Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek binnen één instelling om de tijdefficiëntie en werktevredenheid te beoordelen met behulp van ANDY (Automatic Needle Destroyer)

1 december 2019 bijgewerkt door: Samsung Medical Center

Een onderzoek in één instelling om de impact van ANDY (Automatic Needle Destroyer) op de medische staf te beoordelen in termen van werkefficiëntie, beoordeeld op werktijd en tevredenheid, beoordeeld op bruikbaarheid en veiligheid met behulp van SUS-score en -enquête

Evalueer de efficiëntie van het gebruik van het geautomatiseerde naaldverwerkingssysteem door de efficiëntie, bruikbaarheid en veiligheid te evalueren bij het gebruik van ANDY (Automatic Needle Destroyer). Installeer ANDY (Automatic Needle Destroyer) in de ER en evalueer het systeem door de efficiëntie van het werk, de bruikbaarheid, de daadwerkelijke vermindering van prikletsel tussen het gebruik van het geautomatiseerde naaldverwerkingssysteem en het niet gebruiken ervan te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Achtergrond Het meest voorkomende arbeidsongeval is blootstelling aan bloed en vocht door prikaccidenten. Prikaccidenten kunnen ernstige infecties tot gevolg hebben als niet onmiddellijk de juiste maatregelen voor infectiebeheersing worden genomen.

    Aangezien het gebruik van veiligheidsvoorzieningen in de volksmond niet wordt gebruikt, worden de naald en spuit meestal langs fysieke weg in stukken gebroken. In sommige gevallen zijn de naald en de spuit niet gescheiden en kan de hele spuit direct in de afvalcontainer worden gedaan. Er is ook een probleem dat het veel tijd en moeite kost om naalden uit spuiten te verwijderen. Bovendien bestaat het bestaande veiligheidsmechanisme uit fysische methoden zoals het uittrekken van de naald, het beschadigen of doorsnijden van de naald, of het gebruik van hitte op de naald, of het smelten ervan door chemicaliën te gebruiken. Het is een semi-handleiding omdat u tijdens het proces moet wachten terwijl u de spuit vasthoudt, en het is onhandig om te gebruiken gezien een drukke medische omgeving.

    Daarom hebben we ANDY (Automatic Needle Destroyer) ontwikkeld dat tegen een gemakkelijke en redelijke prijs kan worden geïntroduceerd, en proberen we het nut van ANDY in een klinische omgeving objectief te evalueren.

  2. Doel Het doel van deze studie is het evalueren van de efficiëntie van het gebruik van het geautomatiseerde naaldverwerkingssysteem door de efficiëntie, bruikbaarheid en veiligheid van het systeem te evalueren.
  3. Opzet: RCT (randomized controlled trial)
  4. Instelling: EMERGENCY CENTER in het Samsung Medical Center
  5. Inschrijving: 129 medische staf in de ER. 10ea ANDY en 10ea bestaande afvalcontainers (naalddoos)

  6. tussenkomst:

    6-1) 1e week: naald verwijderen met bestaande methode

    • Noteer de tijd die nodig is voor de procedure voor het verwijderen van de naald door de procedure voor het verwijderen van de naald gedurende 24 uur/7 dagen te fotograferen.
    • Identificeer het aantal spuiten dat volgens de bestaande methode is verwerkt.
    • Enquête doen na 1e week

    6-2) 2e week: Bereid je voor op het gebruik van ANDY's

    • Geef clinici instructies over het gebruik van ANDY
    • Installeer 10 ANDY's in de ER.

    6-3) 3e week: naald verwijderen met ANDY's

    • Noteer de tijd die nodig is voor de procedure voor het verwijderen van de naald door de procedure voor het verwijderen van de naald gedurende 24 uur/7 dagen te fotograferen.
    • Identificeer het aantal spuiten dat door ANDY is verwerkt.
    • Voer na de derde week een enquête uit en interview 15 mensen die zijn geselecteerd met de handige steekproefmethode. Verzamel door te interviewen informatie over de algehele ervaring na het gebruik van een geautomatiseerd naaldverwerkingssysteem, hoe lang hun werkervaring in het ziekenhuis is en andere informatie of systemen die de geïnterviewden nodig achten.
  7. Scoren: door de antwoorden van de tevredenheidsenquête (SUS en adjectiefscore)
  8. Studieperiode : 3 weken
  9. Tevredenheidsonderzoek: SUS en adjectiefscore

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

129

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • medische staf van de SEH
  • volwassen SEH medisch personeel ouder dan 19 jaar
  • Een proefpersoon die vrijwillig instemt en tekent

Uitsluitingscriteria:

•Een proefpersoon die het niet eens was met dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Verwijdering van naald met bestaande methode
Deelnemers zullen naalden uit spuiten halen met de bestaande methode zoals ze al doen. (Noteer de tijd die nodig is voor het verwijderen van de naald door gedurende 24 uur/7 dagen te fotograferen.)
Experimenteel: Naald verwijderen met ANDY's
Deelnemers zullen samen met Andy naalden uit spuiten halen. (Noteer de tijd die nodig is voor het verwijderen van de naald door gedurende 24 uur/7 dagen te fotograferen.)
Apparaat: Naald verwijderen met ANDY's
  1. ANDY zal aan medisch personeel worden verstrekt om gedurende 7 dagen naalden uit spuiten te verwijderen

  2. Noteer de tijd die nodig is voor de procedure voor het verwijderen van de naald door de procedure voor het verwijderen van de naald gedurende 24 uur/7 dagen te fotograferen.

    Identificeer het aantal spuiten dat door ANDY is verwerkt.

  3. Voer na de derde week een enquête uit en interview 15 mensen die zijn geselecteerd met de handige steekproefmethode. Verzamel door te interviewen informatie over de algehele ervaring na het gebruik van een geautomatiseerd naaldverwerkingssysteem, hoe lang hun werkervaring in het ziekenhuis is en andere informatie of systemen waarvan de geïnterviewden vonden dat die nodig waren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdsefficiëntie: vergelijking van de tijd die nodig is om de naald uit de spuit te halen om de verandering in tijd tussen het gebruik van een geautomatiseerd naaldverwerkingssysteem of niet te beoordelen
Tijdsspanne: [1e week]: naald verwijderen volgens bestaande methode, [3e week]: gebruik van een ANDY (automatisch naaldverwerkingssysteem)
- Vergelijking van de benodigde tijd (seconde) om de naald te verwijderen tussen het gebruik van het geautomatiseerde naaldverwerkingssysteem en het niet gebruiken ervan.
[1e week]: naald verwijderen volgens bestaande methode, [3e week]: gebruik van een ANDY (automatisch naaldverwerkingssysteem)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruikbaarheid: Vergelijking van de SUS-score voor het beoordelen van de verandering in bruikbaarheid tussen het gebruik van een geautomatiseerd naaldverwerkingssysteem of niet
Tijdsspanne: [1e week]: naald verwijderen volgens bestaande methode, [3e week]: gebruik van een ANDY (automatisch naaldverwerkingssysteem)
- Vergelijking van de bruikbaarheid tussen het gebruik van het geautomatiseerde naaldverwerkingssysteem en het niet gebruiken ervan door een enquête uit te voeren na de 1e week en de 3e week en een interview na de 3e week (scoren op basis van de antwoorden op de tevredenheidsenquête (SUS) en bijvoeglijke naamwoorden)
[1e week]: naald verwijderen volgens bestaande methode, [3e week]: gebruik van een ANDY (automatisch naaldverwerkingssysteem)
Veiligheid: Vergelijking van het aantal ongevallen met prikaccidenten tussen het gebruik van een geautomatiseerd naaldverwerkingssysteem of niet
Tijdsspanne: [1e week]: naald verwijderen volgens bestaande methode, [3e week]: gebruik van een ANDY (automatisch naaldverwerkingssysteem)
- Vergelijking van het aantal ongevallen met prikaccidenten tussen het gebruik van het geautomatiseerde naaldverwerkingssysteem en het niet gebruiken ervan.
[1e week]: naald verwijderen volgens bestaande methode, [3e week]: gebruik van een ANDY (automatisch naaldverwerkingssysteem)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: TAERIM KIM, Doctoral, Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-05-112

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren