 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
23 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2019
Première publication (Réel)
31 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-05-112
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .