ハンドヘルド型光コヒーレンストモグラフィーの実現可能性 高齢者の股関節骨折
2022年5月5日 更新者：University of Nottingham
股関節骨折手術後の高齢者における光コヒーレンストモグラフィーの実現可能性
ハンドヘルド光コヒーレンストモグラフィー装置を使用して、最近股関節骨折手術を受けた高齢者の網膜イメージングの実現可能性の評価
調査の概要
詳細な説明
光干渉断層撮影法 (OCT) は、組織の断面イメージングを実現するために使用されるデバイスです。
眼科でよく使用され、皮膚科、心臓病学、その他の専門分野にも応用されています。
通常、成人の場合、卓上型の装置が使用されるため、装置のある場所まで患者を移動させる必要があります。
子供の場合、ハンドヘルドデバイスが使用されます。つまり、デバイスを患者の場所に持っていくことができます。
将来の研究を促進/設計するために、この研究の目的は、ハンドヘルドデバイスを使用して股関節骨折手術から回復している高齢者の網膜イメージングの実現可能性を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Nottinghamshire
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Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG7 2UH
- Queen's Medical Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最近の股関節骨折手術
- 年齢 > 64 歳
- 認知障害なし
- 英語での指示が理解できる
- 同意
除外基準:
- 退行性眼疾患の存在。 加齢黄斑変性、緑内障、糖尿病網膜症、高血圧網膜症
- 認知症、軽度認知障害、パーキンソン病、多発性硬化症、現在のせん妄
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：参加者全員
参加者全員で採寸を行います。
このフィージビリティ スタディには、比較対象や対照はありません
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光のコヒーレント特性を利用した非侵襲的組織断層画像取得法
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高品質の網膜像を達成する能力
時間枠：30分
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信号強度が 6 を超え、網膜層を測定できる網膜画像
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30分
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痛みを伴わずにイメージングを実現する能力
時間枠：即時
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患者は、ベースラインを超える画像の取得中に痛みを報告しました。
0 ～ 10 のスケールで、0 は痛みの増加なし、10 は痛みの深刻な増加
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即時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Iain Moppett, PhD、University of Nottingham, Nottingham, UK
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月3日
一次修了 (実際)
2020年10月1日
研究の完了 (実際)
2020年10月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月31日
最初の投稿 (実際)
2019年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月5日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
主要な結果に関する匿名化された個々の参加者データが利用可能になります
IPD 共有時間枠
発刊日から6か月後。
終了日 発行から 12 か月後
IPD 共有アクセス基準
主任研究者が審査した正当な理由のある研究者
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。