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Um estudo institucional único para avaliar a eficiência de tempo e a satisfação no trabalho usando o ANDY (Automatic Needle Destroyer)

1 de dezembro de 2019 atualizado por: Samsung Medical Center

Um estudo institucional único para avaliar o impacto do ANDY (Automatic Needle Destroyer) nas equipes médicas em termos de eficiência de trabalho avaliada pelo tempo de trabalho e satisfação avaliada pela usabilidade e segurança usando pontuação e pesquisa do SUS

Avalie a eficiência da adoção do sistema automatizado de processamento de agulhas avaliando a eficiência, usabilidade e segurança ao usar o ANDY (Automatic Needle Destroyer). Instale o ANDY (Destruidor Automático de Agulhas) no pronto-socorro e avalie o sistema comparando a eficiência do trabalho, a usabilidade, a taxa real de diminuição de lesões por picada de agulha entre o uso e o não uso do sistema automatizado de processamento de agulhas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

  1. Antecedentes A lesão ocupacional mais frequente é a exposição a sangue e fluidos por picada de agulha. Ferimentos com agulhas podem resultar em infecções graves se medidas apropriadas de controle de infecção não forem tomadas imediatamente.

    Como o uso de dispositivos de segurança não é popular, a agulha e a seringa são, em sua maioria, desfeitas por vias físicas. Existem alguns casos em que a agulha e a seringa não são separadas e a seringa inteira pode ser colocada diretamente no recipiente de resíduos. Também existe o problema de levar muito tempo e esforço para remover as agulhas das seringas. Além disso, o mecanismo de segurança existente são métodos físicos, como retirar a agulha, danificar ou cortar a agulha, usar calor na agulha ou derretê-la usando produtos químicos. É semi-manual, pois é preciso esperar segurar a seringa durante o processo e é inconveniente de usar devido ao ambiente médico movimentado.

    Portanto, desenvolvemos o ANDY (Automatic Needle Destroyer) que pode ser introduzido a um custo conveniente e razoável e tentamos avaliar objetivamente a utilidade do ANDY em um ambiente clínico.

  2. Objetivo O objetivo deste estudo é avaliar a eficiência da adoção do sistema automatizado de processamento de agulhas, avaliando a eficiência, usabilidade e segurança do sistema.
  3. Projeto: RCT (ensaio controlado randomizado)
  4. Cenário: CENTRO DE EMERGÊNCIA no Samsung Medical Center
  5. Inscrição: 129 equipes médicas no pronto-socorro. 10ea ANDY e 10ea de recipientes de resíduos existentes (caixa de agulhas)
  6. Intervenção:

    6-1) 1ª Semana: Remoção da agulha com método existente

    • Registre o tempo necessário para o procedimento de remoção da agulha fotografando o procedimento de remoção da agulha durante 24 horas/7 dias.
    • Identifique o número de seringas processadas pelo método existente.
    • Fazer pesquisa após a 1ª semana

    6-2) 2ª semana: Prepare-se para usar ANDYs

    • Forneça aos médicos instruções sobre como usar o ANDY
    • Instale 10 ANDYs no ER.

    6-3) 3ª semana: Remoção da agulha com o uso de ANDYs

    • Registre o tempo necessário para o procedimento de remoção da agulha fotografando o procedimento de remoção da agulha durante 24 horas/7 dias.
    • Identifique o número de seringas processadas por ANDY.
    • Após a 3ª semana, faça uma pesquisa e entreviste 15 pessoas selecionadas pelo método de amostragem conveniente. Ao entrevistar, colete informações sobre a experiência geral após o uso do sistema automatizado de processamento de agulhas, quanto tempo é sua experiência de trabalho no hospital e outras informações ou sistemas que os entrevistados considerem necessários.
  7. Pontuação: Pelas respostas do Questionário de Satisfação (SUS e pontuação do adjetivo)
  8. Período de estudo: 3 semanas
  9. Pesquisa de satisfação: SUS e pontuação adjetiva

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

129

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • equipe médica do pronto-socorro
  • equipe médica de emergência adulta com mais de 19 anos de idade
  • Um sujeito que voluntariamente concorda e assina

Critério de exclusão:

• Um sujeito que não concordou com este estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Remoção da agulha com método existente
Os participantes removerão as agulhas das seringas com o método existente, como já estão fazendo. (Registre o tempo necessário para o procedimento de remoção da agulha fotografando durante 24 horas/7 dias.)
Experimental: Remoção da agulha com o uso de ANDYs
Os participantes removerão agulhas de seringas com Andy. (Registre o tempo necessário para o procedimento de remoção da agulha fotografando durante 24 horas/7 dias.)
  1. ANDY será fornecido à equipe médica para ser usado na remoção de agulhas de seringas durante 7 dias
  2. Registre o tempo necessário para o procedimento de remoção da agulha fotografando o procedimento de remoção da agulha durante 24 horas/7 dias.

    Identifique o número de seringas processadas por ANDY.

  3. Após a 3ª semana, faça uma pesquisa e entreviste 15 pessoas selecionadas pelo método de amostragem conveniente. Ao entrevistar, colete informações sobre a experiência geral após o uso do sistema automatizado de processamento de agulhas, quanto tempo é sua experiência de trabalho no hospital e outras informações ou sistemas que os entrevistados consideraram necessários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficiência de tempo: Comparando o tempo necessário para remover a agulha da seringa para avaliar a mudança no tempo entre o uso do sistema automatizado de processamento de agulhas ou não
Prazo: [1ª Semana]: Remoção da agulha de acordo com o método existente, [3ª semana]: usando um ANDY (sistema automatizado de processamento de agulhas)
- Comparação do tempo necessário (segundo) para retirar a agulha entre usar e não usar o sistema automatizado de processamento de agulhas.
[1ª Semana]: Remoção da agulha de acordo com o método existente, [3ª semana]: usando um ANDY (sistema automatizado de processamento de agulhas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Usabilidade: Comparando a pontuação do SUS para avaliar a mudança na usabilidade entre usar sistema automatizado de processamento de agulhas ou não
Prazo: [1ª Semana]: Remoção da agulha de acordo com o método existente, [3ª semana]: usando um ANDY (sistema automatizado de processamento de agulhas)
- Comparação da usabilidade entre usar o sistema automatizado de processamento de agulhas e não usá-lo fazendo pesquisa após a 1ª semana e 3ª semana e Entrevista após a 3ª semana (Pontuação pelas respostas do Questionário de Satisfação (SUS) e pontuação do adjetivo)
[1ª Semana]: Remoção da agulha de acordo com o método existente, [3ª semana]: usando um ANDY (sistema automatizado de processamento de agulhas)
Segurança: Comparando o número de acidentes com ferimentos por picada de agulha entre o uso do sistema automatizado de processamento de agulhas ou não
Prazo: [1ª Semana]: Remoção da agulha de acordo com o método existente, [3ª semana]: usando um ANDY (sistema automatizado de processamento de agulhas)
- Comparação do número de acidentes com perfurocortantes entre uso e não uso do sistema automatizado de processamento de agulhas.
[1ª Semana]: Remoção da agulha de acordo com o método existente, [3ª semana]: usando um ANDY (sistema automatizado de processamento de agulhas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: TAERIM KIM, Doctoral, Samsung Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

23 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

23 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-05-112

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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