Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en overholdelsesmarkør til sporing af forbrug af kosttilskud

7. januar 2021 opdateret af: University of California, Davis

Udvikling af en biomarkør til at vurdere overholdelse af kosttilskud

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om udvalgte adhærensmarkører kan bruges til at spore dagligt eller intermitterende forbrug af kosttilskud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil vurdere, om urinkoncentrationer af udvalgte adhærensmarkører kan bruges til at skelne mellem dagligt eller intermitterende forbrug af lipid-baserede kosttilskud.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Davis, California, Forenede Stater, 95616
        • University of California, Davis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-gravide, ikke-ammende kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • BMI <18,5 kg/m2 eller >25,0 kg/m2
  • Diagnose af kronisk sygdom
  • Brug af medicin, der kan påvirke gastrointestinal mobilitet
  • Indtagelse af mere end 7 alkoholholdige drikkevarer om ugen
  • Rygning
  • Uvilje til at afstå fra at indtage kostkilder til markørforbindelsen(-erne) 3 dage før og i løbet af den 12-dages urinopsamlingsperiode
  • Uvilje til at overholde undersøgelsesprotokollen
  • Jordnøddeallergi
  • Komælksallergi
  • Soja allergi
  • Mandelallergi
  • Allergi over for vedhæftningsmarkører
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Daglige
Dagligt tilskud med produkt indeholdende markører
Kosttilskud: lipidbaseret næringstilskud indeholdende adhærensmarkører
Tillægget vil blive givet én gang dagligt i 10 dage
EKSPERIMENTEL: Sporadisk
Dagligt tilskud med enten produktet, der indeholder markører eller produktet, der ikke indeholder markører
Kosttilskud: lipid-baseret næringssupplement, der indeholder eller ikke indeholder adhærensmarkører
Produktet, der indeholder vedhæftningsmarkører, leveres en gang dagligt hver anden dag (i alt 5 dage); produktet, der ikke indeholder vedhæftningsmarkører, vil blive leveret på de mellemliggende dage i i alt 10 dage.
PLACEBO_COMPARATOR: Styring
Dagligt tilskud med produkt uden markører
Kosttilskud: lipidbaseret næringssupplement, der ikke indeholder adhærensmarkører
Tillægget vil blive givet én gang dagligt i 10 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
urinkoncentration af saccharin (nmol/L)
Tidsramme: ændring i koncentration mellem studiedag 4 (baseline) og studiedage 7,8,12,13 og 15
ændring i koncentration mellem studiedag 4 (baseline) og studiedage 7,8,12,13 og 15
urinkoncentration af saccharin (nmol/g kreatinin)
Tidsramme: ændring i koncentration mellem studiedag 4 (baseline) og studiedage 7,8,12,13 og 15
ændring i koncentration mellem studiedag 4 (baseline) og studiedage 7,8,12,13 og 15
urinkoncentration af resveratrol-metabolitter (nmol/L)
Tidsramme: ændring i koncentration mellem studiedag 4 (baseline) og studiedage 7,8,12,13 og 15
resveratrol metabolitter kan omfatte resveratrol glucuronider og/eller resveratrol sulfater
ændring i koncentration mellem studiedag 4 (baseline) og studiedage 7,8,12,13 og 15
urinkoncentration af resveratrol-metabolitter (nmol/g kreatnin)
Tidsramme: ændring i koncentration mellem studiedag 4 (baseline) og studiedage 7,8,12,13 og 15
resveratrol metabolitter kan omfatte resveratrol glucuronider og/eller resveratrol sulfater
ændring i koncentration mellem studiedag 4 (baseline) og studiedage 7,8,12,13 og 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbejdspartnere

Bill and Melinda Gates Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marjorie Haskell, PhD, University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. juli 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

13. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

31. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1410234

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overholdelse, Behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner