Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine einzelne institutionelle Studie zur Bewertung der Zeiteffizienz und Arbeitszufriedenheit mit ANDY (Automatic Needle Destroyer)

1. Dezember 2019 aktualisiert von: Samsung Medical Center

Eine einzelne institutionelle Studie zur Bewertung der Auswirkungen von ANDY (automatischer Nadelzerstörer) auf das medizinische Personal in Bezug auf die Arbeitseffizienz, bewertet anhand der Arbeitszeit und der Zufriedenheit, bewertet anhand der Benutzerfreundlichkeit und Sicherheit, unter Verwendung von SUS-Score und Umfrage

Bewerten Sie die Effizienz der Einführung des automatisierten Nadelverarbeitungssystems, indem Sie die Effizienz, Benutzerfreundlichkeit und Sicherheit bei der Verwendung von ANDY (Automatic Needle Destroyer) bewerten. Installieren Sie ANDY (Automatic Needle Destroyer) in der Notaufnahme und bewerten Sie das System, indem Sie die Effizienz der Arbeit, die Benutzerfreundlichkeit und das tatsächliche Abnahmeverhältnis von Nadelstichverletzungen zwischen der Verwendung des automatisierten Nadelverarbeitungssystems und seiner Nichtverwendung vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

  1. Hintergrund Die häufigste Berufsverletzung ist die Exposition gegenüber Blut und Flüssigkeiten durch Nadelstichverletzungen. Nadelstichverletzungen können zu schweren Infektionen führen, wenn nicht umgehend geeignete Maßnahmen zur Infektionskontrolle ergriffen werden.

    Da die Verwendung von Sicherheitsvorrichtungen nicht weit verbreitet ist, werden die Nadel und die Spritze meistens auf physikalische Weise zerlegt. Es gibt einige Fälle, in denen Nadel und Spritze nicht getrennt werden und die gesamte Spritze direkt in den Abfallbehälter gegeben werden kann. Es besteht auch das Problem, dass es viel Zeit und Mühe kostet, Nadeln von Spritzen zu entfernen. Darüber hinaus besteht der vorhandene Sicherheitsmechanismus aus physikalischen Methoden wie dem Herausziehen der Nadel, dem Beschädigen oder Schneiden der Nadel oder dem Anwenden von Hitze auf die Nadel oder dem Schmelzen derselben durch die Verwendung von Chemikalien. Es ist ein halbmanuelles Gerät, da Sie während des Vorgangs warten müssen, während Sie die Spritze halten, und es ist unpraktisch, es in einer geschäftigen medizinischen Umgebung zu verwenden.

    Daher haben wir ANDY (Automatic Needle Destroyer) entwickelt, der zu einem bequemen und angemessenen Preis eingeführt werden kann, und versuchen, den Nutzen von ANDY in einer klinischen Umgebung objektiv zu bewerten.

  2. Zweck Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Effizienz der Einführung des automatisierten Nadelverarbeitungssystems zu bewerten, indem die Effizienz, Benutzerfreundlichkeit und Sicherheit des Systems bewertet werden.
  3. Design: RCT (randomisierte kontrollierte Studie)
  4. Einstellung: NOTZENTRUM im Samsung Medical Center
  5. Einschreibung: 129 medizinisches Personal in der Notaufnahme. 10 Stück ANDY und 10 Stück vorhandene Abfallbehälter (Nadelbox)
  6. Eingriff :

    6-1) 1. Woche: Entfernung der Nadel mit bestehender Methode

    • Notieren Sie die Zeit, die für das Entfernen der Nadel erforderlich ist, indem Sie das Verfahren zum Entfernen der Nadel während 24 Stunden/7 Tage fotografieren.
    • Identifizieren Sie die Anzahl der Spritzen, die mit der bestehenden Methode verarbeitet wurden.
    • Führen Sie die Umfrage nach der 1. Woche durch

    6-2) 2. Woche: Bereiten Sie sich auf die Verwendung von ANDYs vor

    • Geben Sie Ärzten Anweisungen zur Verwendung von ANDY
    • Installieren Sie 10 ANDYs in der Notaufnahme.

    6-3) 3. Woche: Entfernen der Nadel mit ANDYs

    • Notieren Sie die Zeit, die für das Entfernen der Nadel erforderlich ist, indem Sie das Verfahren zum Entfernen der Nadel während 24 Stunden/7 Tage fotografieren.
    • Identifizieren Sie die Anzahl der von ANDY verarbeiteten Spritzen.
    • Befragen und interviewen Sie nach der 3. Woche 15 Personen, die nach der praktischen Stichprobenmethode ausgewählt wurden. Sammeln Sie durch Interviews Informationen über die Gesamterfahrung nach der Verwendung eines automatisierten Nadelverarbeitungssystems, wie lange ihre Krankenhausarbeitserfahrung ist, und andere Informationen oder Systeme, die die Befragten für notwendig halten.
  7. Bewertung: Durch die Antworten des Zufriedenheitsfragebogens (SUS- und Adjektivbewertung)
  8. Studiendauer: 3 Wochen
  9. Zufriedenheitsumfrage: SUS und Adjektivwert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

129

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • medizinisches Personal der Notaufnahme
  • erwachsenes medizinisches Personal in der Notaufnahme über 19 Jahre
  • Ein Subjekt, das freiwillig zustimmt und unterschreibt

Ausschlusskriterien:

•Ein Proband, der dieser Studie nicht zustimmte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Entfernen der Nadel mit bestehender Methode
Die Teilnehmer entfernen Nadeln aus Spritzen mit der bestehenden Methode, wie sie es bereits tun. (Notieren Sie die Zeit, die für das Entfernen der Nadel erforderlich ist, indem Sie während 24 Stunden/7 Tage fotografieren.)
Experimental: Entfernung der Nadel mit ANDYs
Die Teilnehmer werden mit Andy Nadeln aus Spritzen entfernen. (Notieren Sie die Zeit, die für das Entfernen der Nadel erforderlich ist, indem Sie während 24 Stunden/7 Tage fotografieren.)
  1. ANDY wird dem medizinischen Personal zur Verfügung gestellt, damit es 7 Tage lang Nadeln aus Spritzen entfernt
  2. Notieren Sie die Zeit, die für das Entfernen der Nadel erforderlich ist, indem Sie das Verfahren zum Entfernen der Nadel während 24 Stunden/7 Tage fotografieren.

    Identifizieren Sie die Anzahl der von ANDY verarbeiteten Spritzen.

  3. Befragen und interviewen Sie nach der 3. Woche 15 Personen, die nach der praktischen Stichprobenmethode ausgewählt wurden. Sammeln Sie durch Interviews Informationen über die Gesamterfahrung nach der Verwendung eines automatisierten Nadelverarbeitungssystems, wie lange ihre Krankenhausarbeitserfahrung ist, und andere Informationen oder Systeme, die die Befragten für notwendig hielten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeiteffizienz: Vergleich der Zeit, die erforderlich ist, um die Nadel von der Spritze zu entfernen, um die Änderung der Zeit zwischen der Verwendung eines automatisierten Nadelverarbeitungssystems oder nicht zu beurteilen
Zeitfenster: [1. Woche]: Entfernung der Nadel gemäß der bestehenden Methode, [3. Woche]: unter Verwendung eines ANDY (automatisches Nadelverarbeitungssystem)
- Vergleich der erforderlichen Zeit (Sekunden) zum Entfernen der Nadel zwischen der Verwendung des automatisierten Nadelverarbeitungssystems und der Nichtverwendung.
[1. Woche]: Entfernung der Nadel gemäß der bestehenden Methode, [3. Woche]: unter Verwendung eines ANDY (automatisches Nadelverarbeitungssystem)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerfreundlichkeit: Vergleich des SUS-Scores zur Bewertung der Änderung der Benutzerfreundlichkeit zwischen der Verwendung eines automatisierten Nadelverarbeitungssystems oder nicht
Zeitfenster: [1. Woche]: Entfernung der Nadel gemäß der bestehenden Methode, [3. Woche]: unter Verwendung eines ANDY (automatisches Nadelverarbeitungssystem)
- Vergleich der Benutzerfreundlichkeit zwischen der Verwendung des automatisierten Nadelverarbeitungssystems und der Nichtverwendung durch Durchführung einer Umfrage nach der 1. und 3. Woche und einem Interview nach der 3. Woche (Bewertung anhand der Antworten des Fragebogens zur Zufriedenheit (SUS) und der Adjektivbewertung)
[1. Woche]: Entfernung der Nadel gemäß der bestehenden Methode, [3. Woche]: unter Verwendung eines ANDY (automatisches Nadelverarbeitungssystem)
Sicherheit: Vergleich der Anzahl der Unfälle mit Nadelstichverletzungen zwischen der Verwendung eines automatisierten Nadelverarbeitungssystems oder nicht
Zeitfenster: [1. Woche]: Entfernung der Nadel gemäß der bestehenden Methode, [3. Woche]: unter Verwendung eines ANDY (automatisches Nadelverarbeitungssystem)
- Vergleich der Anzahl der Unfälle der Nadelstichverletzungen zwischen der Verwendung des automatisierten Nadelverarbeitungssystems und der Nichtverwendung.
[1. Woche]: Entfernung der Nadel gemäß der bestehenden Methode, [3. Woche]: unter Verwendung eines ANDY (automatisches Nadelverarbeitungssystem)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: TAERIM KIM, Doctoral, Samsung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-05-112

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nadelstichverletzungen

  • Children's Hospital Los Angeles
    AppliedVR Inc.
    Suspendiert
    Schmerzen | Angst | Virtuelle Realität | Ambulante Chirurgie | Erweiterte Realität | IV-Stick | Maskeninduktion
    Vereinigte Staaten
3
Abonnieren