Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravintolisien kulutuksen seurantaan tarkoitetun kiinnittymismerkin kehittäminen

torstai 7. tammikuuta 2021 päivittänyt: University of California, Davis

Biomarkkerin kehittäminen ravintolisien sitoutumisen arvioimiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko valituilla kiinnittymismarkkereilla seurata ravintolisien päivittäistä tai ajoittaista kulutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat arvioivat, voidaanko valittujen tarttumismerkkiaineiden virtsan pitoisuuksia käyttää erottamaan lipidipohjaisten ravintolisien päivittäinen vai ajoittainen kulutus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Davis, California, Yhdysvallat, 95616
        • University of California, Davis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei-raskaana oleville, ei-imettäville naisille

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI <18,5kg/m2 tai >25,0kg/m2
  • Kroonisen sairauden diagnoosi
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa maha-suolikanavan liikkuvuuteen
  • Yli 7 alkoholijuoman nauttiminen viikossa
  • Tupakointi
  • Haluttomuus pidättäytyä syömästä merkkiyhdisteen (yhdisteiden) ravinnon lähteitä 3 päivää ennen virtsankeräysjaksoa 12 päivää ja sen aikana
  • Haluttomuus noudattaa tutkimusprotokollaa
  • Maapähkinä allergia
  • Lehmänmaitoallergia
  • Soija allergia
  • Manteli allergia
  • Allergia tarttumismerkkiaineille
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Päivittäin
Päivittäinen täydennys merkkejä sisältävillä tuotteilla
Ravintolisä: Lipidipohjainen ravintolisä, joka sisältää kiinnittymismarkkereita
Lisäosa annetaan kerran päivässä 10 päivän ajan
KOKEELLISTA: Ajoittainen
Päivittäinen täydennys joko markkereita sisältävällä tai merkkejä sisältämättömällä tuotteella
Ravintolisä: lipidipohjainen ravintolisä, joka sisältää tai ei sisällä kiinnittymismarkkereita
Kiinnittymismarkkereita sisältävä tuote toimitetaan kerran päivässä joka toinen päivä (yhteensä 5 päivää); kiinnittymismarkkereita sisältämätön tuote toimitetaan välipäivinä yhteensä 10 päivän ajan.
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Päivittäinen lisäys tuotteella, joka ei sisällä merkkiaineita
Ravintolisä: lipidipohjainen ravintolisä, joka ei sisällä kiinnittymismarkkereita
Lisäosa annetaan kerran päivässä 10 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
virtsan sakkariinipitoisuus (nmol/l)
Aikaikkuna: pitoisuuden muutos tutkimuspäivän 4 (perustaso) ja tutkimuspäivien 7, 8, 12, 13 ja 15 välillä
pitoisuuden muutos tutkimuspäivän 4 (perustaso) ja tutkimuspäivien 7, 8, 12, 13 ja 15 välillä
virtsan sakkariinipitoisuus (nmol/g kreatiniinia)
Aikaikkuna: pitoisuuden muutos tutkimuspäivän 4 (perustaso) ja tutkimuspäivien 7, 8, 12, 13 ja 15 välillä
pitoisuuden muutos tutkimuspäivän 4 (perustaso) ja tutkimuspäivien 7, 8, 12, 13 ja 15 välillä
resveratrolin metaboliittien pitoisuus virtsassa (nmol/l)
Aikaikkuna: pitoisuuden muutos tutkimuspäivän 4 (perustaso) ja tutkimuspäivien 7, 8, 12, 13 ja 15 välillä
resveratrolin metaboliitteihin voi kuulua resveratroliglukuronideja ja/tai resveratrolisulfaatteja
pitoisuuden muutos tutkimuspäivän 4 (perustaso) ja tutkimuspäivien 7, 8, 12, 13 ja 15 välillä
resveratrolin metaboliittien pitoisuus virtsassa (nmol/g kreatniinia)
Aikaikkuna: pitoisuuden muutos tutkimuspäivän 4 (perustaso) ja tutkimuspäivien 7, 8, 12, 13 ja 15 välillä
resveratrolin metaboliitteihin voi kuulua resveratroliglukuronideja ja/tai resveratrolisulfaatteja
pitoisuuden muutos tutkimuspäivän 4 (perustaso) ja tutkimuspäivien 7, 8, 12, 13 ja 15 välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Yhteistyökumppanit

Bill and Melinda Gates Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Marjorie Haskell, PhD, University of California, Davis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1410234

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sitoutuminen, hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa