Développement d'un marqueur d'adhésion pour le suivi de la consommation de suppléments nutritifs
7 janvier 2021 mis à jour par: University of California, Davis
Développement d'un biomarqueur pour évaluer l'adhésion aux suppléments de nutriments
Le but de cette étude est de déterminer si des marqueurs d'adhésion sélectionnés peuvent être utilisés pour suivre la consommation quotidienne ou intermittente de suppléments nutritifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Complément alimentaire: complément nutritif à base de lipides contenant des marqueurs d'adhérence
- Complément alimentaire: complément nutritif à base de lipides contenant ou non des marqueurs d'adhérence
- Complément alimentaire: complément nutritif à base de lipides ne contenant pas de marqueurs d'adhérence
Description détaillée
Les chercheurs évalueront si les concentrations urinaires de marqueurs d'adhérence sélectionnés peuvent être utilisées pour distinguer la consommation quotidienne ou intermittente de suppléments nutritifs à base de lipides.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
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Davis, California, États-Unis, 95616
- University of California, Davis
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes non enceintes et non allaitantes
Critère d'exclusion:
- IMC <18,5 kg/m2 ou >25,0 kg/m2
- Diagnostic de maladie chronique
- Utilisation de médicaments pouvant affecter la mobilité gastro-intestinale
- Consommation de plus de 7 boissons alcoolisées par semaine
- Fumeur
- Refus de s'abstenir de consommer des sources alimentaires du ou des composés marqueurs 3 jours avant et pendant la période de collecte d'urine de 12 jours
- Refus d'adhérer au protocole d'étude
- Allergie aux arachides
- Allergie au lait de vache
- Allergie au soja
- Allergie aux amandes
- Allergie aux marqueurs d'adhérence
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Quotidien
Supplémentation quotidienne avec produit contenant des marqueurs
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Le supplément sera fourni une fois par jour pendant 10 jours
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EXPÉRIMENTAL: Intermittent
Supplémentation quotidienne avec soit le produit contenant des marqueurs, soit le produit ne contenant pas de marqueurs
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Le produit contenant les marqueurs d'adhérence sera fourni une fois par jour tous les deux jours (5 jours au total) ; le produit ne contenant pas de marqueurs d'adhérence sera fourni les jours intermédiaires pour un total de 10 jours.
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PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
Supplémentation quotidienne avec un produit ne contenant pas de marqueurs
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Le supplément sera fourni une fois par jour pendant 10 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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concentration urinaire de saccharine (nmol/L)
Délai: changement de concentration entre le jour d'étude 4 (ligne de base) et les jours d'étude 7, 8, 12, 13 et 15
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changement de concentration entre le jour d'étude 4 (ligne de base) et les jours d'étude 7, 8, 12, 13 et 15
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concentration urinaire de saccharine (nmol/g de créatinine)
Délai: changement de concentration entre le jour d'étude 4 (ligne de base) et les jours d'étude 7, 8, 12, 13 et 15
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changement de concentration entre le jour d'étude 4 (ligne de base) et les jours d'étude 7, 8, 12, 13 et 15
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concentration urinaire des métabolites du resvératrol (nmol/L)
Délai: changement de concentration entre le jour d'étude 4 (ligne de base) et les jours d'étude 7, 8, 12, 13 et 15
|
les métabolites du resvératrol peuvent comprendre des glucuronides de resvératrol et/ou des sulfates de resvératrol
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changement de concentration entre le jour d'étude 4 (ligne de base) et les jours d'étude 7, 8, 12, 13 et 15
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concentration urinaire des métabolites du resvératrol (nmol/g de créatnine)
Délai: changement de concentration entre le jour d'étude 4 (ligne de base) et les jours d'étude 7, 8, 12, 13 et 15
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les métabolites du resvératrol peuvent comprendre des glucuronides de resvératrol et/ou des sulfates de resvératrol
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changement de concentration entre le jour d'étude 4 (ligne de base) et les jours d'étude 7, 8, 12, 13 et 15
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marjorie Haskell, PhD, University of California, Davis
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
26 juillet 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
13 décembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2019
Première publication (RÉEL)
31 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1410234
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .