Opracowanie znacznika przestrzegania zaleceń do śledzenia spożycia suplementów diety
7 stycznia 2021 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Opracowanie biomarkera do oceny przestrzegania suplementów odżywczych
Celem tego badania jest ustalenie, czy wybrane markery przestrzegania zaleceń można wykorzystać do śledzenia dziennego lub przerywanego spożycia suplementów diety.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze ocenią, czy stężenia wybranych markerów przylegania w moczu można wykorzystać do rozróżnienia dziennego lub przerywanego spożycia suplementów odżywczych na bazie lipidów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
- University of California, Davis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety niebędące w ciąży, nie karmiące piersią
Kryteria wyłączenia:
- BMI <18,5 kg/m2 lub >25,0 kg/m2
- Rozpoznanie choroby przewlekłej
- Stosowanie leków, które mogą wpływać na ruchliwość przewodu pokarmowego
- Spożywanie więcej niż 7 napojów alkoholowych tygodniowo
- Palenie
- Niechęć do powstrzymania się od spożywania dietetycznych źródeł związków markerowych na 3 dni przed i podczas 12-dniowego okresu zbiórki moczu
- Niechęć do przestrzegania protokołu badania
- Alergia na orzeszki ziemne
- Alergia na mleko krowie
- Alergia na soję
- Alergia na migdały
- Alergia na markery przylegania
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Codziennie
Codzienna suplementacja preparatem zawierającym markery
|
Dodatek będzie wydawany raz dziennie przez 10 dni
|
|
EKSPERYMENTALNY: Przerywany
Codzienna suplementacja produktem zawierającym markery lub produktem niezawierającym markerów
|
Produkt zawierający znaczniki przylegania będzie dostarczany raz dziennie co drugi dzień (łącznie 5 dni); produkt niezawierający znaczników przylegania będzie dostarczany w kolejnych dniach przez łącznie 10 dni.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
Codzienna suplementacja produktem niezawierającym markerów
|
Dodatek będzie wydawany raz dziennie przez 10 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stężenie sacharyny w moczu (nmol/L)
Ramy czasowe: zmiana stężenia między dniem badania 4 (poziom wyjściowy) a dniami badania 7,8,12,13 i 15
|
zmiana stężenia między dniem badania 4 (poziom wyjściowy) a dniami badania 7,8,12,13 i 15
|
|
|
stężenie sacharyny w moczu (nmol/g kreatyniny)
Ramy czasowe: zmiana stężenia między dniem badania 4 (poziom wyjściowy) a dniami badania 7,8,12,13 i 15
|
zmiana stężenia między dniem badania 4 (poziom wyjściowy) a dniami badania 7,8,12,13 i 15
|
|
|
stężenie metabolitów resweratrolu w moczu (nmol/L)
Ramy czasowe: zmiana stężenia między dniem badania 4 (poziom wyjściowy) a dniami badania 7,8,12,13 i 15
|
metabolity resweratrolu mogą obejmować glukuronidy resweratrolu i/lub siarczany resweratrolu
|
zmiana stężenia między dniem badania 4 (poziom wyjściowy) a dniami badania 7,8,12,13 i 15
|
|
stężenie metabolitów resweratrolu w moczu (nmol/g kreatyniny)
Ramy czasowe: zmiana stężenia między dniem badania 4 (poziom wyjściowy) a dniami badania 7,8,12,13 i 15
|
metabolity resweratrolu mogą obejmować glukuronidy resweratrolu i/lub siarczany resweratrolu
|
zmiana stężenia między dniem badania 4 (poziom wyjściowy) a dniami badania 7,8,12,13 i 15
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marjorie Haskell, PhD, University of California, Davis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
26 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
13 grudnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
31 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1410234
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Adhezja, leczenie
-
Medical University of GrazNieznanyAdherence Interwencja po przeszczepieAustria