开发用于跟踪营养补充剂消耗的依从性标记
2021年1月7日 更新者：University of California, Davis
开发一种生物标志物来评估对营养补充剂的依从性
本研究的目的是确定是否可以使用选定的依从性标记来跟踪营养补充剂的每日或间歇消耗。
研究概览
详细说明
研究人员将评估选定依从性标记物的尿液浓度是否可用于区分每日或间歇性摄入脂质营养补充剂。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Davis、California、美国、95616
- University of California, Davis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 非怀孕、非哺乳期妇女
排除标准：
- BMI <18.5kg/m2 或 >25.0 kg/m2
- 慢性病诊断
- 使用会影响胃肠活动的药物
- 每周饮用超过 7 杯酒精饮料
- 抽烟
- 不愿意在 12 天尿液收集期之前 3 天和期间避免食用标记化合物的膳食来源
- 不愿意遵守研究方案
- 花生过敏
- 牛奶过敏
- 大豆过敏
- 杏仁过敏
- 对依从性标记过敏
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：日常的
每日补充含有标记物的产品
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补充剂将每天提供一次，为期 10 天
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实验性的：断断续续的
每日补充含标记物或不含标记物的产品
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包含依从性标记的产品将每隔一天提供一次（共 5 天）；不含依从性标记的产品将在中间的几天内提供，总共 10 天。
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PLACEBO_COMPARATOR：控制
每日补充不含标记物的产品
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补充剂将每天提供一次，为期 10 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿糖精浓度（nmol/L）
大体时间：研究第 4 天（基线）与研究第 7、8、12、13 和 15 天之间的浓度变化
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研究第 4 天（基线）与研究第 7、8、12、13 和 15 天之间的浓度变化
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尿糖精浓度（nmol/g 肌酐）
大体时间：研究第 4 天（基线）与研究第 7、8、12、13 和 15 天之间的浓度变化
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研究第 4 天（基线）与研究第 7、8、12、13 和 15 天之间的浓度变化
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白藜芦醇代谢物尿液浓度（nmol/L）
大体时间：研究第 4 天（基线）与研究第 7、8、12、13 和 15 天之间的浓度变化
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白藜芦醇代谢物可能包括白藜芦醇葡糖苷酸和/或白藜芦醇硫酸盐
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研究第 4 天（基线）与研究第 7、8、12、13 和 15 天之间的浓度变化
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白藜芦醇代谢物的尿液浓度 (nmol/g 肌酐)
大体时间：研究第 4 天（基线）与研究第 7、8、12、13 和 15 天之间的浓度变化
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白藜芦醇代谢物可能包括白藜芦醇葡糖苷酸和/或白藜芦醇硫酸盐
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研究第 4 天（基线）与研究第 7、8、12、13 和 15 天之间的浓度变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marjorie Haskell, PhD、University of California, Davis
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月26日
初级完成 (实际的)
2019年12月13日
研究完成 (实际的)
2020年11月30日
研究注册日期
首次提交
2019年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月30日
首次发布 (实际的)
2019年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月7日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1410234
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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