Faisabilité de la tomographie par cohérence optique portative Fracture de la hanche plus ancienne
5 mai 2022 mis à jour par: University of Nottingham
Faisabilité de la tomographie par cohérence optique chez les personnes âgées après une chirurgie pour fracture de la hanche
Évaluation de la faisabilité de la réalisation d'une imagerie rétinienne chez les personnes âgées ayant récemment subi une chirurgie pour fracture de la hanche à l'aide d'un appareil de tomographie par cohérence optique portatif
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La tomographie optique cohérente (OCT) est un appareil utilisé pour obtenir une imagerie en coupe transversale des tissus.
Il est souvent utilisé en ophtalmologie et a également des applications en dermatologie, cardiologie et autres spécialités.
Habituellement, chez les adultes, un appareil de table est utilisé, nécessitant le transfert des patients à l'emplacement de l'appareil.
Chez les enfants, un appareil portatif est utilisé, ce qui signifie que l'appareil peut être apporté à l'emplacement du patient.
Pour faciliter/aider à concevoir une étude future, l'objectif de cette étude est d'évaluer la faisabilité de réaliser une imagerie rétinienne chez les personnes âgées qui se remettent d'une chirurgie pour fracture de la hanche à l'aide d'un appareil portatif.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG7 2UH
- Queen's Medical Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie récente d'une fracture de la hanche
- Âge > 64 ans
- Pas de trouble cognitif
- Capable de comprendre les instructions données en anglais
- Consentement
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie oculaire dégénérative, par ex. dégénérescence maculaire liée à l'âge, glaucome, rétinopathie diabétique, rétinopathie hypertensive
- Démence, troubles cognitifs légers, maladie de Parkinson, sclérose en plaques, délire actuel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Tous les participants
Tous les participants auront des mesures prises.
Il n'y a pas de comparateurs ou de contrôles dans cette étude de faisabilité
|
Méthode non invasive d'acquisition d'images en coupe transversale de tissus utilisant la propriété cohérente de la lumière
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité à obtenir des images rétiniennes de bonne qualité
Délai: 30 minutes
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Images rétiniennes avec une intensité de signal > 6 et dans lesquelles les couches rétiniennes peuvent être mesurées
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30 minutes
|
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Capacité à réaliser une imagerie sans causer de douleur
Délai: Immédiat
|
Le patient a signalé une douleur lors de l'acquisition d'images par rapport à sa ligne de base.
Échelle de 0 à 10 où 0 n'est pas une augmentation de la douleur et 10 est une augmentation sévère de la douleur
|
Immédiat
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Iain Moppett, PhD, University of Nottingham, Nottingham, UK
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2019
Première publication (Réel)
1 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les données anonymisées des participants individuels sur notre critère de jugement principal seront mises à disposition
Délai de partage IPD
Date de début 6 mois après la publication.
Date de fin 12 mois après la publication
Critères d'accès au partage IPD
Chercheurs ayant une raison valable telle qu'examinée par le chercheur principal
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .