- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04039906
Eine einzelne institutionelle Studie zur Bewertung der Zeiteffizienz und Arbeitszufriedenheit mit ANDY (Automatic Needle Destroyer)
Eine einzelne institutionelle Studie zur Bewertung der Auswirkungen von ANDY (automatischer Nadelzerstörer) auf das medizinische Personal in Bezug auf die Arbeitseffizienz, bewertet anhand der Arbeitszeit und der Zufriedenheit, bewertet anhand der Benutzerfreundlichkeit und Sicherheit, unter Verwendung von SUS-Score und Umfrage
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund Die häufigste Berufsverletzung ist die Exposition gegenüber Blut und Flüssigkeiten durch Nadelstichverletzungen. Nadelstichverletzungen können zu schweren Infektionen führen, wenn nicht umgehend geeignete Maßnahmen zur Infektionskontrolle ergriffen werden.
Da die Verwendung von Sicherheitsvorrichtungen nicht weit verbreitet ist, werden die Nadel und die Spritze meistens auf physikalische Weise zerlegt. Es gibt einige Fälle, in denen Nadel und Spritze nicht getrennt werden und die gesamte Spritze direkt in den Abfallbehälter gegeben werden kann. Es besteht auch das Problem, dass es viel Zeit und Mühe kostet, Nadeln von Spritzen zu entfernen. Darüber hinaus besteht der vorhandene Sicherheitsmechanismus aus physikalischen Methoden wie dem Herausziehen der Nadel, dem Beschädigen oder Schneiden der Nadel oder dem Anwenden von Hitze auf die Nadel oder dem Schmelzen derselben durch die Verwendung von Chemikalien. Es ist ein halbmanuelles Gerät, da Sie während des Vorgangs warten müssen, während Sie die Spritze halten, und es ist unpraktisch, es in einer geschäftigen medizinischen Umgebung zu verwenden.
Daher haben wir ANDY (Automatic Needle Destroyer) entwickelt, der zu einem bequemen und angemessenen Preis eingeführt werden kann, und versuchen, den Nutzen von ANDY in einer klinischen Umgebung objektiv zu bewerten.
- Zweck Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Effizienz der Einführung des automatisierten Nadelverarbeitungssystems zu bewerten, indem die Effizienz, Benutzerfreundlichkeit und Sicherheit des Systems bewertet werden.
- Design: RCT (randomisierte kontrollierte Studie)
- Einstellung: NOTZENTRUM im Samsung Medical Center
- Einschreibung: 129 medizinisches Personal in der Notaufnahme. 10 Stück ANDY und 10 Stück vorhandene Abfallbehälter (Nadelbox)
Eingriff :
6-1) 1. Woche: Entfernung der Nadel mit bestehender Methode
- Notieren Sie die Zeit, die für das Entfernen der Nadel erforderlich ist, indem Sie das Verfahren zum Entfernen der Nadel während 24 Stunden/7 Tage fotografieren.
- Identifizieren Sie die Anzahl der Spritzen, die mit der bestehenden Methode verarbeitet wurden.
- Führen Sie die Umfrage nach der 1. Woche durch
6-2) 2. Woche: Bereiten Sie sich auf die Verwendung von ANDYs vor
- Geben Sie Ärzten Anweisungen zur Verwendung von ANDY
- Installieren Sie 10 ANDYs in der Notaufnahme.
6-3) 3. Woche: Entfernen der Nadel mit ANDYs
- Notieren Sie die Zeit, die für das Entfernen der Nadel erforderlich ist, indem Sie das Verfahren zum Entfernen der Nadel während 24 Stunden/7 Tage fotografieren.
- Identifizieren Sie die Anzahl der von ANDY verarbeiteten Spritzen.
- Befragen und interviewen Sie nach der 3. Woche 15 Personen, die nach der praktischen Stichprobenmethode ausgewählt wurden. Sammeln Sie durch Interviews Informationen über die Gesamterfahrung nach der Verwendung eines automatisierten Nadelverarbeitungssystems, wie lange ihre Krankenhausarbeitserfahrung ist, und andere Informationen oder Systeme, die die Befragten für notwendig halten.
- Bewertung: Durch die Antworten des Zufriedenheitsfragebogens (SUS- und Adjektivbewertung)
- Studiendauer: 3 Wochen
- Zufriedenheitsumfrage: SUS und Adjektivwert
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Samsung Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- medizinisches Personal der Notaufnahme
- erwachsenes medizinisches Personal in der Notaufnahme über 19 Jahre
- Ein Subjekt, das freiwillig zustimmt und unterschreibt
Ausschlusskriterien:
•Ein Proband, der dieser Studie nicht zustimmte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Entfernen der Nadel mit bestehender Methode
Die Teilnehmer entfernen Nadeln aus Spritzen mit der bestehenden Methode, wie sie es bereits tun.
(Notieren Sie die Zeit, die für das Entfernen der Nadel erforderlich ist, indem Sie während 24 Stunden/7 Tage fotografieren.)
|
|
Experimental: Entfernung der Nadel mit ANDYs
Die Teilnehmer werden mit Andy Nadeln aus Spritzen entfernen.
(Notieren Sie die Zeit, die für das Entfernen der Nadel erforderlich ist, indem Sie während 24 Stunden/7 Tage fotografieren.)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeiteffizienz: Vergleich der Zeit, die erforderlich ist, um die Nadel von der Spritze zu entfernen, um die Änderung der Zeit zwischen der Verwendung eines automatisierten Nadelverarbeitungssystems oder nicht zu beurteilen
Zeitfenster: [1. Woche]: Entfernung der Nadel gemäß der bestehenden Methode, [3. Woche]: unter Verwendung eines ANDY (automatisches Nadelverarbeitungssystem)
|
- Vergleich der erforderlichen Zeit (Sekunden) zum Entfernen der Nadel zwischen der Verwendung des automatisierten Nadelverarbeitungssystems und der Nichtverwendung.
|
[1. Woche]: Entfernung der Nadel gemäß der bestehenden Methode, [3. Woche]: unter Verwendung eines ANDY (automatisches Nadelverarbeitungssystem)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Benutzerfreundlichkeit: Vergleich des SUS-Scores zur Bewertung der Änderung der Benutzerfreundlichkeit zwischen der Verwendung eines automatisierten Nadelverarbeitungssystems oder nicht
Zeitfenster: [1. Woche]: Entfernung der Nadel gemäß der bestehenden Methode, [3. Woche]: unter Verwendung eines ANDY (automatisches Nadelverarbeitungssystem)
|
- Vergleich der Benutzerfreundlichkeit zwischen der Verwendung des automatisierten Nadelverarbeitungssystems und der Nichtverwendung durch Durchführung einer Umfrage nach der 1. und 3. Woche und einem Interview nach der 3. Woche (Bewertung anhand der Antworten des Fragebogens zur Zufriedenheit (SUS) und der Adjektivbewertung)
|
[1. Woche]: Entfernung der Nadel gemäß der bestehenden Methode, [3. Woche]: unter Verwendung eines ANDY (automatisches Nadelverarbeitungssystem)
|
Sicherheit: Vergleich der Anzahl der Unfälle mit Nadelstichverletzungen zwischen der Verwendung eines automatisierten Nadelverarbeitungssystems oder nicht
Zeitfenster: [1. Woche]: Entfernung der Nadel gemäß der bestehenden Methode, [3. Woche]: unter Verwendung eines ANDY (automatisches Nadelverarbeitungssystem)
|
- Vergleich der Anzahl der Unfälle der Nadelstichverletzungen zwischen der Verwendung des automatisierten Nadelverarbeitungssystems und der Nichtverwendung.
|
[1. Woche]: Entfernung der Nadel gemäß der bestehenden Methode, [3. Woche]: unter Verwendung eines ANDY (automatisches Nadelverarbeitungssystem)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: TAERIM KIM, Doctoral, Samsung Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-05-112
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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