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使用 ANDY(自动销针器)评估时间效率和工作满意度的单一机构研究

2019年12月1日 更新者:Samsung Medical Center

使用 SUS 评分和调查评估 ANDY(自动针头破坏器)对医务人员工作效率(按工作时间评估)和满意度(按可用性和安全性评估)的影响的单一机构研究

通过评估使用ANDY(Automatic Needle Destroyer)时的效率、可用性和安全性来评估采用自动化针头处理系统的效率。 在急诊室安装ANDY(Automatic Needle Destroyer),通过比较使用自动针头处理系统和不使用自动针头处理系统的工作效率、可用性、针刺伤害的实际减少率来评估系统。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

  1. 背景 最常见的职业伤害是因针刺伤而接触血液和液体。 如果不及时采取适当的感染控制措施,针刺伤可能会导致严重感染。

    由于安全装置的使用并不普遍,针头和注射器大多采用物理方式拆成碎片。 有些情况下针头和注射器没有分开,整个注射器可以直接放入废物容器中。 还有一个问题是从注射器上拔下针头需要花费大量的时间和精力。 此外,现有的安全机制是物理方法,如拔出针头、损坏或切断针头,或对针头加热,或使用化学药品将其熔化。 过程中需要拿着注射器等待,属于半手动操作,考虑到繁忙的医疗环境,使用起来不方便。

    因此,我们开发了可以以方便和合理的成本引入的 ANDY(自动针头破坏器),并尝试客观地评估 ANDY 在临床环境中的效用。

  2. 目的 本研究的目的是通过评估系统的效率、可用性和安全性来评估采用自动化针头处理系统的效率。
  3. 设计:RCT(随机对照试验)
  4. 地点:三星医疗中心的急诊中心
  5. 招生人数:急诊室 129 名医务人员。 10个ANDY和10个现有废物容器(针盒)
  6. 干涉 :

    6-1) 第 1 周 : 用现有方法拔针

    • 通过在 24 小时/7 天内拍摄取针过程,记录取针过程所需的时间。
    • 确定现有方法处理的注射器数量。
    • 第一周后做调查

    6-2) 第二周:准备使用ANDY

    • 向临床医生提供如何使用 ANDY 的指导
    • 在 ER 中安装 10 个 ANDY。

    6-3) 第3周:使用ANDYs拔针

    • 通过在 24 小时/7 天内拍摄取针过程,记录取针过程所需的时间。
    • 确定 ANDY 处理的注射器数量。
    • 第3周后,用方便抽样法抽取15人进行调查和访谈。 通过访谈,收集使用自动化针头处理系统后的整体体验信息,他们在医院工作的时间有多长,以及受访者认为需要的其他信息或系统。
  7. 评分:通过满意度调查问卷的回答(SUS和形容词评分)
  8. 学习时间:3周
  9. 满意度调查:SUS 和形容词得分

研究类型

介入性

注册 (实际的)

129

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 急诊室的医务人员
  • 19 岁以上的成年 ER 医务人员
  • 自愿同意并签字的主体

排除标准:

•不同意这项研究的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:现有方法拆针
参与者将像他们已经在做的那样,使用现有方法从注射器中取出针头。 (在 24 小时/7 天内通过拍照记录拔针程序所需的时间。)
实验性的:使用 ANDY 去除针头
参与者将与安迪一起从注射器中取出针头。 (在 24 小时/7 天内通过拍照记录拔针程序所需的时间。)
  1. ANDY将提供给医务人员,用于在7天内从注射器中取出针头
  2. 通过在 24 小时/7 天内拍摄取针过程,记录取针过程所需的时间。

    确定 ANDY 处理的注射器数量。

  3. 第3周后,用方便抽样法抽取15人进行调查和访谈。 通过访谈,收集使用自动化针头处理系统后的整体体验信息,他们在医院工作的时间有多长,以及受访者认为需要的其他信息或系统。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
时间效率:比较从注射器中取出针头所需的时间,以评估是否使用自动针头处理系统之间的时间变化
大体时间:[第1周] : 按照现有方法取针,[第3周] : 使用ANDY(自动针处理系统)
- 比较使用自动针头处理系统和不使用针头所需的时间(秒)。
[第1周] : 按照现有方法取针,[第3周] : 使用ANDY(自动针处理系统)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
可用性:比较 SUS 分数以评估使用或不使用自动针头处理系统之间的可用性变化
大体时间:[第1周] : 按照现有方法取针,[第3周] : 使用ANDY(自动针处理系统)
- 通过第 1 周和第 3 周后的调查以及第 3 周后的访谈,比较使用和不使用自动针头处理系统的可用性(通过满意度调查问卷(SUS)的答案和形容词得分进行评分)
[第1周] : 按照现有方法取针,[第3周] : 使用ANDY(自动针处理系统)
安全性:使用与不使用自动化针头处理系统的针刺伤事故数量比较
大体时间:[第1周] : 按照现有方法取针,[第3周] : 使用ANDY(自动针处理系统)
- 使用自动针头处理系统与不使用自动针头处理系统针刺伤事故数量的比较。
[第1周] : 按照现有方法取针,[第3周] : 使用ANDY(自动针处理系统)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:TAERIM KIM, Doctoral、Samsung Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月2日

初级完成 (实际的)

2019年9月23日

研究完成 (实际的)

2019年9月23日

研究注册日期

首次提交

2019年7月15日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月30日

首次发布 (实际的)

2019年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月1日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2019-05-112

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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