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Tomografia a coerenza ottica manuale Fattibilità Frattura dell'anca più anziana

5 maggio 2022 aggiornato da: University of Nottingham

Fattibilità della tomografia a coerenza ottica nelle persone anziane dopo un intervento chirurgico per frattura dell'anca

Valutazione della fattibilità del raggiungimento dell'imaging retinico nelle persone anziane con recente intervento chirurgico per frattura dell'anca utilizzando un dispositivo portatile per tomografia a coerenza ottica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tomografia ottica coerente (OCT) è un dispositivo utilizzato per ottenere l'imaging trasversale dei tessuti. Viene spesso utilizzato in oftalmologia e trova applicazione anche in dermatologia, cardiologia e altre specialità. Di solito, negli adulti, viene utilizzato un dispositivo da tavolo che richiede il trasferimento dei pazienti nella posizione del dispositivo. Nei bambini viene utilizzato un dispositivo portatile, il che significa che il dispositivo può essere portato nella posizione del paziente. Per facilitare/aiutare a progettare uno studio futuro, lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità di ottenere l'imaging retinico nelle persone anziane che si stanno riprendendo da un intervento chirurgico per frattura dell'anca utilizzando un dispositivo portatile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG7 2UH
        • Queen's Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Recente intervento chirurgico per frattura dell'anca
  • Età > 64 anni
  • Nessun deterioramento cognitivo
  • In grado di comprendere le istruzioni fornite in inglese
  • Consenso

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattie oculari degenerative, ad es. degenerazione della macula senile, glaucoma, retinopatia diabetica, retinopatia ipertensiva
  • Demenza, decadimento cognitivo lieve, morbo di Parkinson, sclerosi multipla, delirio attuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tutti i partecipanti
A tutti i partecipanti verranno effettuate le misurazioni. Non ci sono comparatori o controlli in questo studio di fattibilità
Test diagnostico: Tomografia a coerenza ottica
Metodo non invasivo di acquisizione di immagini in sezione trasversale dei tessuti utilizzando la proprietà coerente della luce
Altri nomi:
  • OTT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di ottenere immagini retiniche di buona qualità
Lasso di tempo: 30 minuti
Immagini retiniche con potenza del segnale > 6 e in cui è possibile misurare gli strati retinici
30 minuti
Capacità di ottenere immagini senza causare dolore
Lasso di tempo: Immediato
Il paziente ha riportato dolore durante l'acquisizione di immagini rispetto al basale. Scala da 0 a 10 dove 0 indica nessun aumento del dolore e 10 un forte aumento del dolore
Immediato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nottingham

Investigatori

  • Investigatore principale: Iain Moppett, PhD, University of Nottingham, Nottingham, UK

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Saranno resi disponibili i dati dei singoli partecipanti anonimizzati sul nostro risultato primario

Periodo di condivisione IPD

Data di inizio 6 mesi dopo la pubblicazione. Data di fine 12 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori con un motivo valido come esaminato dal ricercatore principale

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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