A táplálék-kiegészítők fogyasztásának nyomon követésére szolgáló tapadásjelző kidolgozása
2021. január 7. frissítette: University of California, Davis
Biomarker kifejlesztése a tápanyag-kiegészítők betartásának felmérésére
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a kiválasztott tapadási markerek használhatók-e a tápanyag-kiegészítők napi vagy időszakos fogyasztásának nyomon követésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók felmérik, hogy a kiválasztott tapadási markerek vizeletben mért koncentrációi felhasználhatók-e a lipid alapú tápanyag-kiegészítők napi vagy időszakos fogyasztása közötti különbségtételre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Davis, California, Egyesült Államok, 95616
- University of California, Davis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nem terhes, nem szoptató nők
Kizárási kritériumok:
- BMI <18,5 kg/m2 vagy >25,0 kg/m2
- Krónikus betegségek diagnosztizálása
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják a gyomor-bélrendszer mobilitását
- Hetente több mint 7 alkoholos ital fogyasztása
- Dohányzó
- Nem hajlandó tartózkodni a marker vegyület(ek) étrendi forrásainak fogyasztásától 3 nappal a vizeletgyűjtési időszak előtt és a 12 napos vizeletgyűjtési időszak alatt
- Nem hajlandó betartani a vizsgálati protokollt
- Földimogyoró allergia
- Tehéntej allergia
- Szója allergia
- Mandula allergia
- Allergia a tapadási markerekre
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Napi
Napi kiegészítés markereket tartalmazó termékkel
|
A kiegészítést naponta egyszer biztosítják 10 napon keresztül
|
|
KÍSÉRLETI: Időszakos
Napi kiegészítés akár markert tartalmazó, akár markert nem tartalmazó termékkel
|
A tapadási markereket tartalmazó terméket naponta egyszer, minden második napon biztosítjuk (összesen 5 nap); a tapadásjelzőt nem tartalmazó terméket a közötti napokon összesen 10 napig biztosítjuk.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrzés
Napi kiegészítés markert nem tartalmazó termékkel
|
A kiegészítést naponta egyszer biztosítják 10 napon keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szacharin koncentráció a vizeletben (nmol/l)
Időkeret: koncentráció változása a 4. vizsgálati nap (alapvonal) és a 7., 8., 12., 13. és 15. vizsgálati nap között
|
koncentráció változása a 4. vizsgálati nap (alapvonal) és a 7., 8., 12., 13. és 15. vizsgálati nap között
|
|
|
szacharin koncentrációja a vizeletben (nmol/g kreatinin)
Időkeret: koncentráció változása a 4. vizsgálati nap (alapvonal) és a 7., 8., 12., 13. és 15. vizsgálati nap között
|
koncentráció változása a 4. vizsgálati nap (alapvonal) és a 7., 8., 12., 13. és 15. vizsgálati nap között
|
|
|
a rezveratrol metabolitok koncentrációja a vizeletben (nmol/l)
Időkeret: koncentráció változása a 4. vizsgálati nap (alapvonal) és a 7., 8., 12., 13. és 15. vizsgálati nap között
|
A resveratrol metabolitjai lehetnek resveratrol-glükuronidok és/vagy rezveratrol-szulfátok
|
koncentráció változása a 4. vizsgálati nap (alapvonal) és a 7., 8., 12., 13. és 15. vizsgálati nap között
|
|
a rezveratrol metabolitok vizeletkoncentrációja (nmol/g kreatnin)
Időkeret: koncentráció változása a 4. vizsgálati nap (alapvonal) és a 7., 8., 12., 13. és 15. vizsgálati nap között
|
A resveratrol metabolitjai lehetnek resveratrol-glükuronidok és/vagy rezveratrol-szulfátok
|
koncentráció változása a 4. vizsgálati nap (alapvonal) és a 7., 8., 12., 13. és 15. vizsgálati nap között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marjorie Haskell, PhD, University of California, Davis
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. július 26.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. december 13.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 30.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. január 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1410234
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .