Sviluppo di un marcatore di aderenza per il monitoraggio del consumo di integratori alimentari
7 gennaio 2021 aggiornato da: University of California, Davis
Sviluppo di un biomarcatore per valutare l'aderenza ai supplementi di nutrienti
Lo scopo di questo studio è determinare se i marcatori di aderenza selezionati possono essere utilizzati per monitorare il consumo giornaliero o intermittente di integratori alimentari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Integratore alimentare: integratore nutritivo a base lipidica contenente marcatori di aderenza
- Integratore alimentare: integratore nutritivo a base di lipidi contenente o non contenente marcatori di aderenza
- Integratore alimentare: integratore nutritivo a base lipidica non contenente marcatori di aderenza
Descrizione dettagliata
Gli investigatori valuteranno se le concentrazioni urinarie di marcatori di aderenza selezionati possono essere utilizzate per distinguere tra consumo giornaliero o intermittente di integratori alimentari a base di lipidi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Davis, California, Stati Uniti, 95616
- University of California, Davis
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne non gravide e che non allattano
Criteri di esclusione:
- BMI <18,5 kg/m2 o >25,0 kg/m2
- Diagnosi di malattia cronica
- Uso di farmaci che possono influenzare la mobilità gastrointestinale
- Consumo di più di 7 bevande alcoliche a settimana
- Fumare
- Riluttanza ad astenersi dal consumare fonti alimentari del(i) composto(i) marcatore(i) 3 giorni prima e durante il periodo di raccolta delle urine di 12 giorni
- Riluttanza ad aderire al protocollo di studio
- Allergia alle arachidi
- Allergia al latte di mucca
- Allergia alla soia
- Allergia alle mandorle
- Allergia ai marcatori di aderenza
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Quotidiano
Integrazione giornaliera con prodotti contenenti marcatori
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Il supplemento verrà fornito una volta al giorno per 10 giorni
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SPERIMENTALE: Intermittente
Integrazione giornaliera con il prodotto contenente marcatori o con il prodotto non contenente marcatori
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Il prodotto contenente i marcatori di aderenza verrà fornito una volta al giorno a giorni alterni (5 giorni in totale); il prodotto non contenente marcatori di aderenza verrà fornito nei giorni intermedi per un totale di 10 giorni.
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PLACEBO_COMPARATORE: Controllo
Integrazione giornaliera con prodotto non contenente marcatori
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Il supplemento verrà fornito una volta al giorno per 10 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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concentrazione urinaria di saccarina (nmol/L)
Lasso di tempo: variazione della concentrazione tra il giorno 4 dello studio (basale) e i giorni 7,8,12,13 e 15 dello studio
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variazione della concentrazione tra il giorno 4 dello studio (basale) e i giorni 7,8,12,13 e 15 dello studio
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concentrazione urinaria di saccarina (nmol/g creatinina)
Lasso di tempo: variazione della concentrazione tra il giorno 4 dello studio (basale) e i giorni 7,8,12,13 e 15 dello studio
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variazione della concentrazione tra il giorno 4 dello studio (basale) e i giorni 7,8,12,13 e 15 dello studio
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concentrazione urinaria dei metaboliti del resveratrolo (nmol/L)
Lasso di tempo: variazione della concentrazione tra il giorno 4 dello studio (basale) e i giorni 7,8,12,13 e 15 dello studio
|
i metaboliti del resveratrolo possono includere resveratrolo glucuronidi e/o resveratrolo solfati
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variazione della concentrazione tra il giorno 4 dello studio (basale) e i giorni 7,8,12,13 e 15 dello studio
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concentrazione urinaria dei metaboliti del resveratrolo (nmol/g creatinina)
Lasso di tempo: variazione della concentrazione tra il giorno 4 dello studio (basale) e i giorni 7,8,12,13 e 15 dello studio
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i metaboliti del resveratrolo possono includere resveratrolo glucuronidi e/o resveratrolo solfati
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variazione della concentrazione tra il giorno 4 dello studio (basale) e i giorni 7,8,12,13 e 15 dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marjorie Haskell, PhD, University of California, Davis
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
26 luglio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
13 dicembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
31 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1410234
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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