Hand-held optische coherentietomografie Haalbaarheid Oudere heupfractuur
5 mei 2022 bijgewerkt door: University of Nottingham
Optische coherentietomografie Haalbaarheid bij ouderen na een heupfractuuroperatie
Beoordeling van de haalbaarheid van beeldvorming van het netvlies bij ouderen met recente heupfractuuroperaties met behulp van een in de hand gehouden optische coherentietomografie-apparaat
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Optische coherente tomografie (OCT) is een apparaat dat wordt gebruikt om dwarsdoorsnedebeeldvorming van weefsels te bereiken.
Het wordt vaak gebruikt in de oogheelkunde en wordt ook gebruikt in de dermatologie, cardiologie en andere specialiteiten.
Gewoonlijk wordt bij volwassenen een tafelapparaat gebruikt, waardoor patiënten naar de locatie van het apparaat moeten worden overgebracht.
Bij kinderen wordt een handheld-apparaat gebruikt, wat betekent dat het apparaat naar de locatie van de patiënt kan worden gebracht.
Om een toekomstig onderzoek te vergemakkelijken/helpen ontwerpen, is het doel van dit onderzoek om de haalbaarheid te beoordelen van het bereiken van beeldvorming van het netvlies bij oudere mensen die herstellen van een heupfractuuroperatie met behulp van een draagbaar apparaat.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG7 2UH
- Queen's Medical Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Recente heupfractuuroperatie
- Leeftijd > 64 jaar
- Geen cognitieve stoornissen
- In staat om instructies in het Engels te begrijpen
- Toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van degeneratieve oogziekte b.v. leeftijdsgebonden maculadegeneratie, glaucoom, diabetische retinopathie, hypertensieve retinopathie
- Dementie, milde cognitieve stoornissen, de ziekte van Parkinson, multiple sclerose, huidig delirium
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alle deelnemers
Alle deelnemers worden opgemeten.
Er zijn geen comparators of controles in deze haalbaarheidsstudie
|
Niet-invasieve methode voor het verkrijgen van transversale beeldvorming van weefsels met behulp van de coherente eigenschap van licht
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mogelijkheid om netvliesbeelden van goede kwaliteit te verkrijgen
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Netvliesbeelden met een signaalsterkte > 6 en waarin netvlieslagen kunnen worden gemeten
|
30 minuten
|
|
Mogelijkheid om beeldvorming te bereiken zonder pijn te veroorzaken
Tijdsspanne: Onmiddellijk
|
Patiënt meldde pijn tijdens het verkrijgen van beelden boven hun basislijn.
Schaal van 0 - 10 waarbij 0 geen toename van pijn is en 10 een ernstige toename van pijn is
|
Onmiddellijk
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Iain Moppett, PhD, University of Nottingham, Nottingham, UK
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers over ons primaire resultaat zullen beschikbaar worden gesteld
IPD-tijdsbestek voor delen
Startdatum 6 maanden na publicatie.
Einddatum 12 maanden na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers met een geldige reden zoals beoordeeld door de hoofdonderzoeker
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .