Kädessä pidettävä optinen koherenssitomografia: Vanhempi lonkkamurtuma
torstai 5. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Nottingham
Optisen koherenssitomografian toteutettavuus ikääntyneillä ihmisillä lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen
Arvio verkkokalvon kuvantamisen toteutettavuudesta vanhemmilla ihmisillä, joilla on äskettäin tehty lonkkamurtumaleikkaus kädessä pidettävällä optisella koherenssitomografialaitteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Optinen koherentti tomografia (OCT) on laite, jota käytetään kudosten poikkileikkauskuvaukseen.
Sitä käytetään usein oftalmologiassa, ja sitä käytetään myös dermatologiassa, kardiologiassa ja muissa erikoisaloissa.
Yleensä aikuisilla käytetään pöytälaitetta, jolloin potilaat on siirrettävä laitteen sijaintiin.
Lapsilla käytetään kädessä pidettävää laitetta, mikä tarkoittaa, että laite voidaan viedä potilaan luokse.
Tulevan tutkimuksen helpottamiseksi/suunnittelun helpottamiseksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida verkkokalvon kuvantamisen toteutettavuutta ikääntyneillä ihmisillä, jotka toipuvat lonkkamurtumaleikkauksesta kädessä pidettävällä laitteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
- Queen's Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin tehty lonkkamurtumaleikkaus
- Ikä > 64 vuotta
- Ei kognitiivista heikkenemistä
- Pystyy ymmärtämään englanninkielisiä ohjeita
- Suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Degeneratiivisen silmäsairauden esiintyminen esim. ikään liittyvä makulan rappeuma, glaukooma, diabeettinen retinopatia, hypertensiivinen retinopatia
- Dementia, lievä kognitiivinen vajaatoiminta, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, nykyinen delirium
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki osallistujat
Kaikille osallistujille tehdään mittaukset.
Tässä toteutettavuustutkimuksessa ei ole vertailua tai kontrollia
|
Ei-invasiivinen menetelmä kudosten poikkileikkauskuvan saamiseksi käyttämällä valon koherenttia ominaisuutta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyky saada hyvälaatuisia verkkokalvon kuvia
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Verkkokalvokuvat, joiden signaalin voimakkuus > 6 ja joissa verkkokalvon kerrokset voidaan mitata
|
30 minuuttia
|
|
Kyky saada kuvantaminen aiheuttamatta kipua
Aikaikkuna: Välitön
|
Potilas ilmoitti kipua otettaessa kuvia lähtötilanteen yläpuolella.
Asteikko 0 - 10, jossa 0 ei lisää kipua ja 10 on voimakas kivun lisääntyminen
|
Välitön
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Iain Moppett, PhD, University of Nottingham, Nottingham, UK
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksityiskohtaiset osallistujatiedot ensisijaisesta tuloksestamme ovat saatavilla
IPD-jaon aikakehys
Aloituspäivä 6 kuukautta julkaisun jälkeen.
Päättymispäivä 12 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, joilla on päätutkijan arvioima pätevä syy
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .