ANDY(Automatic Needle Destroyer)를 이용한 시간 효율성 및 작업 만족도 평가를 위한 단일 기관 연구
2019년 12월 1일 업데이트: Samsung Medical Center
ANDY(자동침침파괴기)가 의료진에게 미치는 영향을 SUS점수와 설문조사를 통해 근무시간으로 평가한 근무효율성과 사용성, 안전성으로 평가한 만족도를 평가하기 위한 단일기관 연구
ANDY(Automatic Needle Destroyer) 사용 시 효율성, 사용성, 안전성을 평가하여 자동 바늘 처리 시스템 도입의 효율성을 평가합니다.
응급실에 ANDY(Automatic Needle Destroyer)를 설치하고 자동 침 처리 시스템을 사용했을 때와 사용하지 않았을 때의 작업 효율성, 사용성, 실제 침 손상 감소율을 비교하여 시스템을 평가한다.
연구 개요
상세 설명
배경 가장 빈번한 산업 재해는 바늘에 찔린 부상으로 혈액과 체액에 노출되는 것입니다. 바늘에 찔린 부상은 적절한 감염 관리 조치를 즉시 취하지 않으면 심각한 감염을 초래할 수 있습니다.
안전장치의 사용이 일반적이지 않기 때문에 주사바늘과 주사기는 물리적인 방법으로 조각내는 경우가 많다. 바늘과 주사기가 분리되지 않고 주사기 전체를 폐기물 용기에 직접 넣을 수 있는 경우도 있습니다. 또한 주사기에서 바늘을 빼는데 많은 시간과 노력이 든다는 문제도 있다. 또한 기존의 안전장치는 바늘을 빼거나 바늘을 손상시키거나 자르거나 바늘에 열을 가하거나 화학약품을 사용해 녹이는 등의 물리적인 방법이다. 시술 중 주사기를 들고 기다려야 하는 반수동 방식이며, 바쁜 의료 환경을 고려하면 사용이 불편하다.
따라서 편리하고 합리적인 비용으로 도입할 수 있는 ANDY(Automatic Needle Destroyer)를 개발하여 임상 환경에서 ANDY의 유용성을 객관적으로 평가하고자 합니다.
- 목적 본 연구의 목적은 시스템의 효율성, 사용성 및 안전성을 평가하여 자동 침 처리 시스템 도입의 효율성을 평가하는 것이다.
- 설계: RCT(무작위 통제 시험)
- 설정: 삼성서울병원 EMERGENCY CENTER
- 모집인원 : 응급실 의료진 129명 ANDY 10개와 기존쓰레기통(바늘상자) 10개
간섭 :
6-1) 1주차 : 기존 방법으로 바늘 제거
- 바늘 제거 절차를 24시간/7일 동안 촬영하여 바늘 제거 절차에 필요한 시간을 기록합니다.
- 기존 방법으로 처리된 주사기의 수를 확인합니다.
- 1주 후 설문 조사
6-2) 2주차: ANDY 활용 준비
- 임상의에게 ANDY 사용 방법에 대한 지침 제공
- ER에 10개의 ANDY를 설치합니다.
6-3) 3주차 : ANDY를 이용한 침 제거
- 바늘 제거 절차를 24시간/7일 동안 촬영하여 바늘 제거 절차에 필요한 시간을 기록합니다.
- ANDY가 처리한 주사기의 수를 확인합니다.
- 3주 후 간편표본법으로 선발된 15명을 대상으로 설문조사 및 인터뷰를 실시한다. 인터뷰를 통해 자동 바늘 처리 시스템을 사용한 전반적인 경험, 병원 근무 경력, 인터뷰 대상자가 필요하다고 느끼는 기타 정보 또는 시스템에 대한 정보를 수집합니다.
- 채점: 만족도 설문지 답변(SUS 및 형용사 점수)
- 공부기간 : 3주
- 만족도 조사: SUS 및 형용사 점수
연구 유형
중재적
등록 (실제)
129
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 응급실 의료진
- 만 19세 이상의 성인 응급실 의료진
- 자발적으로 동의하고 서명하는 주체
제외 기준:
•본 연구에 동의하지 않은 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 기존 방식으로 바늘 제거
참가자는 기존 방식대로 주사기에서 바늘을 제거합니다.
(24시간/7일 동안 촬영하여 바늘 제거 절차에 소요되는 시간을 기록하십시오.)
|
|
|
실험적: ANDY를 사용하여 바늘 제거
참가자는 Andy와 함께 주사기에서 바늘을 제거합니다.
(24시간/7일 동안 촬영하여 바늘 제거 절차에 소요되는 시간을 기록하십시오.)
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시간 효율성: 자동 바늘 처리 시스템 사용 여부 사이의 시간 변화를 평가하기 위해 주사기에서 바늘을 제거하는 데 필요한 시간 비교
기간: [1주차] : 기존 방식에 따라 침 제거, [3주차] : ANDY(automated needle processing system) 이용
|
- 자동 침 처리 시스템을 사용할 때와 사용하지 않을 때 침을 제거하는 데 걸리는 시간(초) 비교.
|
[1주차] : 기존 방식에 따라 침 제거, [3주차] : ANDY(automated needle processing system) 이용
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사용성 : 자동 침 처리 시스템 사용 여부에 따른 사용성 변화를 평가하기 위한 SUS 점수 비교
기간: [1주차] : 기존 방식에 따라 침 제거, [3주차] : ANDY(automated needle processing system) 이용
|
- 1주차와 3주차 이후 설문조사, 3주차 이후 인터뷰를 통해 자동 침 처리 시스템을 사용할 때와 사용하지 않을 때의 사용성 비교(만족도 설문지(SUS)와 형용사 점수로 채점)
|
[1주차] : 기존 방식에 따라 침 제거, [3주차] : ANDY(automated needle processing system) 이용
|
|
안전성: 자동 침 처리 시스템 사용 여부에 따른 바늘 찔림 사고 건수 비교
기간: [1주차] : 기존 방식에 따라 침 제거, [3주차] : ANDY(automated needle processing system) 이용
|
- 자동 침 처리 시스템을 사용했을 때와 사용하지 않았을 때의 바늘 찔림 사고 건수 비교.
|
[1주차] : 기존 방식에 따라 침 제거, [3주차] : ANDY(automated needle processing system) 이용
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: TAERIM KIM, Doctoral, Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 23일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .