Desenvolvimento de um Marcador de Adesão para Rastreamento do Consumo de Suplementos Nutritivos
7 de janeiro de 2021 atualizado por: University of California, Davis
Desenvolvimento de um Biomarcador para Avaliação da Adesão a Suplementos Nutritivos
O objetivo deste estudo é determinar se marcadores de adesão selecionados podem ser usados para rastrear o consumo diário ou intermitente de suplementos nutricionais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores avaliarão se as concentrações urinárias de marcadores de adesão selecionados podem ser usadas para distinguir entre o consumo diário ou intermitente de suplementos nutricionais à base de lipídeos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- University of California, Davis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres não grávidas e não lactantes
Critério de exclusão:
- IMC <18,5kg/m2 ou >25,0 kg/m2
- Diagnóstico de doença crônica
- Uso de medicamentos que podem afetar a mobilidade gastrointestinal
- Consumo de mais de 7 bebidas alcoólicas por semana
- Fumar
- Falta de vontade de abster-se de consumir fontes dietéticas do(s) composto(s) marcador(es) 3 dias antes e durante o período de coleta de urina de 12 dias
- Falta de vontade de aderir ao protocolo do estudo
- alergia a amendoim
- Alergia ao leite de vaca
- alergia a soja
- alergia a amêndoa
- Alergia a marcadores de aderência
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Diário
Suplementação diária com produto contendo marcadores
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O suplemento será fornecido uma vez por dia durante 10 dias
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EXPERIMENTAL: Intermitente
Suplementação diária com o produto contendo marcadores ou o produto sem marcadores
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Suplemento dietético: suplemento nutricional à base de lipídeos contendo ou não marcadores de adesão
O produto contendo marcadores de aderência será fornecido uma vez ao dia em dias alternados (5 dias no total); o produto que não contém marcadores de aderência será fornecido nos dias intermediários por um total de 10 dias.
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PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
Suplementação diária com produto sem marcadores
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O suplemento será fornecido uma vez por dia durante 10 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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concentração urinária de sacarina (nmol/L)
Prazo: alteração na concentração entre o dia de estudo 4 (linha de base) e os dias de estudo 7,8,12,13 e 15
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alteração na concentração entre o dia de estudo 4 (linha de base) e os dias de estudo 7,8,12,13 e 15
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concentração urinária de sacarina (nmol/g de creatinina)
Prazo: alteração na concentração entre o dia de estudo 4 (linha de base) e os dias de estudo 7,8,12,13 e 15
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alteração na concentração entre o dia de estudo 4 (linha de base) e os dias de estudo 7,8,12,13 e 15
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concentração urinária de metabólitos de resveratrol (nmol/L)
Prazo: alteração na concentração entre o dia de estudo 4 (linha de base) e os dias de estudo 7,8,12,13 e 15
|
Os metabólitos do resveratrol podem incluir glicuronídeos de resveratrol e/ou sulfatos de resveratrol
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alteração na concentração entre o dia de estudo 4 (linha de base) e os dias de estudo 7,8,12,13 e 15
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concentração urinária de metabólitos de resveratrol (nmol/g creatnina)
Prazo: alteração na concentração entre o dia de estudo 4 (linha de base) e os dias de estudo 7,8,12,13 e 15
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Os metabólitos do resveratrol podem incluir glicuronídeos de resveratrol e/ou sulfatos de resveratrol
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alteração na concentração entre o dia de estudo 4 (linha de base) e os dias de estudo 7,8,12,13 e 15
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marjorie Haskell, PhD, University of California, Davis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
26 de julho de 2019
Conclusão Primária (REAL)
13 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2019
Primeira postagem (REAL)
31 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1410234
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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