영양보충제 섭취량 추적을 위한 순응도 마커 개발
2021년 1월 7일 업데이트: University of California, Davis
영양소 보충제에 대한 순응도를 평가하기 위한 바이오마커 개발
이 연구의 목적은 선택한 준수 마커를 사용하여 영양 보충제의 일일 또는 간헐적 소비를 추적할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
조사관은 선택한 순응도 마커의 요중 농도를 사용하여 지질 기반 영양 보충제의 일일 또는 간헐적 소비를 구별할 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Davis, California, 미국, 95616
- University of California, Davis
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신하지 않은, 수유하지 않는 여성
제외 기준:
- BMI <18.5kg/m2 또는 >25.0kg/m2
- 만성질환 진단
- 위장 운동성에 영향을 줄 수 있는 약물 사용
- 일주일에 7잔 이상의 알코올 음료 섭취
- 흡연
- 소변 수집 기간 3일 전과 12일 동안 마커 화합물(들)의 식이 공급원 섭취를 자제하지 않으려는 의지
- 연구 프로토콜을 준수하지 않으려는 의지
- 땅콩 알레르기
- 우유 알레르기
- 콩 알레르기
- 아몬드 알레르기
- 접착 마커에 대한 알레르기
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 일일
마커 함유 제품으로 매일 보충
|
보충제는 10일 동안 매일 1회 제공됩니다.
|
|
실험적: 간헐적 인
마커가 포함된 제품 또는 마커가 포함되지 않은 제품으로 매일 보충
|
부착 마커가 포함된 제품은 격일로 1일 1회 제공됩니다(총 5일). 부착 마커가 포함되지 않은 제품은 중간에 총 10일 동안 제공됩니다.
|
|
플라시보_COMPARATOR: 제어
마커 미포함 제품으로 매일 보충
|
보충제는 10일 동안 매일 1회 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소변 사카린 농도(nmol/L)
기간: 연구 4일(기준선)과 연구 7,8,12,13 및 15일 사이의 농도 변화
|
연구 4일(기준선)과 연구 7,8,12,13 및 15일 사이의 농도 변화
|
|
|
소변 사카린 농도(nmol/g 크레아티닌)
기간: 연구 4일(기준선)과 연구 7,8,12,13 및 15일 사이의 농도 변화
|
연구 4일(기준선)과 연구 7,8,12,13 및 15일 사이의 농도 변화
|
|
|
레스베라트롤 대사물의 요중 농도(nmol/L)
기간: 연구 4일(기준선)과 연구 7,8,12,13 및 15일 사이의 농도 변화
|
레스베라트롤 대사산물에는 레스베라트롤 글루쿠로나이드 및/또는 레스베라트롤 설페이트가 포함될 수 있습니다.
|
연구 4일(기준선)과 연구 7,8,12,13 및 15일 사이의 농도 변화
|
|
레스베라트롤 대사물의 요중 농도(nmol/g 크레아틴)
기간: 연구 4일(기준선)과 연구 7,8,12,13 및 15일 사이의 농도 변화
|
레스베라트롤 대사산물에는 레스베라트롤 글루쿠로나이드 및/또는 레스베라트롤 설페이트가 포함될 수 있습니다.
|
연구 4일(기준선)과 연구 7,8,12,13 및 15일 사이의 농도 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marjorie Haskell, PhD, University of California, Davis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 26일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 13일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1410234
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .