- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04039906
Yhden laitoksen tutkimus ajankäytön tehokkuuden ja työtyytyväisyyden arvioimiseksi ANDY:n (Automatic Needle Destroyer) avulla
Yhden laitoksen tutkimus, jossa arvioidaan ANDY:n (automaattisen neulantuhoajan) vaikutusta lääkintähenkilöstölle työtehokkuuden suhteen arvioituna työajan ja käytettävyyden ja turvallisuuden perusteella SUS-pisteiden ja -kyselyn avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Yleisin työtapaturma on altistuminen verelle ja nesteelle neulanpistovamman seurauksena. Neulanpistovammat voivat johtaa vakaviin infektioihin, jos asianmukaisia infektiontorjuntatoimenpiteitä ei ryhdytä viipymättä.
Koska turvalaitteiden käyttö ei ole yleisessä käytössä, neula ja ruisku puretaan enimmäkseen fyysisin keinoin. Joissakin tapauksissa neulaa ja ruiskua ei eroteta, vaan koko ruisku voidaan laittaa suoraan jätesäiliöön. Ongelmana on myös se, että neulojen poistaminen ruiskuista vie paljon aikaa ja vaivaa. Lisäksi olemassa oleva turvamekanismi on fysikaaliset menetelmät, kuten neulan irrottaminen, neulan vahingoittaminen tai leikkaaminen tai neulan lämmön käyttö tai sen sulattaminen kemikaaleilla. Se on puolikäsikirja, koska joudut odottamaan ruiskua prosessin aikana, ja sen käyttö on hankalaa kiireisen lääketieteellisen ympäristön vuoksi.
Siksi kehitimme ANDYn (Automatic Needle Destroyer), joka voidaan ottaa käyttöön kätevällä ja kohtuullisella hinnalla ja yrittää objektiivisesti arvioida ANDYn hyödyllisyyttä kliinisessä ympäristössä.
- Tarkoitus Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida automatisoidun neulankäsittelyjärjestelmän käyttöönoton tehokkuutta arvioimalla järjestelmän tehokkuutta, käytettävyyttä ja turvallisuutta.
- Suunnittelu: RCT (satunnaistettu kontrolloitu tutkimus)
- Asetus: HÄTÄKESKUS Samsung Medical Centerissä
- Ilmoittautuminen: 129 lääkintähenkilöstöä päivystysosastolla. 10ea ANDY ja 10ea olemassa olevia jätesäiliöitä (neulalaatikko)
Interventio:
6-1) 1. viikko: Neulan poisto olemassa olevalla menetelmällä
- Kirjaa ylös neulanpoistotoimenpiteeseen tarvittava aika valokuvaamalla neulanpoistotoimenpiteet 24 tunnin/7 päivän aikana.
- Tunnista nykyisellä menetelmällä käsiteltyjen ruiskujen määrä.
- Tee kysely 1. viikon jälkeen
6-2) 2. viikko: Valmistaudu ANDY:iden käyttöön
- Anna kliinikoille ohjeet ANDY:n käyttöön
- Asenna 10 ANDY:tä ER:hen.
6-3) 3. viikko: Neulan poisto ANDY:llä
- Kirjaa ylös neulanpoistotoimenpiteeseen tarvittava aika valokuvaamalla neulanpoistotoimenpiteet 24 tunnin/7 päivän aikana.
- Tunnista ANDY:n käsittelemien ruiskujen määrä.
- Tee 3. viikon jälkeen kysely ja haastattele 15 sopivalla otantamenetelmällä valittua henkilöä. Haastattelemalla kerätä tietoa kokonaiskokemuksesta automatisoidun neulankäsittelyjärjestelmän käytön jälkeen, kuinka pitkä sairaalatyökokemus on ja muut tiedot tai järjestelmät, joita haastateltavat pitävät tarpeellisina.
- Pisteytys: Tyytyväisyyskyselyn vastausten perusteella (SUS ja adjektiivipisteet)
- Opintojakso: 3 viikkoa
- Tyytyväisyyskysely: SUS ja adjektiivipisteet
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- päivystyksen hoitohenkilökunta
- aikuiset yli 19-vuotiaat päivystyshenkilöstö
- Aihe, joka vapaaehtoisesti suostuu ja allekirjoittaa
Poissulkemiskriteerit:
•Kohteellinen, joka ei ollut samaa mieltä tämän tutkimuksen kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Neulan poisto olemassa olevalla menetelmällä
Osallistujat poistavat neulat ruiskuista olemassa olevalla menetelmällä, kuten he jo tekevät.
(Tallenna neulanpoistotoimenpiteeseen tarvittava aika valokuvaamalla 24 tuntia/7 päivää.)
|
|
|
Kokeellinen: Neulan poisto ANDY:n avulla
Osallistujat poistavat neulat ruiskuista Andyn kanssa.
(Tallenna neulanpoistotoimenpiteeseen tarvittava aika valokuvaamalla 24 tuntia/7 päivää.)
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikatehokkuus: Vertaamalla aikaa, joka tarvitaan neulan poistamiseen ruiskusta, voidaan arvioida automaattisen neulankäsittelyjärjestelmän käytön vai ei.
Aikaikkuna: [1. viikko] : Neulan poisto olemassa olevan menetelmän mukaisesti, [3. viikko] : ANDY:llä (automaattinen neulankäsittelyjärjestelmä)
|
- Neulan poistamiseen tarvittavan ajan (sekunnin) vertailu automaattisen neulankäsittelyjärjestelmän käytön ja sen käyttämättä jättämisen välillä.
|
[1. viikko] : Neulan poisto olemassa olevan menetelmän mukaisesti, [3. viikko] : ANDY:llä (automaattinen neulankäsittelyjärjestelmä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävyys: SUS-pisteiden vertaaminen käytettävyyden muutoksen arvioimiseksi automaattisen neulankäsittelyjärjestelmän käytön vai ei
Aikaikkuna: [1. viikko] : Neulan poisto olemassa olevan menetelmän mukaisesti, [3. viikko] : ANDY:llä (automaattinen neulankäsittelyjärjestelmä)
|
- Käytettävyyden vertailu automatisoidun neulankäsittelyjärjestelmän käytön ja sen käyttämättä jättämisen välillä tekemällä kyselyn 1. viikon ja 3. viikon jälkeen ja haastattelun 3. viikon jälkeen (Pisteytys tyytyväisyyskyselyn (SUS) vastausten ja adjektiivipisteiden perusteella)
|
[1. viikko] : Neulan poisto olemassa olevan menetelmän mukaisesti, [3. viikko] : ANDY:llä (automaattinen neulankäsittelyjärjestelmä)
|
|
Turvallisuus: Vertaamalla neulanpistovammojen määrää automaattisen neulankäsittelyjärjestelmän käytön vai ei
Aikaikkuna: [1. viikko] : Neulan poisto olemassa olevan menetelmän mukaisesti, [3. viikko] : ANDY:llä (automaattinen neulankäsittelyjärjestelmä)
|
- Neulanpistovammojen tapaturmien lukumäärän vertailu automaattisen neulankäsittelyjärjestelmän käytön ja sen käyttämättä jättämisen välillä.
|
[1. viikko] : Neulan poisto olemassa olevan menetelmän mukaisesti, [3. viikko] : ANDY:llä (automaattinen neulankäsittelyjärjestelmä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: TAERIM KIM, Doctoral, Samsung Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-05-112
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .