Jednoinstitucionální studie k posouzení časové efektivity a pracovní spokojenosti pomocí ANDY (automatický jehlový destruktor)
1. prosince 2019 aktualizováno: Samsung Medical Center
Jednoinstitucionální studie k posouzení dopadu ANDY (automatického ničiče jehel) na lékařský personál z hlediska efektivity práce hodnocené pracovní dobou a spokojenosti hodnocené použitelností a bezpečností pomocí skóre a průzkumu SUS
Vyhodnoťte efektivitu přijetí automatizovaného systému zpracování jehel vyhodnocením efektivity, použitelnosti a bezpečnosti při používání ANDY (Automatic Needle Destroyer).
Nainstalujte ANDY (Automatic Needle Destroyer) na pohotovost a vyhodnoťte systém porovnáním efektivity práce, použitelnosti a skutečného poměru snížení poranění jehlou mezi používáním systému automatického zpracování jehel a jeho nepoužíváním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí Nejčastějším pracovním úrazem je expozice krve a tekutin poraněním jehlou. Poranění jehlou může vést k vážným infekcím, pokud nejsou okamžitě přijata vhodná opatření pro kontrolu infekce.
Vzhledem k tomu, že použití bezpečnostních zařízení není populárně používáno, jehla a injekční stříkačka se většinou rozebírají fyzickými způsoby. V některých případech se jehla a stříkačka neoddělí a celou stříkačku lze vložit přímo do odpadní nádoby. Problémem je také to, že odstranění jehel z injekčních stříkaček vyžaduje mnoho času a úsilí. Kromě toho jsou stávajícím bezpečnostním mechanismem fyzikální metody, jako je vytažení jehly, poškození nebo přeříznutí jehly nebo použití tepla na jehlu nebo její roztavení pomocí chemikálií. Je to polomanuální, protože během procesu musíte čekat a držet stříkačku a je nepohodlné používat s ohledem na rušné lékařské prostředí.
Proto jsme vyvinuli ANDY (Automatic Needle Destroyer), který lze zavést za výhodnou a rozumnou cenu, a pokusíme se objektivně vyhodnotit užitečnost ANDY v klinickém prostředí.
- Účel Účelem této studie je vyhodnotit účinnost zavedení automatizovaného systému zpracování jehel vyhodnocením účinnosti, použitelnosti a bezpečnosti systému.
- Design: RCT (randomizovaná kontrolovaná studie)
- Nastavení: NOUZOVÉ CENTRUM v lékařském centru Samsung
- Zápis: 129 zdravotnických pracovníků na pohotovosti. 10 ea ANDY a 10 ea stávajících nádob na odpad (krabice na jehly)
Zásah:
6-1) 1. týden: Odstranění jehly stávající metodou
- Zaznamenejte dobu potřebnou k odstranění jehly vyfotografováním postupu odstranění jehly během 24 hodin/7 dní.
- Určete počet injekčních stříkaček zpracovaných stávající metodou.
- Proveďte průzkum po 1. týdnu
6-2) 2. týden: Připravte se na použití ANDY
- Poskytněte lékařům instrukce, jak používat ANDY
- Nainstalujte 10 ANDY na pohotovost.
6-3) 3. týden: Odstranění jehly pomocí ANDYs
- Zaznamenejte dobu potřebnou k odstranění jehly vyfotografováním postupu odstranění jehly během 24 hodin/7 dní.
- Určete počet injekčních stříkaček zpracovaných ANDY.
- Po 3. týdnu proveďte průzkum a rozhovor s 15 lidmi vybranými vhodnou metodou vzorku. Dotazováním shromážděte informace o celkových zkušenostech po použití automatizovaného systému zpracování jehel, o tom, jak dlouho mají pracovní zkušenosti v nemocnici, a další informace nebo systémy, které dotazovaní považují za nezbytné.
- Bodování: Podle odpovědí v dotazníku spokojenosti (SUS a adjektivní skóre)
- Délka studia: 3 týdny
- Průzkum spokojenosti: SUS a skóre adjektiva
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
129
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravotnický personál ER
- dospělý zdravotnický personál ER starší 19 let
- Subjekt, který dobrovolně souhlasí a podepisuje
Kritéria vyloučení:
• Subjekt, který nesouhlasil s touto studií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Odstranění jehly stávající metodou
Účastníci odstraní jehly ze stříkaček stávající metodou, jak to již dělají.
(Zaznamenejte dobu potřebnou k odstranění jehly fotografováním během 24 hodin/7 dní.)
|
|
|
Experimentální: Odstranění jehly pomocí ANDYs
Účastníci budou s Andym odstraňovat jehly ze stříkaček.
(Zaznamenejte dobu potřebnou k odstranění jehly fotografováním během 24 hodin/7 dní.)
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časová efektivita: Porovnání času potřebného k vyjmutí jehly z injekční stříkačky pro posouzení změny v čase mezi použitím automatizovaného systému zpracování jehly nebo ne
Časové okno: [1. týden] : Odstranění jehly v souladu se stávající metodou, [3. týden] : pomocí ANDY (automatizovaný systém zpracování jehel)
|
- Porovnání doby (sekundy) potřebné k odstranění jehly mezi použitím automatizovaného systému zpracování jehly a jeho nepoužíváním.
|
[1. týden] : Odstranění jehly v souladu se stávající metodou, [3. týden] : pomocí ANDY (automatizovaný systém zpracování jehel)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použitelnost: Porovnání skóre SUS pro posouzení změny použitelnosti mezi použitím automatizovaného systému zpracování jehel či nikoli
Časové okno: [1. týden] : Odstranění jehly v souladu se stávající metodou, [3. týden] : pomocí ANDY (automatizovaný systém zpracování jehel)
|
- Porovnání použitelnosti mezi používáním automatizovaného systému zpracování jehel a jeho nepoužíváním provedením průzkumu po 1. týdnu a 3. týdnu a rozhovoru po 3. týdnu (bodování podle odpovědí dotazníku spokojenosti (SUS) a skóre adjektiva)
|
[1. týden] : Odstranění jehly v souladu se stávající metodou, [3. týden] : pomocí ANDY (automatizovaný systém zpracování jehel)
|
|
Bezpečnost: Porovnání počtu nehod způsobených poraněním jehlou mezi použitím nebo nepoužitím automatizovaného systému zpracování jehel
Časové okno: [1. týden] : Odstranění jehly v souladu se stávající metodou, [3. týden] : pomocí ANDY (automatizovaný systém zpracování jehel)
|
- Porovnání počtu nehod způsobených poraněním injekční jehlou mezi používáním a nepoužíváním automatizovaného systému zpracování jehel.
|
[1. týden] : Odstranění jehly v souladu se stávající metodou, [3. týden] : pomocí ANDY (automatizovaný systém zpracování jehel)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: TAERIM KIM, Doctoral, Samsung Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
23. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
23. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
31. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-05-112
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zranění jehlou
-
Children's Hospital Los AngelesAppliedVR Inc.PozastavenoBolest | Úzkost | Virtuální realita | Ambulantní chirurgie | Rozšířená realita | IV Stick | Indukce maskySpojené státy