Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndholdt optisk kohærenstomografi Mulighed Ældre hoftebrud

5. maj 2022 opdateret af: University of Nottingham

Optisk kohærenstomografi gennemførlighed hos ældre mennesker efter hoftefrakturkirurgi

Vurdering af gennemførligheden af ​​at opnå retinal billeddannelse hos ældre mennesker med nylige hoftebrudsoperationer ved hjælp af håndholdt optisk kohærens tomografianordning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Optisk kohærent tomografi (OCT) er en enhed, der bruges til at opnå tværsnitsbilleddannelse af væv. Det bruges ofte i oftalmologi og har også anvendelse i dermatologi, kardiologi og andre specialer. Normalt, hos voksne, bruges en bordpladeanordning, hvilket nødvendiggør overførsel af patienter til enhedens placering. Hos børn bruges en håndholdt enhed, hvilket betyder, at enheden kan tages med til patientens placering. For at lette/hjælpe med at designe en fremtidig undersøgelse er formålet med denne undersøgelse at vurdere gennemførligheden af ​​at opnå retinal billeddannelse hos ældre mennesker, som er ved at komme sig efter en hoftebrudsoperation ved hjælp af en håndholdt enhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
        • Queen's Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nylig hoftebrudsoperation
  • Alder > 64 år
  • Ingen kognitiv svækkelse
  • Kan forstå instruktioner givet på engelsk
  • Samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af degenerativ øjensygdom, f.eks. aldersrelateret macula degeneration, glaukom, diabetisk retinopati, hypertensiv retinopati
  • Demens, let kognitiv svækkelse, Parkinsons sygdom, multipel sklerose, nuværende delirium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alle deltagere
Alle deltagere vil få foretaget målinger. Der er ingen sammenligninger eller kontroller i denne gennemførlighedsundersøgelse
Diagnostisk test: Optisk kohærenstomografi
Ikke-invasiv metode til at opnå tværsnitsbilleddannelse af væv ved hjælp af lysets sammenhængende egenskab
Andre navne:
  • OKT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evne til at opnå retinale billeder af god kvalitet
Tidsramme: 30 minutter
Nethindebilleder med signalstyrke > 6 og hvori nethindelag kan måles
30 minutter
Evne til at opnå billeddannelse uden at forårsage smerte
Tidsramme: Umiddelbar
Patienten rapporterede smerte under erhvervelse af billeder over deres baseline. Skala fra 0 - 10 hvor 0 er ingen stigning i smerte og 10 er alvorlig stigning i smerte
Umiddelbar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Iain Moppett, PhD, University of Nottingham, Nottingham, UK

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

1. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata om vores primære resultat vil blive gjort tilgængelige

IPD-delingstidsramme

Startdato 6 måneder efter offentliggørelse. Slutdato 12 måneder efter offentliggørelse

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere med en gyldig grund som gennemgået af den ledende investigator

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Billedbehandling af nethinden

Kliniske forsøg med Optisk kohærenstomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner