Un estudio de una sola institución para evaluar la eficiencia del tiempo y la satisfacción laboral utilizando ANDY (destructor automático de agujas)
1 de diciembre de 2019 actualizado por: Samsung Medical Center
Un estudio de una sola institución para evaluar el impacto de ANDY (destructor automático de agujas) en el personal médico en términos de eficiencia laboral evaluada por el tiempo de trabajo y satisfacción evaluada por la usabilidad y la seguridad utilizando la puntuación y la encuesta SUS
Evalúe la eficiencia de adoptar el sistema automatizado de procesamiento de agujas evaluando la eficiencia, la facilidad de uso y la seguridad al usar ANDY (Automatic Needle Destroyer).
Instale ANDY (destructor automático de agujas) en la sala de emergencias y evalúe el sistema comparando la eficiencia del trabajo, la facilidad de uso, la tasa de disminución real de las lesiones por pinchazo de aguja entre el uso del sistema automatizado de procesamiento de agujas y no usarlo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes La lesión ocupacional más frecuente es la exposición a sangre y fluidos por pinchazo de aguja. Las lesiones por pinchazo de aguja pueden provocar infecciones graves si no se toman las medidas adecuadas de control de infecciones con prontitud.
Dado que el uso de dispositivos de seguridad no es popular, la aguja y la jeringa se desmontan en su mayoría por medios físicos. Hay algunos casos en los que la aguja y la jeringa no están separadas, y toda la jeringa se puede colocar directamente en el contenedor de desechos. También existe el problema de que se necesita mucho tiempo y esfuerzo para retirar las agujas de las jeringas. Además, el mecanismo de seguridad existente son métodos físicos tales como sacar la aguja, dañar o cortar la aguja, o aplicar calor a la aguja, o fundirla mediante el uso de productos químicos. Es semimanual ya que tiene que esperar sujetando la jeringa durante el proceso, y es inconveniente de usar considerando un entorno médico ocupado.
Por lo tanto, desarrollamos ANDY (Automatic Needle Destroyer) que se puede introducir a un costo conveniente y razonable, y tratamos de evaluar objetivamente la utilidad de ANDY en un entorno clínico.
- Propósito El propósito de este estudio es evaluar la eficiencia de adoptar el sistema automatizado de procesamiento de agujas mediante la evaluación de la eficiencia, la facilidad de uso y la seguridad del sistema.
- Diseño: ECA (ensayo controlado aleatorizado)
- Lugar: CENTRO DE EMERGENCIAS en el Centro Médico Samsung
- Matrícula: 129 personal médico en Urgencias. 10ea ANDY y 10ea de contenedores de residuos existentes (caja de agujas)
Intervención :
6-1) 1.ª semana: extracción de la aguja con el método existente
- Registre el tiempo requerido para el procedimiento de extracción de la aguja fotografiando el procedimiento de extracción de la aguja durante 24 horas/7 días.
- Identifique el número de jeringas procesadas por el método existente.
- Hacer la encuesta después de la primera semana
6-2) 2da semana: Prepárese para usar ANDYs
- Proporcionar a los médicos instrucciones sobre cómo usar ANDY
- Instale 10 ANDY en la sala de emergencias.
6-3) 3ra semana: Retiro de la aguja con el uso de ANDYs
- Registre el tiempo requerido para el procedimiento de extracción de la aguja fotografiando el procedimiento de extracción de la aguja durante 24 horas/7 días.
- Identifique el número de jeringas procesadas por ANDY.
- Después de la tercera semana, haga una encuesta y entreviste a 15 personas seleccionadas por el método de muestreo conveniente. Al entrevistar, recopile información sobre la experiencia general después de usar el sistema automatizado de procesamiento de agujas, cuánto tiempo es su experiencia laboral en el hospital y otra información o sistemas que los entrevistados consideren necesarios.
- Puntuación: Por las respuestas del Cuestionario de Satisfacción (SUS y puntaje adjetivo)
- Período de estudio: 3 semanas
- Encuesta de satisfacción: SUS y puntaje adjetivo
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
129
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- personal medico de urgencias
- personal médico de urgencias para adultos mayores de 19 años
- Un sujeto que voluntariamente acepta y firma
Criterio de exclusión:
•Un sujeto que no estuvo de acuerdo con este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Retiro de la aguja con el método existente
Los participantes quitarán las agujas de las jeringas con el método existente como ya lo están haciendo.
(Registre el tiempo requerido para el procedimiento de extracción de la aguja fotografiando durante 24 horas/7 días).
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Experimental: Retiro de la aguja con el uso de ANDY
Los participantes sacarán las agujas de las jeringas con Andy.
(Registre el tiempo requerido para el procedimiento de extracción de la aguja fotografiando durante 24 horas/7 días).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficiencia de tiempo: Comparación del tiempo requerido para retirar la aguja de la jeringa para evaluar el cambio en el tiempo entre el uso o no del sistema automatizado de procesamiento de agujas
Periodo de tiempo: [Semana 1]: extracción de la aguja de acuerdo con el método existente, [Semana 3]: usando un ANDY (sistema de procesamiento automático de agujas)
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- Comparación del tiempo requerido (segundo) para retirar la aguja entre usar el sistema automatizado de procesamiento de agujas y no usarlo.
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[Semana 1]: extracción de la aguja de acuerdo con el método existente, [Semana 3]: usando un ANDY (sistema de procesamiento automático de agujas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Usabilidad: comparación de la puntuación SUS para evaluar el cambio en la usabilidad entre el uso o no del sistema automatizado de procesamiento de agujas
Periodo de tiempo: [Semana 1]: extracción de la aguja de acuerdo con el método existente, [Semana 3]: usando un ANDY (sistema de procesamiento automático de agujas)
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- Comparación de la usabilidad entre usar el sistema automatizado de procesamiento de agujas y no usarlo al hacer una encuesta después de la 1ra semana y la 3ra semana y una Entrevista después de la 3ra semana (puntuación por las respuestas del Cuestionario de Satisfacción (SUS) y puntaje adjetivo)
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[Semana 1]: extracción de la aguja de acuerdo con el método existente, [Semana 3]: usando un ANDY (sistema de procesamiento automático de agujas)
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Seguridad: Comparación del número de accidentes por lesiones por pinchazo de aguja entre el uso o no del sistema automatizado de procesamiento de agujas
Periodo de tiempo: [Semana 1]: extracción de la aguja de acuerdo con el método existente, [Semana 3]: usando un ANDY (sistema de procesamiento automático de agujas)
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- Comparación del número de accidentes de las lesiones por pinchazo de aguja entre el uso del sistema automatizado de procesamiento de agujas y no usarlo.
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[Semana 1]: extracción de la aguja de acuerdo con el método existente, [Semana 3]: usando un ANDY (sistema de procesamiento automático de agujas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: TAERIM KIM, Doctoral, Samsung Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
23 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
23 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
31 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-05-112
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .