Разработка маркера приверженности для отслеживания потребления пищевых добавок
7 января 2021 г. обновлено: University of California, Davis
Разработка биомаркера для оценки приверженности к пищевым добавкам
Цель этого исследования — определить, можно ли использовать выбранные маркеры приверженности для отслеживания ежедневного или периодического потребления пищевых добавок.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи оценят, можно ли использовать концентрацию выбранных маркеров приверженности в моче для различения ежедневного или периодического потребления пищевых добавок на основе липидов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
- University of California, Davis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- небеременные, некормящие женщины
Критерий исключения:
- ИМТ <18,5 кг/м2 или >25,0 кг/м2
- Диагностика хронического заболевания
- Использование лекарств, которые могут повлиять на подвижность желудочно-кишечного тракта
- Употребление более 7 алкогольных напитков в неделю
- Курение
- Нежелание воздерживаться от употребления пищевых источников маркерных соединений за 3 дня до и в течение 12-дневного периода сбора мочи.
- Нежелание придерживаться протокола исследования
- аллергия на арахис
- Аллергия на коровье молоко
- Аллергия на сою
- Аллергия на миндаль
- Аллергия на маркеры приверженности
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ежедневно
Ежедневное добавление продукта, содержащего маркеры
|
Доплата будет предоставляться один раз в день в течение 10 дней.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Прерывистый
Ежедневное добавление либо продукта, содержащего маркеры, либо продукта, не содержащего маркеры
|
Продукт, содержащий маркеры приверженности, будет предоставляться один раз в день через день (всего 5 дней); продукт, не содержащий маркеров прилипания, будет предоставляться в промежуточные дни в течение 10 дней.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль
Ежедневное добавление продукта, не содержащего маркеров
|
Доплата будет предоставляться один раз в день в течение 10 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
концентрация сахарина в моче (нмоль/л)
Временное ограничение: изменение концентрации между 4-м днем исследования (базовый уровень) и 7-м, 8-м, 12-м, 13-м и 15-м днями исследования
|
изменение концентрации между 4-м днем исследования (базовый уровень) и 7-м, 8-м, 12-м, 13-м и 15-м днями исследования
|
|
|
концентрация сахарина в моче (нмоль/г креатинина)
Временное ограничение: изменение концентрации между 4-м днем исследования (базовый уровень) и 7-м, 8-м, 12-м, 13-м и 15-м днями исследования
|
изменение концентрации между 4-м днем исследования (базовый уровень) и 7-м, 8-м, 12-м, 13-м и 15-м днями исследования
|
|
|
концентрация метаболитов ресвератрола в моче (нмоль/л)
Временное ограничение: изменение концентрации между 4-м днем исследования (базовый уровень) и 7-м, 8-м, 12-м, 13-м и 15-м днями исследования
|
Метаболиты ресвератрола могут включать глюкурониды ресвератрола и/или сульфаты ресвератрола.
|
изменение концентрации между 4-м днем исследования (базовый уровень) и 7-м, 8-м, 12-м, 13-м и 15-м днями исследования
|
|
концентрация метаболитов ресвератрола в моче (нмоль/г креатина)
Временное ограничение: изменение концентрации между 4-м днем исследования (базовый уровень) и 7-м, 8-м, 12-м, 13-м и 15-м днями исследования
|
Метаболиты ресвератрола могут включать глюкурониды ресвератрола и/или сульфаты ресвератрола.
|
изменение концентрации между 4-м днем исследования (базовый уровень) и 7-м, 8-м, 12-м, 13-м и 15-м днями исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marjorie Haskell, PhD, University of California, Davis
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 июля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1410234
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .