Uno studio istituzionale unico per valutare l'efficienza del tempo e la soddisfazione lavorativa utilizzando ANDY (Automatic Needle Destroyer)
1 dicembre 2019 aggiornato da: Samsung Medical Center
Uno studio unistituzionale per valutare l'impatto di ANDY (Automatic Needle Destroyer) sul personale medico in termini di efficienza lavorativa Valutata in base all'orario di lavoro e alla soddisfazione Valutata in base all'usabilità e alla sicurezza utilizzando il punteggio SUS e l'indagine
Valutare l'efficienza dell'adozione del sistema automatizzato di elaborazione dell'ago valutando l'efficienza, l'usabilità e la sicurezza quando si utilizza ANDY (Automatic Needle Destroyer).
Installa ANDY (Automatic Needle Destroyer) nel pronto soccorso e valuta il sistema confrontando l'efficienza del lavoro, l'usabilità, l'effettivo rapporto di riduzione delle lesioni da aghi tra l'utilizzo del sistema automatizzato di elaborazione dell'ago e il non utilizzo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto L'infortunio sul lavoro più frequente è l'esposizione a sangue e fluidi causata da punture di aghi. Le ferite da aghi possono provocare gravi infezioni se non vengono prese tempestivamente adeguate misure di controllo delle infezioni.
Poiché l'uso di dispositivi di sicurezza non è comunemente utilizzato, l'ago e la siringa vengono per lo più fatti a pezzi per via fisica. Ci sono alcuni casi in cui l'ago e la siringa non sono separati e l'intera siringa può essere inserita direttamente nel contenitore dei rifiuti. C'è anche un problema che richiede molto tempo e sforzi per rimuovere gli aghi dalle siringhe. Inoltre, il meccanismo di sicurezza esistente è costituito da metodi fisici come l'estrazione dell'ago, il danneggiamento o il taglio dell'ago, l'utilizzo di calore sull'ago o la sua fusione mediante l'uso di sostanze chimiche. È semi-manuale poiché devi aspettare tenendo la siringa durante il processo ed è scomodo da usare considerando un ambiente medico affollato.
Pertanto, abbiamo sviluppato ANDY (Automatic Needle Destroyer) che può essere introdotto a un costo conveniente e ragionevole e cerchiamo di valutare obiettivamente l'utilità di ANDY in un ambiente clinico.
- Scopo Lo scopo di questo studio è valutare l'efficienza dell'adozione del sistema automatizzato di lavorazione dell'ago valutando l'efficienza, l'usabilità e la sicurezza del sistema.
- Design: RCT (studio controllato randomizzato)
- Ambiente: CENTRO DI EMERGENZA presso il Samsung Medical Center
- Arruolamento: 129 personale medico in Pronto Soccorso. 10ea ANDY e 10ea di contenitori per rifiuti esistenti (scatola per aghi)
Intervento :
6-1) 1a settimana : Rimozione dell'ago con il metodo esistente
- Registrare il tempo necessario per la procedura di rimozione dell'ago fotografando la procedura di rimozione dell'ago per 24 ore/7 giorni.
- Identificare il numero di siringhe trattate con il metodo esistente.
- Fai il sondaggio dopo la prima settimana
6-2) 2a settimana: prepararsi all'utilizzo degli ANDY
- Fornire ai medici istruzioni su come usare ANDY
- Installa 10 ANDY nel pronto soccorso.
6-3) 3a settimana : Rimozione dell'ago con l'utilizzo di ANDY
- Registrare il tempo necessario per la procedura di rimozione dell'ago fotografando la procedura di rimozione dell'ago per 24 ore/7 giorni.
- Identificare il numero di siringhe trattate da ANDY.
- Dopo la 3a settimana, fai un sondaggio e intervista 15 persone selezionate con il comodo metodo del campione. Intervistando, raccogli informazioni sull'esperienza complessiva dopo aver utilizzato il sistema automatizzato di elaborazione degli aghi, quanto dura la loro esperienza lavorativa in ospedale e altre informazioni o sistemi che gli intervistati ritengono necessari.
- Punteggio: Dalle risposte del Questionario di Soddisfazione (SUS e punteggio aggettivo)
- Periodo di studio: 3 settimane
- Indagine sulla soddisfazione: punteggio SUS e aggettivo
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
129
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Samsung Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- personale medico del Pronto Soccorso
- personale medico adulto di pronto soccorso di età superiore ai 19 anni
- Un soggetto che volontariamente acconsente e firma
Criteri di esclusione:
•Un soggetto che non era d'accordo con questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Rimozione dell'ago con il metodo esistente
I partecipanti rimuoveranno gli aghi dalle siringhe con il metodo esistente come stanno già facendo.
(Registrare il tempo necessario per la procedura di rimozione dell'ago fotografando per 24 ore/7 giorni.)
|
|
|
Sperimentale: Rimozione dell'ago con l'utilizzo di ANDY
I partecipanti rimuoveranno gli aghi dalle siringhe con Andy.
(Registrare il tempo necessario per la procedura di rimozione dell'ago fotografando per 24 ore/7 giorni.)
|
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficienza temporale: confronto del tempo necessario per rimuovere l'ago dalla siringa per valutare il cambiamento di tempo tra l'utilizzo o meno del sistema di elaborazione automatica dell'ago
Lasso di tempo: [1a settimana]: rimozione dell'ago secondo il metodo esistente, [3a settimana]: utilizzo di un ANDY (sistema automatizzato di lavorazione dell'ago)
|
- Confronto del tempo necessario (secondi) per rimuovere l'ago tra l'utilizzo del sistema automatizzato di lavorazione dell'ago e il non utilizzo.
|
[1a settimana]: rimozione dell'ago secondo il metodo esistente, [3a settimana]: utilizzo di un ANDY (sistema automatizzato di lavorazione dell'ago)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Usabilità: confrontare il punteggio SUS per valutare il cambiamento nell'usabilità tra l'utilizzo o meno del sistema di elaborazione automatica dell'ago
Lasso di tempo: [1a settimana]: rimozione dell'ago secondo il metodo esistente, [3a settimana]: utilizzo di un ANDY (sistema automatizzato di lavorazione dell'ago)
|
- Confronto dell'usabilità tra l'utilizzo del sistema automatizzato di elaborazione dell'ago e il non utilizzo effettuando il sondaggio dopo la 1a settimana e la 3a settimana e l'intervista dopo la 3a settimana (punteggio in base alle risposte del questionario di soddisfazione (SUS) e punteggio dell'aggettivo)
|
[1a settimana]: rimozione dell'ago secondo il metodo esistente, [3a settimana]: utilizzo di un ANDY (sistema automatizzato di lavorazione dell'ago)
|
|
Sicurezza: confronto del numero di incidenti causati da ferite da aghi tra l'utilizzo o meno del sistema di elaborazione automatizzato dell'ago
Lasso di tempo: [1a settimana]: rimozione dell'ago secondo il metodo esistente, [3a settimana]: utilizzo di un ANDY (sistema automatizzato di lavorazione dell'ago)
|
- Confronto del numero di incidenti dovuti a ferite da aghi tra l'utilizzo del sistema automatizzato di trattamento degli aghi e il mancato utilizzo.
|
[1a settimana]: rimozione dell'ago secondo il metodo esistente, [3a settimana]: utilizzo di un ANDY (sistema automatizzato di lavorazione dell'ago)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: TAERIM KIM, Doctoral, Samsung Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
23 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
23 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
31 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-05-112
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .