Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost ruční optické koherentní tomografie Starší zlomenina kyčle

5. května 2022 aktualizováno: University of Nottingham

Proveditelnost optické koherentní tomografie u starších lidí po operaci zlomeniny kyčle

Posouzení proveditelnosti dosažení zobrazení sítnice u starších lidí s nedávnou operací zlomeniny kyčle pomocí ručního optického koherentního tomografického zařízení

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Optická koherentní tomografie (OCT) je zařízení používané k dosažení příčného zobrazení tkání. Často se používá v oftalmologii a má také uplatnění v dermatologii, kardiologii a dalších specializacích. Obvykle se u dospělých používá stolní zařízení, které vyžaduje přesun pacientů na místo zařízení. U dětí se používá ruční zařízení, což znamená, že zařízení lze vzít na místo pacienta. Pro usnadnění/pomoc při navrhování budoucí studie je cílem této studie posoudit proveditelnost zobrazení sítnice u starších lidí, kteří se zotavují po operaci zlomeniny kyčle pomocí ručního zařízení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG7 2UH
        • Queen's Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nedávná operace zlomeniny kyčle
  • Věk > 64 let
  • Žádné kognitivní poruchy
  • Dokáže porozumět pokynům v angličtině
  • Souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost degenerativního očního onemocnění, např. věkem podmíněná degenerace makuly, glaukom, diabetická retinopatie, hypertenzní retinopatie
  • Demence, mírné kognitivní poruchy, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, současné delirium

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všichni účastníci
Všem účastníkům bude provedeno měření. V této studii proveditelnosti nejsou žádné komparátory ani kontroly
Diagnostický test: Optická koherentní tomografie
Neinvazivní metoda získávání příčného zobrazení tkání s využitím koherentní vlastnosti světla
Ostatní jména:
  • OCT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost dosáhnout dobré kvality snímků sítnice
Časové okno: 30 minut
Snímky sítnice se silou signálu > 6, na kterých lze měřit vrstvy sítnice
30 minut
Schopnost dosáhnout zobrazení bez způsobení bolesti
Časové okno: Bezprostřední
Pacient udával bolest při získávání snímků nad jejich výchozí linií. Stupnice 0 - 10, kde 0 znamená žádné zvýšení bolesti a 10 znamená silné zvýšení bolesti
Bezprostřední

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nottingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Iain Moppett, PhD, University of Nottingham, Nottingham, UK

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Budou zpřístupněny neidentifikované údaje jednotlivých účastníků o našem primárním výsledku

Časový rámec sdílení IPD

Datum zahájení 6 měsíců po zveřejnění. Datum ukončení 12 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci s platným důvodem podle posouzení vedoucího výzkumníka

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zobrazování sítnice

Klinické studie na Optická koherentní tomografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit