栄養補助食品の消費を追跡するためのアドヒアランス マーカーの開発
2021年1月7日 更新者：University of California, Davis
栄養補助食品の遵守を評価するためのバイオマーカーの開発
この研究の目的は、選択した遵守マーカーを使用して、栄養補助食品の毎日または断続的な消費を追跡できるかどうかを判断することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
研究者は、選択されたアドヒアランス マーカーの尿中濃度を使用して、脂質ベースの栄養補助食品の毎日または間欠的な摂取を区別できるかどうかを評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Davis、California、アメリカ、95616
- University of California, Davis
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠していない、授乳していない女性
除外基準:
- BMI <18.5kg/m2 または >25.0kg/m2
- 慢性疾患の診断
- 胃腸の動きに影響を与える可能性のある薬の使用
- 週に7杯以上のアルコール飲料の消費
- 喫煙
- -マーカー化合物の食事源の消費を控えたくない 3日前、および12日間の尿収集期間中
- -研究プロトコルを順守したくない
- ピーナッツアレルギー
- 牛乳アレルギー
- 大豆アレルギー
- アーモンドアレルギー
- アドヒアランスマーカーに対するアレルギー
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：毎日
マーカーを含む製品による毎日の補給
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サプリメントは1日1回、10日間提供されます
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実験的：間欠
マーカーを含む製品またはマーカーを含まない製品のいずれかによる毎日の補給
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アドヒアランス マーカーを含む製品は、隔日で 1 日 1 回 (合計 5 日間) 提供されます。アドヒアランス マーカーを含まない製品は、間に合計 10 日間提供されます。
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PLACEBO_COMPARATOR：コントロール
マーカーを含まない製品による毎日の補給
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サプリメントは1日1回、10日間提供されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サッカリンの尿中濃度 (nmol/L)
時間枠：研究 4 日目 (ベースライン) と研究 7、8、12、13、15 日目との間の濃度の変化
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研究 4 日目 (ベースライン) と研究 7、8、12、13、15 日目との間の濃度の変化
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サッカリンの尿中濃度 (nmol/g クレアチニン)
時間枠：研究 4 日目 (ベースライン) と研究 7、8、12、13、15 日目との間の濃度の変化
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研究 4 日目 (ベースライン) と研究 7、8、12、13、15 日目との間の濃度の変化
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レスベラトロール代謝物の尿中濃度 (nmol/L)
時間枠：研究 4 日目 (ベースライン) と研究 7、8、12、13、15 日目との間の濃度の変化
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レスベラトロール代謝物には、レスベラトロールグルクロニドおよび/またはレスベラトロール硫酸塩が含まれる場合があります
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研究 4 日目 (ベースライン) と研究 7、8、12、13、15 日目との間の濃度の変化
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レスベラトロール代謝物の尿中濃度 (nmol/g クレアチン)
時間枠：研究 4 日目 (ベースライン) と研究 7、8、12、13、15 日目との間の濃度の変化
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レスベラトロール代謝物には、レスベラトロールグルクロニドおよび/またはレスベラトロール硫酸塩が含まれる場合があります
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研究 4 日目 (ベースライン) と研究 7、8、12、13、15 日目との間の濃度の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marjorie Haskell, PhD、University of California, Davis
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月26日
一次修了 (実際)
2019年12月13日
研究の完了 (実際)
2020年11月30日
試験登録日
最初に提出
2019年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月30日
最初の投稿 (実際)
2019年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月7日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1410234
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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