Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av en vidhäftningsmarkör för att spåra konsumtion av näringstillskott

7 januari 2021 uppdaterad av: University of California, Davis

Utveckling av en biomarkör för att bedöma följsamheten till näringstillskott

Syftet med denna studie är att avgöra om utvalda vidhäftningsmarkörer kan användas för att spåra daglig eller intermittent konsumtion av näringstillskott.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att bedöma om urinkoncentrationer av utvalda vidhäftningsmarkörer kan användas för att skilja mellan daglig eller intermittent konsumtion av lipidbaserade näringstillskott.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Davis, California, Förenta staterna, 95616
        • University of California, Davis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • icke-gravida, icke-ammande kvinnor

Exklusions kriterier:

  • BMI <18,5 kg/m2 eller >25,0 kg/m2
  • Diagnos av kronisk sjukdom
  • Användning av läkemedel som kan påverka gastrointestinal rörlighet
  • Konsumtion av mer än 7 alkoholhaltiga drycker per vecka
  • Rökning
  • Ovilja att avstå från att konsumera kostkällor för markörföreningen/markörföreningarna 3 dagar före och under den 12 dagar långa urinuppsamlingsperioden
  • Ovilja att följa studieprotokollet
  • Jordnötsallergi
  • Komjölksallergi
  • Sojaallergi
  • Mandelallergi
  • Allergi mot vidhäftningsmarkörer
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Dagligen
Dagligt tillskott med produkt innehållande markörer
Kosttillskott: lipidbaserat näringstillskott som innehåller vidhäftningsmarkörer
Tillägget kommer att ges en gång dagligen i 10 dagar
EXPERIMENTELL: Intermittent
Dagligt tillskott med antingen produkten som innehåller markörer eller produkten som inte innehåller markörer
Kosttillskott: lipidbaserat näringstillskott som innehåller eller inte innehåller vidhäftningsmarkörer
Produkten som innehåller vidhäftningsmarkörer kommer att tillhandahållas en gång dagligen varannan dag (5 dagar totalt); produkten som inte innehåller vidhäftningsmarkörer kommer att tillhandahållas under de mellanliggande dagarna i totalt 10 dagar.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollera
Dagligt tillskott med produkt som inte innehåller markörer
Kosttillskott: lipidbaserat näringstillskott som inte innehåller vidhäftningsmarkörer
Tillägget kommer att ges en gång dagligen i 10 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
urinkoncentration av sackarin (nmol/L)
Tidsram: förändring i koncentration mellan studiedag 4 (baslinje) och studiedag 7,8,12,13 och 15
förändring i koncentration mellan studiedag 4 (baslinje) och studiedag 7,8,12,13 och 15
urinkoncentration av sackarin (nmol/g kreatinin)
Tidsram: förändring i koncentration mellan studiedag 4 (baslinje) och studiedag 7,8,12,13 och 15
förändring i koncentration mellan studiedag 4 (baslinje) och studiedag 7,8,12,13 och 15
urinkoncentration av resveratrolmetaboliter (nmol/L)
Tidsram: förändring i koncentration mellan studiedag 4 (baslinje) och studiedag 7,8,12,13 och 15
Resveratrolmetaboliter kan innefatta resveratrolglukuronider och/eller resveratrolsulfater
förändring i koncentration mellan studiedag 4 (baslinje) och studiedag 7,8,12,13 och 15
urinkoncentration av resveratrolmetaboliter (nmol/g kreatnin)
Tidsram: förändring i koncentration mellan studiedag 4 (baslinje) och studiedag 7,8,12,13 och 15
Resveratrolmetaboliter kan innefatta resveratrolglukuronider och/eller resveratrolsulfater
förändring i koncentration mellan studiedag 4 (baslinje) och studiedag 7,8,12,13 och 15

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbetspartners

Bill and Melinda Gates Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Marjorie Haskell, PhD, University of California, Davis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

26 juli 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

13 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

31 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1410234

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vidhäftning, behandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera