Возможность ручной оптической когерентной томографии Перелом шейки бедра в пожилом возрасте
5 мая 2022 г. обновлено: University of Nottingham
Возможность проведения оптической когерентной томографии у пожилых людей после операции по поводу перелома шейки бедра
Оценка возможности визуализации сетчатки у пожилых людей, недавно перенесших перелом шейки бедра, с использованием ручного оптического когерентного томографа
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оптическая когерентная томография (ОКТ) — это устройство, используемое для получения изображения поперечного сечения тканей.
Он часто используется в офтальмологии, а также применяется в дерматологии, кардиологии и других областях.
Обычно у взрослых используется настольное устройство, что требует транспортировки пациентов к месту установки устройства.
У детей используется ручное устройство, что означает, что устройство можно взять с собой к пациенту.
Чтобы облегчить/помочь спланировать будущее исследование, цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить осуществимость достижения визуализации сетчатки у пожилых людей, которые восстанавливаются после операции по поводу перелома шейки бедра с использованием ручного устройства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, NG7 2UH
- Queen's Medical Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Недавняя операция по перелому бедра
- Возраст > 64 лет
- Нет когнитивных нарушений
- Способность понимать инструкции на английском языке
- Согласие
Критерий исключения:
- Наличие дегенеративного заболевания глаз, например. возрастная дегенерация желтого пятна, глаукома, диабетическая ретинопатия, гипертоническая ретинопатия
- Деменция, легкие когнитивные нарушения, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, текущий делирий
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Все участники
У всех участников будут сняты мерки.
В этом технико-экономическом обосновании нет компараторов или средств контроля.
|
Неинвазивный метод получения изображения поперечного сечения тканей с использованием свойства когерентности света.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность получения изображений сетчатки хорошего качества
Временное ограничение: 30 минут
|
Изображения сетчатки с уровнем сигнала > 6, на которых можно измерить слои сетчатки.
|
30 минут
|
|
Возможность получения изображений без причинения боли
Временное ограничение: Немедленный
|
Пациент сообщил о боли во время получения изображений выше исходного уровня.
Шкала от 0 до 10, где 0 — отсутствие усиления боли, 10 — сильное усиление боли.
|
Немедленный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Iain Moppett, PhD, University of Nottingham, Nottingham, UK
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Будут доступны деидентифицированные данные отдельных участников по нашему основному результату.
Сроки обмена IPD
Дата начала через 6 месяцев после публикации.
Дата окончания 12 месяцев после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи с уважительной причиной, проверенной ведущим исследователем
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оптической когерентной томографии
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasЗавершенный
-
Bausch & Lomb IncorporatedЗавершенныйНошение контактных линзСоединенные Штаты
-
University Hospital MuensterAzienda Ospedaliera San Giovanni Battista; Albert Schweitzer Hospital; Nuovo Ospedale...Завершенный