Wykonalność ręcznej optycznej tomografii koherencyjnej Starsze złamanie stawu biodrowego
5 maja 2022 zaktualizowane przez: University of Nottingham
Wykonalność optycznej tomografii koherencyjnej u osób starszych po operacji złamania biodra
Ocena wykonalności obrazowania siatkówki u osób starszych po niedawnej operacji złamania szyjki kości udowej za pomocą ręcznego urządzenia do optycznej koherentnej tomografii
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Optyczna koherentna tomografia (OCT) jest urządzeniem służącym do obrazowania przekrojów tkanek.
Jest często stosowany w okulistyce, ma również zastosowanie w dermatologii, kardiologii i innych specjalnościach.
Zwykle u dorosłych stosuje się urządzenie stołowe, co wiąże się z koniecznością przenoszenia pacjentów w miejsce ustawienia urządzenia.
U dzieci stosuje się urządzenie ręczne, co oznacza, że można je zabrać do miejsca pobytu pacjenta.
Aby ułatwić/pomóc w zaprojektowaniu przyszłych badań, celem tego badania jest ocena wykonalności wykonania obrazowania siatkówki u osób starszych, które wracają do zdrowia po operacji złamania szyjki kości udowej przy użyciu ręcznego urządzenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
- Queen's Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niedawna operacja złamania biodra
- Wiek > 64 lata
- Brak zaburzeń poznawczych
- Potrafi zrozumieć instrukcje podane w języku angielskim
- Zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Obecność zwyrodnieniowej choroby oczu, np. zwyrodnienie plamki związane z wiekiem, jaskra, retinopatia cukrzycowa, retinopatia nadciśnieniowa
- Demencja, łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, obecne delirium
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wszyscy uczestnicy
Wszyscy uczestnicy będą mieli wykonane pomiary.
W niniejszym studium wykonalności nie ma żadnych porównań ani kontroli
|
Nieinwazyjna metoda pozyskiwania obrazowania przekrojowego tkanek z wykorzystaniem koherentnej właściwości światła
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość uzyskania dobrej jakości obrazów siatkówkowych
Ramy czasowe: 30 minut
|
Obrazy siatkówki o sile sygnału > 6, w których można zmierzyć warstwy siatkówki
|
30 minut
|
|
Możliwość uzyskania obrazowania bez powodowania bólu
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
Pacjent zgłaszał ból podczas akwizycji obrazów powyżej linii bazowej.
Skala od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak nasilenia bólu, a 10 silny wzrost bólu
|
Natychmiastowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Iain Moppett, PhD, University of Nottingham, Nottingham, UK
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Udostępnione zostaną anonimowe dane poszczególnych uczestników dotyczące naszego głównego wyniku
Ramy czasowe udostępniania IPD
Data rozpoczęcia 6 miesięcy po publikacji.
Data końcowa 12 miesięcy po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacze z uzasadnionym powodem, zweryfikowanym przez głównego badacza
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .