Egy intézményes tanulmány az időhatékonyság és a munkával való elégedettség felmérésére az ANDY (automatikus tűromboló) segítségével
2019. december 1. frissítette: Samsung Medical Center
Egy intézményes tanulmány az ANDY (automatikus tűromboló) egészségügyi személyzetre gyakorolt hatásának felmérésére a munkaidő alapján értékelt munkahatékonyság, valamint a használhatóság és biztonság alapján SUS Score és felmérés segítségével értékelt elégedettség szempontjából
Értékelje az automatizált tűfeldolgozó rendszer bevezetésének hatékonyságát az ANDY (Automatic Needle Destroyer) hatékonyságának, használhatóságának és biztonságának értékelésével.
Telepítse az ANDY-t (Automatic Needle Destroyer) az ER-be, és értékelje a rendszert a munka hatékonyságának, a használhatóságnak, a tűszúrásos sérülések tényleges csökkenési arányának összehasonlításával az automatizált tűfeldolgozó rendszer használata és a használat mellőzése között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér A leggyakoribb foglalkozási sérülés a tűszúrás okozta vérrel és folyadékkal való érintkezés. A tűszúrásos sérülések súlyos fertőzésekhez vezethetnek, ha nem tesznek azonnal megfelelő fertőzésvédelmi intézkedéseket.
Mivel a biztonsági eszközök használata nem elterjedt, a tűt és a fecskendőt többnyire fizikai úton szedik darabokra. Vannak esetek, amikor a tűt és a fecskendőt nem választják szét, és az egész fecskendőt közvetlenül a hulladéktartályba lehet helyezni. Az is probléma, hogy sok időt és erőfeszítést igényel a tűk eltávolítása a fecskendőkből. Ezen túlmenően a meglévő biztonsági mechanizmusok olyan fizikai módszerek, mint a tű kihúzása, a tű megrongálása vagy elvágása, vagy a tű hőkezelése vagy vegyszerekkel történő megolvasztása. Ez egy félkézikönyv, mivel a folyamat során a fecskendőt fogva kell várni, és a forgalmas orvosi környezet miatt kényelmetlen a használata.
Ezért kifejlesztettük az ANDY-t (Automatic Needle Destroyer), amely kényelmes és ésszerű költséggel bevezethető, és megpróbálja objektíven értékelni az ANDY hasznosságát klinikai környezetben.
- Cél Jelen tanulmány célja az automatizált tűfeldolgozó rendszer bevezetésének hatékonyságának értékelése a rendszer hatékonyságának, használhatóságának és biztonságának értékelésével.
- Tervezés: RCT (randomizált kontrollált vizsgálat)
- Beállítás: Sürgősségi KÖZPONT a Samsung Medical Centerben
- Beiratkozás: 129 egészségügyi személyzet a sürgősségi osztályon. 10ea ANDY és 10ea meglévő hulladéktartály (tűdoboz)
Közbelépés :
6-1) 1. hét: A tű eltávolítása a meglévő módszerrel
- Jegyezze fel a tűeltávolításhoz szükséges időt úgy, hogy fényképezze a tűeltávolítási eljárást 24 óra/7 nap alatt.
- Határozza meg a meglévő módszerrel feldolgozott fecskendők számát.
- 1. hét után végezzen felmérést
6-2) 2. hét: Készüljön fel az ANDY használatára
- Tájékoztassa a klinikusokat az ANDY használatáról
- Telepítsen 10 ANDY-t az ER-be.
6-3) 3. hét: Tű eltávolítása ANDY-vel
- Jegyezze fel a tűeltávolításhoz szükséges időt úgy, hogy fényképezze a tűeltávolítási eljárást 24 óra/7 nap alatt.
- Határozza meg az ANDY által feldolgozott fecskendők számát.
- A 3. hét után végezzen felmérést és kérdezzen meg 15 embert, akiket a kényelmes mintavételi módszerrel kiválasztottak. Interjúval gyűjtsön információkat az automatizált tűfeldolgozó rendszer használata utáni általános tapasztalatokról, mennyi ideig tart a kórházi munkatapasztalata, és egyéb információkat vagy rendszereket, amelyeket a megkérdezettek szükségesnek éreznek.
- Pontozás: Az elégedettségi kérdőív válaszai alapján (SUS és melléknévi pontszám)
- Tanulmányi idő: 3 hét
- Elégedettségi felmérés: SUS és melléknévi pontszám
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
129
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a sürgősségi orvosi személyzet
- 19 év feletti felnőtt sürgősségi egészségügyi személyzet
- Olyan alany, aki önként vállalja és aláírja
Kizárási kritériumok:
•Olyan alany, aki nem értett egyet ezzel a vizsgálattal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: A tű eltávolítása meglévő módszerrel
A résztvevők a meglévő módszerrel távolítják el a tűket a fecskendőkből, ahogy azt már teszik.
(Fényképezéssel rögzítse a tűeltávolításhoz szükséges időt 24 óra/7 nap alatt.)
|
|
|
Kísérleti: Tű eltávolítása ANDY használatával
A résztvevők Andyvel együtt eltávolítják a tűket a fecskendőkből.
(Fényképezéssel rögzítse a tűeltávolításhoz szükséges időt 24 óra/7 nap alatt.)
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időhatékonyság: A tűnek a fecskendőből való eltávolításához szükséges idő összehasonlítása az automatizált tűfeldolgozó rendszer használata vagy nem használata között eltelt idő változásának felméréséhez
Időkeret: [1. hét] : Tű eltávolítása a meglévő módszer szerint, [3. hét] : ANDY (automatikus tűfeldolgozó rendszer) segítségével
|
- A tű eltávolításához szükséges idő (másodperc) összehasonlítása az automatizált tűfeldolgozó rendszer használata és a használat mellőzése között.
|
[1. hét] : Tű eltávolítása a meglévő módszer szerint, [3. hét] : ANDY (automatikus tűfeldolgozó rendszer) segítségével
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Használhatóság: A SUS pontszám összehasonlítása a használhatóság változásának értékeléséhez az automatizált tűfeldolgozó rendszer használata vagy nem használata között
Időkeret: [1. hét] : Tű eltávolítása a meglévő módszer szerint, [3. hét] : ANDY (automatikus tűfeldolgozó rendszer) segítségével
|
- Az automatizált tűfeldolgozó rendszer használata és a használat mellőzése közötti használhatóság összehasonlítása az 1. hét és a 3. hét utáni felméréssel, valamint az Interjú a 3. hét után (pontozás az elégedettségi kérdőív (SUS) válaszaival és a melléknév pontszámával)
|
[1. hét] : Tű eltávolítása a meglévő módszer szerint, [3. hét] : ANDY (automatikus tűfeldolgozó rendszer) segítségével
|
|
Biztonság: A tűszúrásos balesetek számának összehasonlítása az automatizált tűfeldolgozó rendszer használata vagy sem
Időkeret: [1. hét] : Tű eltávolítása a meglévő módszer szerint, [3. hét] : ANDY (automatikus tűfeldolgozó rendszer) segítségével
|
- A tűszúrásos balesetek számának összehasonlítása az automata tűfeldolgozó rendszer használata és annak mellőzése között.
|
[1. hét] : Tű eltávolítása a meglévő módszer szerint, [3. hét] : ANDY (automatikus tűfeldolgozó rendszer) segítségével
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: TAERIM KIM, Doctoral, Samsung Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. szeptember 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 30.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-05-112
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .