Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En ensinstitutionell studie för att bedöma tidseffektiviteten och arbetstillfredsställelsen med ANDY (Automatic Needle Destroyer)

1 december 2019 uppdaterad av: Samsung Medical Center

En ensinstitutionell studie för att bedöma effekten av ANDY (Automatic Needle Destroyer) för den medicinska personalen i termer av arbetseffektivitet bedömd av arbetstid och tillfredsställelse bedömd av användbarhet och säkerhet med hjälp av SUS-poäng och undersökning

Utvärdera effektiviteten av att använda det automatiserade nålbearbetningssystemet genom att utvärdera effektivitet, användbarhet och säkerhet när du använder ANDY (Automatic Needle Destroyer). Installera ANDY (Automatic Needle Destroyer) i akuten och utvärdera systemet genom att jämföra effektiviteten av arbetet, användbarheten, faktisk minskning av nålsticksskada mellan att använda det automatiska nålbearbetningssystemet och att inte använda det.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Bakgrund Den vanligaste yrkesskadan är exponering för blod och vätska genom nålsticksskada. Nålsticksskador kan resultera i allvarliga infektioner om lämpliga infektionskontrollåtgärder inte vidtas omedelbart.

    Eftersom användningen av säkerhetsanordningar inte är populärt, tas nålen och sprutan för det mesta i bitar på fysiska sätt. Det finns vissa fall att nålen och sprutan inte är åtskilda, och hela sprutan kan läggas direkt i avfallsbehållaren. Det finns också ett problem att det tar mycket tid och ansträngningar att ta bort nålar från sprutor. Dessutom är den befintliga säkerhetsmekanismen fysiska metoder som att dra ut nålen, skada eller skära av nålen eller använda värme till nålen eller smälta den genom att använda kemikalier. Det är en halvmanual eftersom du måste vänta med att hålla sprutan under processen, och den är obekväm att använda med tanke på en hektisk medicinsk miljö.

    Därför utvecklade vi ANDY (Automatic Needle Destroyer) som kan introduceras till en bekväm och rimlig kostnad, och försöker objektivt utvärdera användbarheten av ANDY i en klinisk miljö.

  2. Syfte Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av att använda det automatiserade nålbearbetningssystemet genom att utvärdera effektiviteten, användbarheten och säkerheten hos systemet.
  3. Design: RCT (randomiserad kontrollerad studie)
  4. Inställning: EMERGENCY CENTER på Samsung Medical Center
  5. Inskrivning: 129 medicinsk personal på akuten. 10 st ANDY och 10 st av befintliga avfallsbehållare (nållåda)
  6. Intervention:

    6-1) 1:a veckan: Borttagning av nål med befintlig metod

    • Registrera den tid som krävs för att ta bort nålen genom att fotografera proceduren för att ta bort nålen under 24 timmar/7 dagar.
    • Identifiera antalet sprutor som behandlas med befintlig metod.
    • Gör enkät efter 1:a veckan

    6-2) 2:a veckan: Förbered dig på att använda ANDY

    • Ge läkare instruktioner om hur man använder ANDY
    • Installera 10 ANDYs i akuten.

    6-3) 3:e veckan: Borttagning av nål med ANDY

    • Registrera den tid som krävs för att ta bort nålen genom att fotografera proceduren för att ta bort nålen under 24 timmar/7 dagar.
    • Identifiera antalet sprutor som bearbetats av ANDY.
    • Efter 3:e veckan, gör en undersökning och intervjua 15 personer som valts ut med den praktiska urvalsmetoden. Genom att intervjua, samla in information om övergripande erfarenhet efter att ha använt ett automatiserat nålbearbetningssystem, hur lång deras sjukhusarbetserfarenhet är och annan information eller system som intervjupersonerna anser att de är nödvändiga.
  7. Poängsättning: Genom svaren i frågeformuläret om tillfredsställelse (SUS och adjektivpoäng)
  8. Studietid: 3 veckor
  9. Nöjdhetsundersökning: SUS och adjektivpoäng

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

129

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • medicinsk personal på akuten
  • vuxen akutsjukvårdspersonal över 19 år
  • En subjekt som frivilligt går med och skriver under

Exklusions kriterier:

•En försöksperson som inte höll med om denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Borttagning av nål med befintlig metod
Deltagarna kommer att ta bort nålar från sprutor med den befintliga metoden som de redan gör. (Anteckna den tid som krävs för att ta bort nålen genom att fotografera under 24 timmar/7 dagar.)
Experimentell: Borttagning av nål med ANDY
Deltagarna kommer att ta bort nålar från sprutor med Andy. (Anteckna den tid som krävs för att ta bort nålen genom att fotografera under 24 timmar/7 dagar.)
  1. ANDY kommer att tillhandahållas medicinsk personal för att användas för att ta bort nålar från sprutor under 7 dagar
  2. Registrera den tid som krävs för att ta bort nålen genom att fotografera proceduren för att ta bort nålen under 24 timmar/7 dagar.

    Identifiera antalet sprutor som bearbetats av ANDY.

  3. Efter 3:e veckan, gör en undersökning och intervjua 15 personer som valts ut med den praktiska urvalsmetoden. Genom att intervjua, samla in information om övergripande erfarenhet efter att ha använt ett automatiserat nålbearbetningssystem, hur lång deras sjukhusarbetserfarenhet är och annan information eller system som intervjupersonerna ansåg att de var nödvändiga.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidseffektivitet: Jämför den tid som krävs för att ta bort nålen från sprutan för att bedöma förändring i tid mellan användning av automatiserat nålbearbetningssystem eller inte
Tidsram: [1:a veckan]: Borttagning av nål i enlighet med befintlig metod, [3:e veckan]: med ett ANDY(automatiserat nålbearbetningssystem)
- Jämförelse av den tid (sekund) som krävs för att ta bort nålen mellan att använda det automatiska nålbearbetningssystemet och att inte använda det.
[1:a veckan]: Borttagning av nål i enlighet med befintlig metod, [3:e veckan]: med ett ANDY(automatiserat nålbearbetningssystem)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarhet: Jämför SUS-poängen för att bedöma förändringen i användbarhet mellan att använda automatiserat nålbearbetningssystem eller inte
Tidsram: [1:a veckan]: Borttagning av nål i enlighet med befintlig metod, [3:e veckan]: med ett ANDY(automatiserat nålbearbetningssystem)
- Jämförelse av användbarheten mellan att använda det automatiska nålbearbetningssystemet och att inte använda det genom att göra enkäter efter 1:a veckan och 3:e veckan och intervju efter 3:e veckan (poäng enligt svaren från Questionnaire of Satisfaction (SUS) och adjektivpoäng)
[1:a veckan]: Borttagning av nål i enlighet med befintlig metod, [3:e veckan]: med ett ANDY(automatiserat nålbearbetningssystem)
Säkerhet: Jämföra antalet olyckor med nålsticksskador mellan att använda automatiserat nålbearbetningssystem eller inte
Tidsram: [1:a veckan]: Borttagning av nål i enlighet med befintlig metod, [3:e veckan]: med ett ANDY(automatiserat nålbearbetningssystem)
- Jämförelse av antalet olyckor med nålsticksskador mellan att använda det automatiska nålbearbetningssystemet och att inte använda det.
[1:a veckan]: Borttagning av nål i enlighet med befintlig metod, [3:e veckan]: med ett ANDY(automatiserat nålbearbetningssystem)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: TAERIM KIM, Doctoral, Samsung Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

23 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

23 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2019

Första postat (Faktisk)

31 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-05-112

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nålsticksskador

3
Prenumerera