手持式光学相干断层扫描在老年髋部骨折中的可行性
2022年5月5日 更新者：University of Nottingham
髋部骨折手术后老年人光学相干断层扫描的可行性
使用手持式光学相干断层扫描装置对近期接受髋部骨折手术的老年人进行视网膜成像的可行性评估
研究概览
详细说明
光学相干断层扫描 (OCT) 是一种用于实现组织横截面成像的设备。
常用于眼科，在皮肤科、心脏病科等专科也有应用。
通常，在成人中，使用台式设备需要将患者转移到设备的位置。
在儿童中使用手持设备意味着该设备可以带到患者的位置。
为了促进/帮助设计未来的研究，本研究的目的是评估使用手持设备在髋部骨折手术康复的老年人中实现视网膜成像的可行性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham、Nottinghamshire、英国、NG7 2UH
- Queen's Medical Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 最近的髋部骨折手术
- 年龄 > 64 岁
- 无认知障碍
- 能够理解英文指示
- 同意
排除标准：
- 存在退行性眼病，例如 年龄相关性黄斑变性、青光眼、糖尿病性视网膜病变、高血压性视网膜病变
- 痴呆症、轻度认知障碍、帕金森病、多发性硬化症、当前谵妄
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：所有参与者
所有参与者都将进行测量。
此可行性研究中没有比较器或控件
|
利用光的相干特性获取组织横截面成像的无创方法
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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能够获得高质量的视网膜图像
大体时间：30分钟
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信号强度 > 6 且可以测量视网膜层的视网膜图像
|
30分钟
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能够在不引起疼痛的情况下实现成像
大体时间：即时
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患者报告在获取超过其基线的图像时感到疼痛。
0 - 10 的等级，其中 0 表示疼痛没有增加，10 表示疼痛严重增加
|
即时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Iain Moppett, PhD、University of Nottingham, Nottingham, UK
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月3日
初级完成 (实际的)
2020年10月1日
研究完成 (实际的)
2020年10月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月31日
首次发布 (实际的)
2019年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月5日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
将提供关于我们的主要结果的去识别化的个人参与者数据
IPD 共享时间框架
发布后 6 个月开始日期。
结束日期 出版后 12 个月
IPD 共享访问标准
由首席研究员审查的具有正当理由的研究人员
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
- 临床研究报告（CSR）
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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