Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kézi optikai koherencia tomográfia megvalósíthatósága idősebb csípőtörés

2022. május 5. frissítette: University of Nottingham

Az optikai koherencia tomográfia megvalósíthatósága időseknél csípőtörési műtét után

A közelmúltban csípőtöréses műtéten átesett idős emberek retina képalkotásának megvalósíthatóságának értékelése kézi optikai koherencia tomográfia segítségével

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az optikai koherens tomográfia (OCT) a szövetek keresztmetszeti képalkotására szolgáló eszköz. Gyakran használják a szemészetben, de alkalmazható a bőrgyógyászatban, kardiológiában és más szakterületeken is. Felnőtteknél általában asztali eszközt használnak, ami szükségessé teszi a betegek áthelyezését az eszköz helyére. Gyermekeknél kézi eszközt használnak, ami azt jelenti, hogy az eszközt a beteg helyére lehet vinni. Egy jövőbeli tanulmány megtervezésének megkönnyítése/segítése érdekében ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a retina képalkotó vizsgálatának megvalósíthatóságát olyan idős embereknél, akik csípőtörési műtétből lábadoznak kézi eszközzel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Egyesült Királyság, NG7 2UH
        • Queen's Medical Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nemrég csípőtáji törés műtét
  • Életkor > 64 év
  • Nincs kognitív károsodás
  • Képes megérteni az angol nyelvű utasításokat
  • Beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Degeneratív szembetegség jelenléte pl. időskori makula degeneráció, zöldhályog, diabéteszes retinopátia, hipertóniás retinopátia
  • Demencia, enyhe kognitív károsodás, Parkinson-kór, sclerosis multiplex, jelenlegi delírium

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Minden résztvevő
Minden résztvevőnek mérést kell végezni. Ebben a megvalósíthatósági tanulmányban nincsenek összehasonlítók vagy kontrollok
Diagnosztikai vizsgálat: Optikai koherencia tomográfia
Nem invazív módszer a szövetek keresztmetszeti képalkotására a fény koherens tulajdonságának felhasználásával
Más nevek:
  • OKTÓBER

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Képes jó minőségű retinális képeket készíteni
Időkeret: 30 perc
6-nál nagyobb jelerősségű retinaképek, amelyeken a retina rétegei mérhetők
30 perc
Képes képalkotás fájdalom okozása nélkül
Időkeret: Azonnali
A páciens fájdalomról számolt be az alapvonal feletti képek készítése közben. 0-tól 10-ig terjedő skála, ahol a 0 a fájdalom fokozódását, a 10 pedig a fájdalom erős növekedését jelenti
Azonnali

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nottingham

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Iain Moppett, PhD, University of Nottingham, Nottingham, UK

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 31.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19006

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az elsődleges eredményre vonatkozó, azonosítatlan egyéni résztvevői adatok elérhetővé válnak

IPD megosztási időkeret

Kezdés dátuma a megjelenés után 6 hónappal. Befejezés dátuma a megjelenés után 12 hónappal

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Kutatók, akiknek a vezető kutató véleménye szerint megalapozott oka van

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Retina képalkotás

Klinikai vizsgálatok a Optikai koherencia tomográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel