- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04039906
En ensinstitutionell studie för att bedöma tidseffektiviteten och arbetstillfredsställelsen med ANDY (Automatic Needle Destroyer)
En ensinstitutionell studie för att bedöma effekten av ANDY (Automatic Needle Destroyer) för den medicinska personalen i termer av arbetseffektivitet bedömd av arbetstid och tillfredsställelse bedömd av användbarhet och säkerhet med hjälp av SUS-poäng och undersökning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund Den vanligaste yrkesskadan är exponering för blod och vätska genom nålsticksskada. Nålsticksskador kan resultera i allvarliga infektioner om lämpliga infektionskontrollåtgärder inte vidtas omedelbart.
Eftersom användningen av säkerhetsanordningar inte är populärt, tas nålen och sprutan för det mesta i bitar på fysiska sätt. Det finns vissa fall att nålen och sprutan inte är åtskilda, och hela sprutan kan läggas direkt i avfallsbehållaren. Det finns också ett problem att det tar mycket tid och ansträngningar att ta bort nålar från sprutor. Dessutom är den befintliga säkerhetsmekanismen fysiska metoder som att dra ut nålen, skada eller skära av nålen eller använda värme till nålen eller smälta den genom att använda kemikalier. Det är en halvmanual eftersom du måste vänta med att hålla sprutan under processen, och den är obekväm att använda med tanke på en hektisk medicinsk miljö.
Därför utvecklade vi ANDY (Automatic Needle Destroyer) som kan introduceras till en bekväm och rimlig kostnad, och försöker objektivt utvärdera användbarheten av ANDY i en klinisk miljö.
- Syfte Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av att använda det automatiserade nålbearbetningssystemet genom att utvärdera effektiviteten, användbarheten och säkerheten hos systemet.
- Design: RCT (randomiserad kontrollerad studie)
- Inställning: EMERGENCY CENTER på Samsung Medical Center
- Inskrivning: 129 medicinsk personal på akuten. 10 st ANDY och 10 st av befintliga avfallsbehållare (nållåda)
Intervention:
6-1) 1:a veckan: Borttagning av nål med befintlig metod
- Registrera den tid som krävs för att ta bort nålen genom att fotografera proceduren för att ta bort nålen under 24 timmar/7 dagar.
- Identifiera antalet sprutor som behandlas med befintlig metod.
- Gör enkät efter 1:a veckan
6-2) 2:a veckan: Förbered dig på att använda ANDY
- Ge läkare instruktioner om hur man använder ANDY
- Installera 10 ANDYs i akuten.
6-3) 3:e veckan: Borttagning av nål med ANDY
- Registrera den tid som krävs för att ta bort nålen genom att fotografera proceduren för att ta bort nålen under 24 timmar/7 dagar.
- Identifiera antalet sprutor som bearbetats av ANDY.
- Efter 3:e veckan, gör en undersökning och intervjua 15 personer som valts ut med den praktiska urvalsmetoden. Genom att intervjua, samla in information om övergripande erfarenhet efter att ha använt ett automatiserat nålbearbetningssystem, hur lång deras sjukhusarbetserfarenhet är och annan information eller system som intervjupersonerna anser att de är nödvändiga.
- Poängsättning: Genom svaren i frågeformuläret om tillfredsställelse (SUS och adjektivpoäng)
- Studietid: 3 veckor
- Nöjdhetsundersökning: SUS och adjektivpoäng
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- medicinsk personal på akuten
- vuxen akutsjukvårdspersonal över 19 år
- En subjekt som frivilligt går med och skriver under
Exklusions kriterier:
•En försöksperson som inte höll med om denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Borttagning av nål med befintlig metod
Deltagarna kommer att ta bort nålar från sprutor med den befintliga metoden som de redan gör.
(Anteckna den tid som krävs för att ta bort nålen genom att fotografera under 24 timmar/7 dagar.)
|
|
Experimentell: Borttagning av nål med ANDY
Deltagarna kommer att ta bort nålar från sprutor med Andy.
(Anteckna den tid som krävs för att ta bort nålen genom att fotografera under 24 timmar/7 dagar.)
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tidseffektivitet: Jämför den tid som krävs för att ta bort nålen från sprutan för att bedöma förändring i tid mellan användning av automatiserat nålbearbetningssystem eller inte
Tidsram: [1:a veckan]: Borttagning av nål i enlighet med befintlig metod, [3:e veckan]: med ett ANDY(automatiserat nålbearbetningssystem)
|
- Jämförelse av den tid (sekund) som krävs för att ta bort nålen mellan att använda det automatiska nålbearbetningssystemet och att inte använda det.
|
[1:a veckan]: Borttagning av nål i enlighet med befintlig metod, [3:e veckan]: med ett ANDY(automatiserat nålbearbetningssystem)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Användbarhet: Jämför SUS-poängen för att bedöma förändringen i användbarhet mellan att använda automatiserat nålbearbetningssystem eller inte
Tidsram: [1:a veckan]: Borttagning av nål i enlighet med befintlig metod, [3:e veckan]: med ett ANDY(automatiserat nålbearbetningssystem)
|
- Jämförelse av användbarheten mellan att använda det automatiska nålbearbetningssystemet och att inte använda det genom att göra enkäter efter 1:a veckan och 3:e veckan och intervju efter 3:e veckan (poäng enligt svaren från Questionnaire of Satisfaction (SUS) och adjektivpoäng)
|
[1:a veckan]: Borttagning av nål i enlighet med befintlig metod, [3:e veckan]: med ett ANDY(automatiserat nålbearbetningssystem)
|
Säkerhet: Jämföra antalet olyckor med nålsticksskador mellan att använda automatiserat nålbearbetningssystem eller inte
Tidsram: [1:a veckan]: Borttagning av nål i enlighet med befintlig metod, [3:e veckan]: med ett ANDY(automatiserat nålbearbetningssystem)
|
- Jämförelse av antalet olyckor med nålsticksskador mellan att använda det automatiska nålbearbetningssystemet och att inte använda det.
|
[1:a veckan]: Borttagning av nål i enlighet med befintlig metod, [3:e veckan]: med ett ANDY(automatiserat nålbearbetningssystem)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: TAERIM KIM, Doctoral, Samsung Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-05-112
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nålsticksskador
-
C.R.Darnall Army Medical CenterAvslutadInsektsbett och stick
-
Mantecorp Industria Quimica e Farmaceutica Ltd.Okänd
-
Mantecorp Industria Quimica e Farmaceutica Ltd.Okänd
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineOkänd
-
Mahidol UniversityAvslutadInsektssticksallergi
-
Medical University of South CarolinaAvslutadNålsticksskador | Glove PerforationsFörenta staterna
-
Nemera La VerpilliereAvslutad
-
Hospital Universiti Sains MalaysiaAktiv, inte rekryterande
-
HTL-Strefa S.A.Avslutad
-
HTL-Strefa S.A.Avslutad